待機的小開腹術における腹部大動脈瘤修復における制限的輸液療法と標準的輸液療法
2013年9月5日 更新者：University Clinical Center Tuzla
待機的小開腹術による腹部大動脈瘤 (AAA) 修復は、呼吸器系、心血管系、胃腸系、中枢神経系を含む多数の合併症を伴い、死亡率は最大 5% に及びます。
私たちの研究では、術中および術後の静脈内制限輸液療法が術後の罹患率と死亡率を低下させ、小開腹術による AAA 修復の治療結果を改善するという仮説を検証しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
私たちは、小開腹術による大動脈瘤修復後の合併症と入院に対する、輸液制限療法と標準療法の影響を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 直径5.5cmを超えるAAAチューブグラフト
除外基準:
- 緊急性 併存疾患 悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ドラッグ: クリスタロイドとコロイド
薬物: クリスタロイドおよびコロイド 術中 10 ml/kg/時間、術後 70-100 ml/時間
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実験的：標準的な輸液体制
薬物: クリスタロイドおよびコロイド 術中 15 ml/kg/時間、術後 150-200 ml/時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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重度および軽度の合併症の数
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ICUと入院期間
時間枠：30日
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30日
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|
院内死亡率、30日以内死亡率
時間枠：30日
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30日
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体液バランス（毎日および累計）
時間枠：3日
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月5日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。