Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning på hukommelsen hos raske og hjerneskadede personer

29. august 2017 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Akutte virkninger af træning på hukommelsen hos raske og hjerneskadede personer

Baggrund:

- Forskning har vist, at en træningssession kan forbedre en persons evne til at huske information, de har lært før træningen. At vide, hvordan motion ændrer hjerneaktivitet for at forbedre hukommelsen, kan hjælpe forskerne med at forstå, hvordan hukommelsen fungerer, og hvordan man kan forbedre den hos mennesker med hukommelsesproblemer. Denne undersøgelse sammenligner to slags træning på en stationær cykel for deres evne til midlertidigt at forbedre hukommelsen på visse tests. Forskere vil se på effekten af ​​træning på kroppens kemi ved at trække blod og opsamle spyt.

Mål:

- At forstå, hvordan en enkelt træningssession påvirker hukommelsestest hos raske mennesker og mennesker, der har haft traumatisk hjerneskade (TBI).

Berettigelse:

  • Voksne i alderen 18 til 45 med TBI.
  • Sunde voksne frivillige i alderen 18 til 45.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med sygehistorie og fysisk undersøgelse. Dette vil tage omkring 1 time.
  • Deltagere med TBI vil også blive screenet med en test af deres hukommelse. Dette vil tage endnu en time.
  • Besøg 1 vil tage omkring 3 timer. Deltagerne vil:

<TAB>- Få indsat et rør i deres arm til at tage blod under testene.

<TAB>- Tag hukommelsestest. De vil se på billeder, symboler og ord og derefter besvare spørgsmål.

<TAB>- Giv en spytprøve ved at tygge på en lille svamp i 2 minutter.

<TAB>- Træn på en stationær cykel.

<TAB>- Tag hukommelsestesten igen.

- Besøg 2 finder sted 1 uge senere. Deltagerne tager kun hukommelsestesten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Målet med denne undersøgelse er at 1. gentage opdagelsen af, at træning efter eksponering for billeder forbedrer deres efterfølgende genkaldelse, 2. udvide spørgsmålet til ord og logiske regler, 3. undersøge mekanismen for effekten ved hjælp af træningsbiomarkører og fMRI og 4. udforske dets anvendelighed som en hjælp til hukommelse hos personer med traumatisk hjerneskade (TBI).

Undersøgelsespopulation: Friske voksne frivillige og personer med TBI.

Design: Det primære kliniske eksperiment har et parallelt design med gentagne foranstaltninger, hvor fire grupper (to hver af raske forsøgspersoner og deltagere med TBI) vil kode billeder, ord og regler og derefter træne ved enten høj eller meget lav (placebo) ) intensitet. Recall vil blive testet en time og igen syv dage efter træning. Blod og spyt vil blive indsamlet før og umiddelbart efter træning og analyseret for biomarkører for træning, der menes at være mulige mediatorer af hukommelseseffekten. I et paralleldesignet fMRI-eksperiment, beregnet til at udforske hjernegrundlaget for effekten af ​​træning på hukommelsen, vil raske frivillige se billeder, træne med høj eller lav intensitet og derefter udføre en genkaldelsesopgave i scanneren. Analysen vil se efter forskelle i placering og omfang af fremkaldte hjerneaktiveringer fremkaldt af billedgenkaldelse efter træning med lav og høj intensitet.

Resultatmål: Det primære resultatmål er genkaldelse af visuelt materiale en time efter træning. Sekundære mål vil være genkaldelse af ordlister og bogstav/cifre symbolmatching (logisk hukommelse) og aktiveringer på fMRI. Blod- og spytbiomarkørerne vil indgå som undersøgende resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

<TAB>

  • Alder 18-45 (inklusive)
  • engelsk tale og skrive

  • For TBI-patienter:<TAB>

    • Historie om TBI (defineret i henhold til American Congress of Rehabilitation Medicine Criteria: Historie om at have pådraget en traumatisk induceret fysiologisk forstyrrelse af hjernefunktionen mindst 2 måneder før deltagelse)

    • Bevis på mindst moderat TBI sværhedsgrad. Bevis for intensiteten af ​​TBI vil være et af følgende 3 kriterier:

      1. GCS større end eller lig med 9 (opnået på skadestuen og noteret i journalen)
      2. Posttraumatisk amnesi > 24 timer
      3. TBI-relateret abnormitet på neuroimaging (enten CT eller MR)
    • Dokumenteret hukommelsessvigt, dvs. en score på 1 standardafvigelse eller mere under den aldersjusterede norm på en anerkendt klinisk test af hukommelse, såsom Wexler Memory Scale, inden for de sidste to år.
    • Tilmelding til protokol 11-N-0084
  • Højrehåndethed for fMRI-deltagere

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Anamnese med større neurologisk eller psykiatrisk sygdom, f.eks. neurodegenerativ lidelse, slagtilfælde, medfødt eller genetisk lidelse, aktuelt symptomatisk svær depressiv lidelse, skizofreni
  • Historie om træningsintolerance
  • Ethvert fund ved undersøgelse, der tyder på hjerte- eller respiratorisk kompromittering
  • Historie om hjertesygdomme
  • Anamnese med lungesygdomme, bortset fra kontrolleret, ikke-anstrengelsesinduceret astma
  • Historie om ukontrolleret diabetes
  • Hvilepuls > 100 BPM
  • Systolisk blodtryk i hvile > 140 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg
  • Perifer tilstand, der gør færdiggørelse af træningsprotokollen umulig, såsom svær slidgigt eller kronisk smerte
  • Graviditet

  • For raske forsøgspersoner, der gennemgår MR:

    • Ferromagnetisk metal i kraniehulen eller øjet, f.eks. aneurismeklemme, implanteret neural stimulator, cochleært implantat eller okulært fremmedlegeme
    • Implanteret pacemaker eller auto-defibrillator eller pumpe
    • Ikke-aftagelig kropspiercing
    • Klaustrofobi
    • Manglende evne til at ligge på ryggen i to timer
    • Enhver strukturel hjerneabnormitet, såsom tumor eller slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genkaldelse af billeder
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genkaldelse af ordlister
Tidsramme: 2 år
2 år
Ciffer-symbol substitution ydeevne
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

31. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2013

Først opslået (SKØN)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2017

Sidst verificeret

28. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130198
  • 13-N-0198

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Motion - Lavintensiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner