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Auswirkungen von Bewegung auf das Gedächtnis bei gesunden und hirngeschädigten Personen

29. August 2017 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Akute Auswirkungen von Bewegung auf das Gedächtnis bei gesunden und hirngeschädigten Personen

Hintergrund:

- Untersuchungen haben gezeigt, dass eine Trainingseinheit die Fähigkeit einer Person verbessern kann, sich an Informationen zu erinnern, die sie vor der Übung gelernt hat. Zu wissen, wie Bewegung die Gehirnaktivität verändert, um das Gedächtnis zu verbessern, kann Forschern dabei helfen, zu verstehen, wie das Gedächtnis funktioniert und wie man es bei Menschen mit Gedächtnisproblemen verbessern kann. Diese Studie vergleicht zwei Arten von Übungen auf einem stationären Fahrrad hinsichtlich ihrer Fähigkeit, das Gedächtnis bei bestimmten Tests vorübergehend zu verbessern. Forscher werden die Wirkung von Bewegung auf die Körperchemie untersuchen, indem sie Blut abnehmen und Speichel sammeln.

Ziele:

- Um zu verstehen, wie sich eine einzelne Trainingseinheit auf Gedächtnistests bei gesunden Menschen und Menschen mit traumatischer Hirnverletzung (TBI) auswirkt.

Teilnahmeberechtigung:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren mit Schädel-Hirn-Trauma.
  • Gesunde erwachsene Freiwillige im Alter von 18 bis 45 Jahren.

Design:

  • Die Teilnehmer werden anhand ihrer Krankengeschichte und körperlichen Untersuchung untersucht. Dies dauert etwa 1 Stunde.
  • Teilnehmer mit Schädel-Hirn-Trauma werden außerdem einem Gedächtnistest unterzogen. Dies wird noch eine Stunde dauern.
  • Besuch 1 dauert etwa 3 Stunden. Die Teilnehmer werden:

<TAB>- Lassen Sie sich einen Schlauch in den Arm einführen, um während der Tests Blut zu entnehmen.

<TAB> – Machen Sie Gedächtnistests. Sie schauen sich Bilder, Symbole und Wörter an und beantworten dann Fragen.

<TAB>- Geben Sie eine Speichelprobe ab, indem Sie 2 Minuten lang auf einem kleinen Schwamm kauen.

<TAB> – Trainieren Sie auf einem stationären Fahrrad.

<TAB>- Führen Sie die Gedächtnistests erneut durch.

- Besuch 2 findet 1 Woche später statt. Die Teilnehmer nehmen nur an den Gedächtnistests teil.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Die Ziele dieser Studie bestehen darin, 1. den Befund zu reproduzieren, dass Bewegung nach der Exposition gegenüber Bildern ihre spätere Erinnerung verbessert, 2. die Frage auf Wörter und logische Regeln auszudehnen, 3. den Mechanismus des Effekts mithilfe von Trainingsbiomarkern und fMRT zu untersuchen und 4. Erforschen Sie seinen Nutzen als Gedächtnishilfe bei Personen mit traumatischer Hirnverletzung (TBI).

Studienpopulation: Gesunde erwachsene Freiwillige und Personen mit TBI.

Design: Das klinische Hauptexperiment verfügt über ein paralleles Design mit wiederholten Messungen, bei dem vier Gruppen (jeweils zwei aus gesunden Probanden und Teilnehmern mit TBI) Bilder, Wörter und Regeln kodieren und dann entweder mit einem hohen oder einem sehr niedrigen (Placebo) trainieren ) Intensität. Der Rückruf wird eine Stunde und sieben Tage nach dem Training erneut getestet. Blut und Speichel werden vor und unmittelbar nach dem Training gesammelt und auf Trainingsbiomarker untersucht, die als mögliche Auslöser des Gedächtniseffekts gelten. In einem fMRT-Experiment mit parallelem Design, das die Gehirnbasis der Wirkung von Bewegung auf das Gedächtnis untersuchen soll, sehen sich gesunde Freiwillige Bilder an, trainieren mit hoher oder niedriger Intensität und führen dann eine Erinnerungsaufgabe im Scanner durch. Bei der Analyse wird nach Unterschieden in Ort und Ausmaß der durch die Bilderinnerung hervorgerufenen Gehirnaktivierungen nach Übungen mit niedriger und hoher Intensität gesucht.

Ergebnismaße: Das primäre Ergebnismaß ist die Erinnerung an visuelles Material eine Stunde nach dem Training. Sekundäre Maßnahmen sind der Abruf von Wortlisten und der Abgleich von Buchstaben-/Ziffernsymbolen (logisches Gedächtnis) sowie Aktivierungen im fMRT. Die Blut- und Speichelbiomarker werden als explorative Ergebnisse berücksichtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

<TAB>

  • Alter 18–45 (einschließlich)
  • Englisch sprechen und schreiben

  • Für TBI-Patienten:<TAB>

    • Vorgeschichte eines Schädel-Hirn-Trauma (definiert nach den Kriterien des American Congress of Rehabilitation Medicine: Vorgeschichte, in der mindestens zwei Monate vor der Teilnahme eine traumatisch bedingte physiologische Störung der Gehirnfunktion erlitten wurde)

    • Hinweise auf einen mindestens mäßigen TBI-Schweregrad. Der Beweis für die Intensität des Schädel-Hirn-Traumas ist eines der folgenden drei Kriterien:

      1. GCS größer oder gleich 9 (in der Notaufnahme ermittelt und in der Krankenakte vermerkt)
      2. Posttraumatische Amnesie > 24 Stunden
      3. TBI-bedingte Anomalie bei der Bildgebung (entweder CT oder MRT)
    • Dokumentiertes Gedächtnisdefizit, d. h. ein Wert von 1 Standardabweichung oder mehr unter der altersangepassten Norm bei einem anerkannten klinischen Gedächtnistest, wie der Wexler-Gedächtnisskala, innerhalb der letzten zwei Jahre.
    • Anmeldung im Protokoll 11-N-0084
  • Rechtshändigkeit für fMRT-Teilnehmer

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Vorgeschichte schwerer neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen, z. B. neurodegenerative Störung, Schlaganfall, angeborene oder genetische Störung, derzeit symptomatische schwere depressive Störung, Schizophrenie
  • Vorgeschichte einer Belastungsunverträglichkeit
  • Alle Untersuchungsbefunde, die auf eine Beeinträchtigung des Herzens oder der Atemwege hinweisen
  • Vorgeschichte einer Herzerkrankung
  • Vorgeschichte einer Lungenerkrankung, außer kontrolliertem, nicht durch körperliche Betätigung verursachtem Asthma
  • Vorgeschichte von unkontrolliertem Diabetes
  • Ruheherzfrequenz > 100 BPM
  • Systolischer Ruheblutdruck > 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg
  • Eine periphere Erkrankung, die die Durchführung des Übungsprotokolls unmöglich macht, wie z. B. schwere Arthrose oder chronische Schmerzen
  • Schwangerschaft

  • Für gesunde Probanden, die sich einer MRT unterziehen:

    • Ferromagnetisches Metall in der Schädelhöhle oder im Auge, z.B. Aneurysma-Clip, implantierter Nervenstimulator, Cochlea-Implantat oder okulärer Fremdkörper
    • Implantierter Herzschrittmacher oder Autodefibrillator oder Pumpe
    • Nicht entfernbares Piercing
    • Klaustrophobie
    • Unfähigkeit, zwei Stunden lang auf dem Rücken zu liegen
    • Jede strukturelle Anomalie des Gehirns, wie etwa ein Tumor oder ein Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückruf von Bildern
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückruf von Wortlisten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Leistung beim Ersetzen von Ziffernsymbolen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

31. August 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2017

Zuletzt verifiziert

28. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130198
  • 13-N-0198

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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