Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na paměť u zdravých jedinců a jedinců s poraněním mozku

29. srpna 2017 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Akutní účinky cvičení na paměť u zdravých jedinců a jedinců s poraněním mozku

Pozadí:

- Výzkum ukázal, že jedno cvičení může zlepšit schopnost člověka vybavit si informace, které se naučil před cvičením. Vědět, jak cvičení mění mozkovou aktivitu za účelem zlepšení paměti, může výzkumníkům pomoci pochopit, jak paměť funguje a jak ji zlepšit u lidí s problémy s pamětí. Tato studie porovnává dva druhy cvičení na stacionárním kole pro jejich schopnost dočasně zlepšit paměť při určitých testech. Vědci se podívají na vliv cvičení na chemii těla odběrem krve a sběrem slin.

Cíle:

- Pochopit, jak jediné cvičení ovlivňuje testování paměti u zdravých lidí a lidí, kteří měli traumatické poranění mozku (TBI).

Způsobilost:

  • Dospělí ve věku 18 až 45 let s TBI.
  • Zdraví dospělí dobrovolníci ve věku 18 až 45 let.

Design:

  • Účastníci budou podrobeni screeningu s anamnézou a fyzickou prohlídkou. Bude to trvat asi 1 hodinu.
  • Účastníci s TBI budou také promítáni testem jejich paměti. Bude to trvat další hodinu.
  • Návštěva 1 bude trvat asi 3 hodiny. Účastníci budou:

<TAB>- Nechte jim vložit do paže hadičku pro odběr krve během testů.

<TAB>- Proveďte testy paměti. Prohlédnou si obrázky, symboly a slova a poté odpoví na otázky.

<TAB>- Dejte vzorek slin žvýkáním na malé houbičce po dobu 2 minut.

<TAB>- Cvičení na stacionárním kole.

<TAB>- Proveďte znovu testy paměti.

- Návštěva 2 se uskuteční o 1 týden později. Účastníci absolvují pouze paměťové testy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie je 1. zopakovat zjištění, že cvičení po vystavení obrázkům zlepšuje jejich následné vybavování, 2. rozšířit otázku na slova a logická pravidla, 3. prozkoumat mechanismus účinku pomocí biomarkerů cvičení a fMRI a 4. prozkoumat jeho užitečnost jako pomůcku pro paměť u jedinců s traumatickým poraněním mozku (TBI).

Studijní populace: Zdraví dospělí dobrovolníci a jedinci s TBI.

Design: Hlavní, klinický, experiment má paralelní design s opakovanými opatřeními, kde čtyři skupiny (každý po dvou zdravých subjektech a účastnících s TBI) zakódují obrázky, slova a pravidla a poté cvičí buď na vysoké nebo velmi nízké úrovni (placebo ) intenzita. Recall bude testován jednu hodinu a znovu sedm dní po cvičení. Krev a sliny budou odebírány před a bezprostředně po cvičení a testovány na biomarkery cvičení, které jsou považovány za možné mediátory paměťového efektu. V experimentu s paralelním designem fMRI, jehož cílem je prozkoumat mozkový základ vlivu cvičení na paměť, si zdraví dobrovolníci prohlížejí obrázky, cvičí s vysokou nebo nízkou intenzitou a poté provádějí úlohu vyvolání paměti ve skeneru. Analýza bude hledat rozdíly v umístění a rozsahu evokovaných mozkových aktivací vyvolaných vybavováním obrazu po cvičení nízké a vysoké intenzity.

Měření výsledku: Primárním měřítkem výsledku je vyvolání vizuálního materiálu jednu hodinu po cvičení. Sekundárními opatřeními bude vyvolání seznamů slov a porovnávání písmen a číslic (logická paměť) a aktivace na fMRI. Jako výsledky průzkumu budou zahrnuty biomarkery krve a slin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

<TAB>

  • Věk 18–45 (včetně)
  • Anglické mluvení a psaní

  • Pro pacienty s TBI:<TAB>

    • Anamnéza TBI (definovaná podle kritérií Amerického kongresu rehabilitační medicíny: Historie traumatického fyziologického narušení funkce mozku nejméně 2 měsíce před účastí)

    • Důkaz alespoň střední závažnosti TBI. Důkazem intenzity TBI bude kterékoli z následujících 3 kritérií:

      1. GCS větší nebo rovno 9 (získáno na pohotovosti a zaznamenáno v lékařském záznamu)
      2. Posttraumatická amnézie > 24 hodin
      3. Abnormality související s TBI na neurozobrazování (buď CT nebo MRI)
    • Dokumentovaný deficit paměti, tj. skóre o 1 standardní odchylku nebo více pod normou upravenou podle věku v uznávaném klinickém testu paměti, jako je Wexlerova škála paměti, během posledních dvou let.
    • Zápis do protokolu 11-N-0084
  • Pravorukost pro účastníky fMRI

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Závažné neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze, např. neurodegenerativní porucha, mrtvice, vrozená nebo genetická porucha, v současnosti symptomatická velká depresivní porucha, schizofrenie
  • Historie nesnášenlivosti cvičení
  • Jakýkoli nález při vyšetření svědčící o kardiálním nebo respiračním ohrožení
  • Srdeční onemocnění v anamnéze
  • Plicní onemocnění v anamnéze, jiné než kontrolované, námahou neindukované astma
  • Nekontrolovaný diabetes v anamnéze
  • Klidová tepová frekvence > 100 BPM
  • Klidový systolický krevní tlak > 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 100 mmHg
  • Periferní stav znemožňující dokončení cvičebního protokolu, jako je těžká osteoartritida nebo chronická bolest
  • Těhotenství

  • Pro zdravé subjekty podstupující MRI:

    • Feromagnetický kov v lebeční dutině nebo oku, např. klip aneuryzmatu, implantovaný nervový stimulátor, kochleární implantát nebo oční cizí těleso
    • Implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor nebo pumpa
    • Neodnímatelný piercing
    • Klaustrofobie
    • Neschopnost ležet dvě hodiny na zádech
    • Jakákoli strukturální abnormalita mozku, jako je nádor nebo mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyvolání obrázků
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyvolání seznamů slov
Časové okno: 2 roky
2 roky
Výkon substituce číslic a symbolů
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

31. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

Naposledy ověřeno

28. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130198
  • 13-N-0198

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit