Effekter av träning på minnet hos friska och hjärnskadade individer
Akuta effekter av träning på minnet hos friska och hjärnskadade individer
Bakgrund:
- Forskning har visat att ett träningspass kan förbättra en persons förmåga att komma ihåg information de lärt sig innan träningen. Att veta hur träning förändrar hjärnans aktivitet för att förbättra minnet kan hjälpa forskare att förstå hur minnet fungerar och hur man kan förbättra det hos personer med minnesproblem. Denna studie jämför två typer av träning på en stationär cykel för deras förmåga att tillfälligt förbättra minnet i vissa tester. Forskare kommer att titta på effekten av träning på kroppens kemi genom att ta blod och samla saliv.
Mål:
– Att förstå hur en enstaka träningspass påverkar minnestestning hos friska personer och personer som har haft traumatisk hjärnskada (TBI).
Behörighet:
- Vuxna i åldrarna 18 till 45 med TBI.
- Friska vuxna volontärer i åldrarna 18 till 45.
Design:
- Deltagarna kommer att screenas med medicinsk historia och fysisk undersökning. Detta tar cirka 1 timme.
- Deltagare med TBI kommer också att screenas med ett test av deras minne. Detta kommer att ta ytterligare en timme.
- Besök 1 tar cirka 3 timmar. Deltagarna kommer att:
<TAB>- Ha ett rör insatt i armen för att ta blod under testerna.
<TAB>- Ta minnestester. De kommer att titta på bilder, symboler och ord och sedan svara på frågor.
<TAB>- Ge ett salivprov genom att tugga på en liten svamp i 2 minuter.
<TAB>- Träning på en stationär cykel.
<TAB>- Gör minnestesten igen.
- Besök 2 kommer att ske 1 vecka senare. Deltagarna kommer endast att göra minnestester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Målen med denna studie är att 1. replikera upptäckten att träning efter exponering för bilder förbättrar deras efterföljande återkallelse, 2. utöka frågan till ord och logiska regler, 3. undersöka mekanismen för effekten med hjälp av träningsbiomarkörer och fMRI och 4. utforska dess användbarhet som minneshjälp hos individer med traumatisk hjärnskada (TBI).
Studiepopulation: Friska vuxna frivilliga och individer med TBI.
Design: Det huvudsakliga, kliniska, experimentet har en parallell design med upprepade åtgärder, där fyra grupper (två vardera av friska försökspersoner och deltagare med TBI) kommer att koda bilder, ord och regler och sedan träna på antingen hög eller mycket låg nivå (placebo). ) intensitet. Recall kommer att testas en timme och igen sju dagar efter träning. Blod och saliv kommer att samlas in före och omedelbart efter träning och analyseras för biomarkörer för träning, som anses vara möjliga mediatorer av minneseffekten. I ett parallelldesignat fMRI-experiment, avsett att utforska hjärnbasen för effekten av träning på minnet, kommer friska frivilliga att se bilder, träna med hög eller låg intensitet och sedan utföra en återkallningsuppgift i skannern. Analysen kommer att leta efter skillnader i plats och omfattning av framkallade hjärnaktiveringar framkallade av bildåterkallelse efter träning med låg och hög intensitet.
Resultatmått: Det primära resultatmåttet är återkallande av visuellt material en timme efter träning. Sekundära åtgärder kommer att vara återkallande av ordlistor och bokstav/siffra symbolmatchning (logiskt minne) och aktivering på fMRI. Biomarkörerna för blod och saliv kommer att inkluderas som utforskande resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
<TAB>
- Ålder 18-45 (inklusive)
- engelska talar och skriver
För TBI-patienter:<TAB>
- Historia av TBI (definierad enligt American Congress of Rehabilitation Medicine Criteria: Historia av att ha ådragit sig en traumatiskt inducerad fysiologisk störning av hjärnans funktion minst 2 månader före deltagande)
Bevis på minst måttlig TBI svårighetsgrad. Bevis för intensiteten av TBI kommer att vara något av följande tre kriterier:
- GCS större än eller lika med 9 (erhålls på akuten och noteras i journalen)
- Posttraumatisk amnesi > 24 timmar
- TBI-relaterad abnormitet på neuroimaging (antingen CT eller MRI)
- Dokumenterad minnesbrist, det vill säga en poäng på 1 standardavvikelse eller mer under åldersjusterad norm på ett erkänt kliniskt minnestest, såsom Wexler Memory Scale, under de senaste två åren.
- Inskrivning i protokoll 11-N-0084
- Högerhänthet för fMRI-deltagare
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Historik med större neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, t.ex. neurodegenerativ störning, stroke, medfödd eller genetisk störning, för närvarande symtomatisk egentlig depression, schizofreni
- Historia om träningsintolerans
- Alla fynd vid undersökning som tyder på hjärt- eller andningsproblem
- Historia av hjärtsjukdomar
- Anamnes med lungsjukdom, annan än kontrollerad, icke-ansträngningsinducerad astma
- Historia av okontrollerad diabetes
- Vilopuls > 100 BPM
- Vilande systoliskt blodtryck > 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg
- Perifert tillstånd som gör det omöjligt att genomföra träningsprotokollet, såsom svår artros eller kronisk smärta
- Graviditet
För friska försökspersoner som genomgår MRT:
- Ferromagnetisk metall i kranialhålan eller ögat, t.ex. aneurysmklämma, implanterad neuralstimulator, cochleaimplantat eller okulär främmande kropp
- Implanterad pacemaker eller autodefibrillator eller pump
- Ej avtagbar piercing
- Klaustrofobi
- Oförmåga att ligga liggande i två timmar
- Alla strukturella avvikelser i hjärnan, såsom tumör eller stroke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återkalla bilder
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återkallelse av ordlistor
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Siffer-symbol substitution prestanda
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ahlskog JE, Geda YE, Graff-Radford NR, Petersen RC. Physical exercise as a preventive or disease-modifying treatment of dementia and brain aging. Mayo Clin Proc. 2011 Sep;86(9):876-84. doi: 10.4065/mcp.2011.0252.
- Borg G. Perceived exertion as an indicator of somatic stress. Scand J Rehabil Med. 1970;2(2):92-8. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 130198
- 13-N-0198
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .