Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na pamięć u osób zdrowych i po uszkodzeniu mózgu

29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ostre efekty ćwiczeń na pamięć u osób zdrowych i po uszkodzeniu mózgu

Tło:

- Badania wykazały, że jedna sesja ćwiczeń może poprawić zdolność osoby do przypominania sobie informacji, których nauczyła się przed ćwiczeniem. Wiedza o tym, jak ćwiczenia zmieniają aktywność mózgu w celu poprawy pamięci, może pomóc naukowcom zrozumieć, jak działa pamięć i jak ją poprawić u osób z problemami z pamięcią. W tym badaniu porównano dwa rodzaje ćwiczeń na rowerze stacjonarnym pod kątem ich zdolności do tymczasowej poprawy pamięci w niektórych testach. Naukowcy przyjrzą się wpływowi ćwiczeń na chemię organizmu poprzez pobieranie krwi i pobieranie śliny.

Cele:

- Aby zrozumieć, w jaki sposób pojedyncza sesja ćwiczeń wpływa na testy pamięci u zdrowych osób i osób, które doznały urazowego uszkodzenia mózgu (TBI).

Uprawnienia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 45 lat z TBI.
  • Zdrowi dorośli ochotnicy w wieku od 18 do 45 lat.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym. Zajmie to około 1 godziny.
  • Uczestnicy z TBI zostaną również przebadani testem pamięci. To zajmie kolejną godzinę.
  • Wizyta 1 zajmie około 3 godzin. Uczestnicy będą:

<TAB>- Mieć włożoną rurkę do ramienia do pobierania krwi podczas badań.

<TAB>- Wykonaj testy pamięci. Będą patrzeć na obrazy, symbole i słowa, a następnie odpowiadać na pytania.

<TAB>- Podaj próbkę śliny, żując małą gąbkę przez 2 minuty.

<TAB>- Ćwiczenie na rowerze stacjonarnym.

<TAB>- Wykonaj ponownie testy pamięci.

- Wizyta 2 odbędzie się 1 tydzień później. Uczestnicy rozwiążą tylko testy pamięci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania jest 1. powtórzenie odkrycia, że ​​ćwiczenie po ekspozycji na obrazy poprawia ich późniejsze przypominanie sobie, 2. rozszerzenie pytania na słowa i reguły logiczne, 3. zbadanie mechanizmu efektu za pomocą biomarkerów ćwiczeń i fMRI oraz 4. zbadać jego przydatność jako środka wspomagającego pamięć u osób z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).

Badana populacja: zdrowi dorośli ochotnicy i osoby z TBI.

Projekt: Główny, kliniczny eksperyment ma równoległy projekt z powtarzanymi pomiarami, w którym cztery grupy (po dwie zdrowe osoby i uczestnicy z TBI) będą kodować obrazy, słowa i reguły, a następnie ćwiczyć na wysokim lub bardzo niskim poziomie (placebo ) intensywność. Przypomnienie zostanie przetestowane godzinę i ponownie po siedmiu dniach od ćwiczeń. Krew i ślina zostaną pobrane przed i bezpośrednio po ćwiczeniach i zbadane pod kątem biomarkerów ćwiczeń, uważanych za możliwe mediatory efektu pamięci. W równoległym eksperymencie fMRI, mającym na celu zbadanie mózgowych podstaw wpływu ćwiczeń na pamięć, zdrowi ochotnicy oglądają zdjęcia, ćwiczą z dużą lub niską intensywnością, a następnie wykonują zadanie przypomnienia w skanerze. Analiza będzie szukać różnic w lokalizacji i zakresie wywołanych aktywacji mózgu wywołanych przywołaniem obrazu po ćwiczeniach o niskiej i wysokiej intensywności.

Miary wyników: Podstawową miarą wyniku jest przypomnienie sobie materiału wizualnego godzinę po wysiłku. Drugorzędnymi środkami będą przywoływanie list słów i dopasowywanie symboli liter/cyfr (pamięć logiczna) oraz aktywacje w fMRI. Biomarkery krwi i śliny zostaną uwzględnione jako wyniki eksploracyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

<ZAKŁADKA>

  • Wiek 18-45 lat (włącznie)
  • Mówienie i pisanie po angielsku

  • Dla pacjentów z TBI:<TAB>

    • Historia TBI (zdefiniowana zgodnie z Kryteriami Amerykańskiego Kongresu Medycyny Rehabilitacyjnej: Historia doznania fizjologicznego zakłócenia funkcji mózgu wywołanego urazem, co najmniej 2 miesiące przed uczestnictwem)

    • Dowody co najmniej umiarkowanej ciężkości TBI. Dowodem na intensywność TBI będzie jedno z następujących 3 kryteriów:

      1. GCS większy lub równy 9 (uzyskany na izbie przyjęć i odnotowany w dokumentacji medycznej)
      2. Amnezja pourazowa > 24 godziny
      3. Nieprawidłowości związane z TBI w neuroobrazowaniu (CT lub MRI)
    • Udokumentowany deficyt pamięci, tj. wynik o 1 odchylenie standardowe lub więcej poniżej normy dostosowanej do wieku w uznanym klinicznym teście pamięci, takim jak Skala Pamięci Wexlera, w ciągu ostatnich dwóch lat.
    • Rejestracja w protokole 11-N-0084
  • Praworęczność dla uczestników fMRI

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Poważna choroba neurologiczna lub psychiatryczna w wywiadzie, np. choroba neurodegeneracyjna, udar, choroba wrodzona lub genetyczna, aktualnie objawowe duże zaburzenie depresyjne, schizofrenia
  • Historia nietolerancji ćwiczeń
  • Wszelkie zmiany w badaniu wskazujące na uszkodzenie serca lub układu oddechowego
  • Historia chorób serca
  • Historia chorób płuc, innych niż kontrolowana astma niezwiązana z wysiłkiem fizycznym
  • Historia niekontrolowanej cukrzycy
  • Tętno spoczynkowe > 100 BPM
  • Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi > 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHg
  • Stan obwodowy uniemożliwiający ukończenie protokołu ćwiczeń, taki jak ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów lub przewlekły ból
  • Ciąża

  • Dla zdrowych osób poddawanych MRI:

    • Metal ferromagnetyczny w jamie czaszki lub oku, np. zacisku tętniaka, wszczepionego stymulatora nerwu, implantu ślimakowego lub ciała obcego oka
    • Wszczepiony rozrusznik serca lub auto-defibrylator lub pompa
    • Nieusuwalny piercing do ciała
    • Klaustrofobia
    • Niemożność leżenia na plecach przez dwie godziny
    • Wszelkie strukturalne nieprawidłowości mózgu, takie jak guz lub udar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przypomnienie zdjęć
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przypomnienie list słów
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wydajność zastępowania cyfr i symboli
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

31 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

28 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130198
  • 13-N-0198

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia — ćwiczenia o niskiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj