Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'esercizio sulla memoria in individui sani e con lesioni cerebrali

29 agosto 2017 aggiornato da: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Effetti acuti dell'esercizio sulla memoria in individui sani e con lesioni cerebrali

Sfondo:

- La ricerca ha dimostrato che una sessione di esercizio può migliorare la capacità di una persona di ricordare le informazioni apprese prima dell'esercizio. Sapere come l'esercizio modifica l'attività cerebrale per migliorare la memoria può aiutare i ricercatori a capire come funziona la memoria e come migliorarla nelle persone con problemi di memoria. Questo studio confronta due tipi di esercizio su una cyclette per la loro capacità di migliorare temporaneamente la memoria su determinati test. I ricercatori esamineranno l'effetto dell'esercizio sulla chimica del corpo prelevando il sangue e raccogliendo la saliva.

Obiettivi:

- Comprendere in che modo una singola sessione di esercizio influisce sui test della memoria in persone sane e persone che hanno subito lesioni cerebrali traumatiche (TBI).

Eleggibilità:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 45 anni con trauma cranico.
  • Volontari adulti sani, di età compresa tra 18 e 45 anni.

Progetto:

  • I partecipanti saranno sottoposti a screening con anamnesi ed esame fisico. Questo richiederà circa 1 ora.
  • I partecipanti con trauma cranico verranno inoltre sottoposti a screening con un test della loro memoria. Ci vorrà un'altra ora.
  • La visita 1 durerà circa 3 ore. I partecipanti:

<TAB>- Inserimento di un tubo nel braccio per il prelievo di sangue durante i test.

<TAB>- Fai test di memoria. Guarderanno immagini, simboli e parole, quindi risponderanno alle domande.

<TAB>- Prelevare un campione di saliva masticando una spugnetta per 2 minuti.

<TAB>- Esercizio su cyclette.

<TAB>- Ripeti i test di memoria.

- La visita 2 avrà luogo 1 settimana dopo. I partecipanti eseguiranno solo i test di memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: gli obiettivi di questo studio sono di 1. replicare la scoperta che l'esercizio dopo l'esposizione alle immagini migliora il loro successivo richiamo, 2. estendere la domanda a parole e regole logiche, 3. esaminare il meccanismo dell'effetto utilizzando biomarcatori dell'esercizio e fMRI e 4. esplorare la sua utilità come aiuto alla memoria in soggetti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI).

Popolazione in studio: volontari adulti sani e individui con trauma cranico.

Design: l'esperimento principale, clinico, ha un design parallelo a misure ripetute, in cui quattro gruppi (due ciascuno di soggetti sani e partecipanti con TBI) codificheranno immagini, parole e regole e quindi si eserciteranno a un livello alto o molto basso (placebo ) intensità. Il richiamo sarà testato un'ora e di nuovo sette giorni dopo l'esercizio. Sangue e saliva saranno raccolti prima e immediatamente dopo l'esercizio e dosati per i biomarcatori dell'esercizio, ritenuti possibili mediatori dell'effetto memoria. In un esperimento fMRI di progettazione parallela, inteso a esplorare le basi cerebrali dell'effetto dell'esercizio sulla memoria, volontari sani visualizzeranno immagini, si eserciteranno ad alta o bassa intensità e quindi eseguiranno un'attività di richiamo nello scanner. L'analisi cercherà le differenze nella posizione e nell'estensione delle attivazioni cerebrali evocate evocate dal richiamo dell'immagine dopo l'esercizio a bassa e alta intensità.

Misure di esito: la misura di esito primaria è il ricordo di materiale visivo un'ora dopo l'esercizio. Misure secondarie saranno il richiamo di elenchi di parole e corrispondenza di simboli lettera/cifra (memoria logica) e attivazioni su fMRI. I biomarcatori del sangue e della saliva saranno inclusi come risultati esplorativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

<TAB>

  • Età 18-45 (inclusi)
  • Parlare e scrivere in inglese

  • Per i pazienti con trauma cranico:<TAB>

    • Storia di trauma cranico (definito secondo i criteri del Congresso americano di medicina riabilitativa: storia di aver subito un'interruzione fisiologica indotta da trauma della funzione cerebrale almeno 2 mesi prima della partecipazione)

    • Evidenza di almeno moderata gravità del trauma cranico. La prova dell'intensità del trauma cranico sarà uno dei seguenti 3 criteri:

      1. GCS maggiore o uguale a 9 (ottenuto in Pronto Soccorso e annotato in cartella clinica)
      2. Amnesia post-traumatica > 24 ore
      3. Anomalia correlata al trauma cranico al neuroimaging (TC o RM)
    • Deficit di memoria documentato, ovvero un punteggio di 1 deviazione standard o più al di sotto della norma aggiustata per l'età su un test clinico riconosciuto della memoria, come la Wexler Memory Scale, negli ultimi due anni.
    • Iscrizione al protocollo 11-N-0084
  • Destrimani per i partecipanti fMRI

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Incapacità di dare il consenso informato
  • Anamnesi di grave malattia neurologica o psichiatrica, ad esempio disturbo neurodegenerativo, ictus, disturbo congenito o genetico, disturbo depressivo maggiore attualmente sintomatico, schizofrenia
  • Storia di intolleranza all'esercizio
  • Qualsiasi riscontro all'esame indicativo di compromissione cardiaca o respiratoria
  • Storia di malattie cardiache
  • Anamnesi di malattia polmonare, diversa dall'asma controllata, non indotta dall'esercizio
  • Storia di diabete non controllato
  • Frequenza cardiaca a riposo > 100 BPM
  • Pressione arteriosa sistolica a riposo > 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg
  • Condizione periferica che rende impossibile il completamento del protocollo di esercizio, come grave artrosi o dolore cronico
  • Gravidanza

  • Per soggetti sani sottoposti a risonanza magnetica:

    • Metallo ferromagnetico nella cavità cranica o nell'occhio, ad es. clip per aneurisma, stimolatore neurale impiantato, impianto cocleare o corpo estraneo oculare
    • Pacemaker cardiaco impiantato o defibrillatore automatico o pompa
    • Piercing per il corpo non rimovibile
    • Claustrofobia
    • Incapacità di rimanere supini per due ore
    • Qualsiasi anomalia cerebrale strutturale, come tumore o ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Richiamo di immagini
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Richiamo di elenchi di parole
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Prestazioni di sostituzione del simbolo della cifra
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

31 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2017

Ultimo verificato

28 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130198
  • 13-N-0198

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi