Efeitos do Exercício na Memória em Indivíduos Saudáveis e com Lesão Cerebral
Efeitos agudos do exercício na memória em indivíduos saudáveis e com lesão cerebral
Fundo:
- A pesquisa mostrou que uma sessão de exercício pode melhorar a capacidade de uma pessoa de recordar as informações que aprendeu antes do exercício. Saber como o exercício altera a atividade cerebral para melhorar a memória pode ajudar os pesquisadores a entender como a memória funciona e como melhorá-la em pessoas com problemas de memória. Este estudo compara dois tipos de exercícios em uma bicicleta estacionária por sua capacidade de melhorar temporariamente a memória em determinados testes. Os pesquisadores observarão o efeito do exercício na química do corpo, coletando sangue e saliva.
Objetivos.
- Compreender como uma única sessão de exercício afeta os testes de memória em pessoas saudáveis e pessoas que sofreram traumatismo cranioencefálico (TCE).
Elegibilidade:
- Adultos de 18 a 45 anos com TCE.
- Voluntários adultos saudáveis, com idades entre 18 e 45 anos.
Projeto:
- Os participantes serão avaliados com histórico médico e exame físico. Isso levará cerca de 1 hora.
- Os participantes com TCE também serão examinados com um teste de memória. Isso levará mais uma hora.
- A visita 1 levará cerca de 3 horas. Os participantes irão:
<TAB>- Ter um tubo inserido no braço para tirar sangue durante os testes.
<TAB>- Faça testes de memória. Eles vão olhar para imagens, símbolos e palavras e, em seguida, responder a perguntas.
<TAB>- Dê uma amostra de saliva mastigando uma pequena esponja por 2 minutos.
<TAB>- Exercício em bicicleta ergométrica.
<TAB>- Faça os testes de memória novamente.
- A visita 2 ocorrerá 1 semana depois. Os participantes farão apenas os testes de memória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Os objetivos deste estudo são 1. replicar a descoberta de que o exercício após a exposição a imagens melhora sua recordação subsequente, 2. estender a questão para palavras e regras lógicas, 3. examinar o mecanismo do efeito usando biomarcadores de exercício e fMRI e 4. explorar sua utilidade como auxílio à memória em indivíduos com traumatismo cranioencefálico (TCE).
População do estudo: Voluntários adultos saudáveis e indivíduos com TCE.
Projeto: O experimento clínico principal tem um projeto paralelo de medidas repetidas, onde quatro grupos (dois de indivíduos saudáveis e participantes com TCE) irão codificar imagens, palavras e regras e, em seguida, exercitar-se em um nível alto ou muito baixo (placebo ) intensidade. A recordação será testada uma hora e novamente sete dias após o exercício. Sangue e saliva serão coletados antes e imediatamente após o exercício e analisados para biomarcadores de exercício, considerados possíveis mediadores do efeito de memória. Em um experimento fMRI de design paralelo, destinado a explorar a base cerebral do efeito do exercício na memória, voluntários saudáveis visualizarão fotos, se exercitarão em alta ou baixa intensidade e, em seguida, executarão uma tarefa de recordação no scanner. A análise procurará diferenças na localização e extensão das ativações cerebrais evocadas pela recordação de imagens após exercícios de baixa e alta intensidade.
Medidas de resultado: A medida de resultado primário é a recordação do material visual uma hora após o exercício. Medidas secundárias serão a recuperação de listas de palavras e correspondência de símbolos de letras/dígitos (memória lógica) e ativações em fMRI. Os biomarcadores de sangue e saliva serão incluídos como resultados exploratórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
<TAB>
- Idade 18-45 (inclusive)
- Inglês falando e escrevendo
Para pacientes com TCE:<TAB>
- Histórico de TCE (definido de acordo com os critérios do Congresso Americano de Medicina de Reabilitação: histórico de interrupção fisiológica induzida por trauma da função cerebral pelo menos 2 meses antes da participação)
Evidência de gravidade de TCE pelo menos moderada. A evidência da intensidade do TCE será qualquer um dos 3 critérios a seguir:
- ECG maior ou igual a 9 (obtido no pronto-socorro e anotado no prontuário)
- Amnésia pós-traumática > 24 horas
- Anormalidade relacionada ao TCE na neuroimagem (TC ou RM)
- Déficit de memória documentado, ou seja, uma pontuação de 1 desvio padrão ou mais abaixo da norma ajustada à idade em um teste clínico reconhecido de memória, como a Escala de Memória de Wexler, nos últimos dois anos.
- Inscrição no Protocolo 11-N-0084
- Destro para participantes fMRI
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Histórico de doença neurológica ou psiquiátrica grave, por exemplo, transtorno neurodegenerativo, acidente vascular cerebral, transtorno congênito ou genético, transtorno depressivo maior atualmente sintomático, esquizofrenia
- História de intolerância ao exercício
- Qualquer achado no exame indicativo de comprometimento cardíaco ou respiratório
- História de doença cardíaca
- História de doença pulmonar, exceto asma controlada não induzida por exercício
- História de diabetes não controlada
- Frequência cardíaca em repouso > 100 BPM
- Pressão arterial sistólica em repouso > 140 mmHg ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg
- Condição periférica que impossibilita a conclusão do protocolo de exercícios, como osteoartrite grave ou dor crônica
- Gravidez
Para indivíduos saudáveis submetidos a ressonância magnética:
- Metal ferromagnético na cavidade craniana ou olho, por ex. clipe de aneurisma, estimulador neural implantado, implante coclear ou corpo estranho ocular
- Marcapasso cardíaco implantado ou autodesfibrilador ou bomba
- piercing não removível
- Claustrofobia
- Incapacidade de deitar em decúbito dorsal por duas horas
- Qualquer anormalidade cerebral estrutural, como tumor ou acidente vascular cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Recuperação de fotos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Recuperação de listas de palavras
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Desempenho de substituição dígito-símbolo
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ahlskog JE, Geda YE, Graff-Radford NR, Petersen RC. Physical exercise as a preventive or disease-modifying treatment of dementia and brain aging. Mayo Clin Proc. 2011 Sep;86(9):876-84. doi: 10.4065/mcp.2011.0252.
- Borg G. Perceived exertion as an indicator of somatic stress. Scand J Rehabil Med. 1970;2(2):92-8. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130198
- 13-N-0198
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