- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01939769
운동이 건강한 사람과 뇌 손상을 입은 사람의 기억력에 미치는 영향
건강하고 뇌손상된 개인의 기억력에 대한 운동의 급성 효과
배경:
- 연구에 따르면 운동을 한 번 하면 운동 전에 배운 정보를 기억하는 능력이 향상될 수 있습니다. 운동이 뇌 활동을 변화시켜 기억력을 향상시키는 방법을 아는 것은 연구자들이 기억력 문제가 있는 사람들의 기억력 작동 방식과 개선 방법을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 특정 테스트에서 일시적으로 기억력을 향상시키는 능력에 대해 고정식 자전거에서 두 종류의 운동을 비교합니다. 연구자들은 혈액을 채취하고 타액을 수집하여 운동이 신체 화학에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
목표:
- 단일 운동 세션이 건강한 사람과 외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 사람의 기억력 테스트에 어떤 영향을 미치는지 이해합니다.
적임:
- TBI가 있는 18~45세의 성인.
- 18세에서 45세 사이의 건강한 성인 자원봉사자.
설계:
- 참가자는 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다. 약 1시간이 소요됩니다.
- TBI를 가진 참가자는 또한 기억력 테스트를 통해 선별됩니다. 한 시간 더 걸립니다.
- 방문 1은 약 3시간이 소요됩니다. 참가자는 다음을 수행합니다.
<TAB>- 테스트 중에 채혈을 위해 팔에 튜브를 삽입합니다.
<TAB>- 기억력 테스트를 받으세요. 그림, 기호, 단어를 보고 질문에 답합니다.
<TAB>- 작은 스폰지를 2분 동안 씹어서 타액 샘플을 채취합니다.
<TAB>- 고정식 자전거에서 운동하십시오.
<TAB>- 기억력 테스트를 다시 받으세요.
- 2차 방문은 1주일 후에 진행됩니다. 참가자는 기억력 테스트만 받습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목표는 1. 이미지에 노출된 후 운동이 후속 기억을 향상시킨다는 결과를 복제하고, 2. 질문을 단어와 논리적 규칙으로 확장하고, 3. 운동 바이오마커와 fMRI를 사용하여 효과의 메커니즘을 조사하고, 4. 외상성 뇌손상(TBI)이 있는 개인의 기억을 보조하는 데 유용함을 탐구합니다.
연구 모집단: 건강한 성인 지원자 및 TBI가 있는 개인.
설계: 기본, 임상, 실험에는 4개의 그룹(각각 2개의 건강한 피험자와 TBI가 있는 참가자)이 그림, 단어 및 규칙을 인코딩한 다음 높거나 매우 낮은 수준(위약)으로 운동하는 병렬 반복 측정 설계가 있습니다. ) 강함. 기억력은 운동 후 7일 후에 1시간 및 다시 테스트됩니다. 혈액과 타액은 운동 전과 직후에 수집되어 기억 효과의 가능한 매개자로 생각되는 운동의 바이오마커에 대해 분석됩니다. 운동이 기억에 미치는 영향의 뇌 기반을 탐구하기 위한 병렬 설계 fMRI 실험에서 건강한 지원자는 사진을 보고 높거나 낮은 강도로 운동한 다음 스캐너에서 회상 작업을 수행합니다. 분석은 저강도 운동과 고강도 운동 후 그림 회상에 의해 유발된 뇌 활성화의 위치와 정도의 차이를 찾을 것입니다.
결과 측정: 주요 결과 측정은 운동 1시간 후 시각 자료의 회상입니다. 보조 조치는 fMRI에서 단어 목록 및 문자/숫자 기호 일치(논리적 메모리) 및 활성화를 불러오는 것입니다. 혈액 및 타액 바이오마커는 탐색 결과로 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
<탭>
- 18-45세(포함)
- 영어 말하기와 쓰기
TBI 환자의 경우:<TAB>
- TBI의 병력(재활 의학 기준의 미국 의회에 따라 정의됨: 참여 전 최소 2개월 동안 외상으로 유발된 뇌 기능의 생리적 장애를 지속한 병력)
중간 정도의 TBI 중증도 이상의 증거. TBI 강도에 대한 증거는 다음 3가지 기준 중 하나입니다.
- GCS 9 이상(응급실에서 획득하고 의료 기록에 기록됨)
- 외상 후 기억상실 > 24시간
- 신경 영상(CT 또는 MRI)에서 TBI 관련 이상
- 문서화된 기억력 결핍, 즉 지난 2년 이내에 Wexler Memory Scale과 같은 인정된 기억력 임상 테스트에서 연령 조정 표준보다 1 표준 편차 이상의 점수.
- 프로토콜 11-N-0084에 등록
- fMRI 참가자를 위한 오른손잡이
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 신경퇴행성 장애, 뇌졸중, 선천적 또는 유전적 장애, 현재 증상이 있는 주요 우울 장애, 정신분열증과 같은 주요 신경 또는 정신 질환의 병력
- 운동 과민증의 역사
- 심장 또는 호흡기 손상을 나타내는 검사 소견
- 심장병의 역사
- 조절된 비운동성 천식 이외의 폐질환 병력
- 조절되지 않는 당뇨병의 병력
- 안정시 심박수 > 100BPM
- 안정 시 수축기 혈압 > 140mmHg 또는 이완기 혈압 > 100mmHg
- 심한 골관절염이나 만성통증 등 운동계획을 완수할 수 없는 말초질환
- 임신
MRI를 받는 건강한 피험자의 경우:
- 두개강 또는 눈의 강자성 금속, 예. 동맥류 클립, 이식된 신경 자극기, 달팽이관 이식 또는 안구 이물질
- 이식된 심장 박동기 또는 자동 제세동기 또는 펌프
- 고정식 바디 피어싱
- 밀실 공포증
- 2시간 동안 반듯이 누울 수 없음
- 종양이나 뇌졸중과 같은 구조적 뇌 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사진의 회상
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단어 목록 불러오기
기간: 2 년
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2 년
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숫자-기호 대체 성능
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ahlskog JE, Geda YE, Graff-Radford NR, Petersen RC. Physical exercise as a preventive or disease-modifying treatment of dementia and brain aging. Mayo Clin Proc. 2011 Sep;86(9):876-84. doi: 10.4065/mcp.2011.0252.
- Borg G. Perceived exertion as an indicator of somatic stress. Scand J Rehabil Med. 1970;2(2):92-8. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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