A gyakorlatok hatása az egészséges és agysérült egyének memóriájára
A gyakorlatok akut hatásai az egészséges és agysérült egyének memóriájára
Háttér:
- Kutatások kimutatták, hogy egy edzés javíthatja az ember azon képességét, hogy felidézze az edzés előtt tanult információkat. Annak ismerete, hogy a gyakorlat hogyan változtatja meg az agyi tevékenységet a memória javítása érdekében, segíthet a kutatóknak megérteni, hogyan működik a memória, és hogyan javítható a memóriaproblémákkal küzdő embereknél. Ez a tanulmány kétféle edzést hasonlít össze egy álló kerékpáron, hogy bizonyos tesztek során átmenetileg javítsák a memóriát. A kutatók a testmozgásnak a test kémiájára gyakorolt hatását vizsgálják vérvétel és nyálgyűjtés révén.
Célok:
- Annak megértése, hogy egyetlen edzés hogyan befolyásolja az egészséges és traumás agysérülésen (TBI) átesett emberek memóriatesztjét.
Jogosultság:
- 18 és 45 év közötti TBI-s felnőttek.
- Egészséges felnőtt önkéntesek, 18 és 45 év közöttiek.
Tervezés:
- A résztvevőket kórtörténettel és fizikális vizsgálattal szűrik. Ez körülbelül 1 órát vesz igénybe.
- A TBI-s résztvevőket memóriateszttel is átvizsgálják. Ez még egy órát vesz igénybe.
- Az 1. látogatás körülbelül 3 órát vesz igénybe. A résztvevők:
<TAB>- Helyezzen be egy csövet a karjukba a vérvételhez a vizsgálatok során.
<TAB>- Végezzen memóriateszteket. Megnézik a képeket, szimbólumokat és szavakat, majd válaszolnak a kérdésekre.
<TAB>- Adjon nyálmintát egy kis szivacs rágásával 2 percig.
<TAB>- Gyakoroljon álló kerékpáron.
<TAB>- Végezze el újra a memóriateszteket.
- A 2. látogatásra 1 héttel később kerül sor. A résztvevők csak a memóriateszteken vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: A tanulmány célja, hogy 1. megismételje azt a megállapítást, hogy a képek expozíciója után végzett testmozgás fokozza a későbbi felidézést, 2. a kérdés kiterjesztése szavakra és logikai szabályokra, 3. a hatás mechanizmusának vizsgálata gyakorlati biomarkerek és fMRI segítségével, 4. Fedezze fel, mennyire hasznos a memória javítása traumás agysérülésben (TBI) szenvedő egyéneknél.
Vizsgálati populáció: egészséges felnőtt önkéntesek és TBI-s egyének.
Tervezés: A fő klinikai kísérlet párhuzamos, ismételt mérésekkel rendelkezik, ahol négy csoport (két-két egészséges alany és TBI-s résztvevők) képeket, szavakat és szabályokat kódol, majd magas vagy nagyon alacsony fokozaton gyakorol (placebo) ) intenzitása. A visszahívást egy órával, majd az edzés után hét nappal újra teszteljük. Az edzés előtt és közvetlenül utána vért és nyálat gyűjtenek, és megvizsgálják az edzés biomarkereit, amelyek a memóriahatás lehetséges közvetítői. Egy párhuzamos tervezésű fMRI-kísérletben, amelynek célja az edzés memóriára gyakorolt hatásának agyi alapjainak feltárása, az egészséges önkéntesek képeket nézegetnek, magas vagy alacsony intenzitással gyakorolnak, majd visszahívási feladatot hajtanak végre a szkennerben. Az elemzés az alacsony és nagy intenzitású gyakorlatok utáni képi felidézéssel kiváltott agyi aktiválások helyében és mértékében mutatkozó különbségeket keresi.
Eredménymérések: Az elsődleges eredménymérő a vizuális anyag felidézése egy órával az edzés után. A másodlagos intézkedések a szólisták és a betű/számjegy-illesztés (logikai memória) előhívása, valamint az fMRI aktiválása. A vér és a nyál biomarkerei feltáró eredményekként szerepelnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
<TAB>
- 18-45 éves kor (beleértve)
- Angolul beszél és ír
TBI-betegek esetén:<TAB>
- A TBI története (az Amerikai Rehabilitációs Orvostudományi Kongresszus kritériumai szerint meghatározva: Traumatikusan kiváltott fiziológiai agyműködési zavar a kórtörténetben, legalább 2 hónappal a részvétel előtt)
A TBI legalább közepes súlyosságának bizonyítéka. A TBI intenzitásának bizonyítéka a következő 3 kritérium bármelyike:
- GCS nagyobb vagy egyenlő, mint 9 (a sürgősségi osztályon szerezhető be, és az orvosi nyilvántartásban szerepel)
- Poszttraumás amnézia > 24 óra
- TBI-vel kapcsolatos rendellenesség a neuroimaging során (CT vagy MRI)
- Dokumentált memóriahiány, azaz 1 vagy több szórásnyi pontszám az életkorhoz igazított norma alatt egy elismert klinikai memóriateszten, például a Wexler-memóriaskálán az elmúlt két évben.
- Beiratkozás a 11-N-0084 jegyzőkönyvbe
- Jobbkezes az fMRI résztvevők számára
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- Jelentős neurológiai vagy pszichiátriai betegség, például neurodegeneratív rendellenesség, stroke, veleszületett vagy genetikai rendellenesség, jelenleg tünetekkel járó súlyos depressziós rendellenesség, skizofrénia anamnézisében
- A gyakorlati intolerancia története
- Bármilyen szív- vagy légzési zavarra utaló vizsgálati eredmény
- A szívbetegség története
- Az anamnézisben szereplő tüdőbetegség, kivéve a kontrollált, nem testmozgás által kiváltott asztmát
- A kontrollálatlan cukorbetegség története
- Nyugalmi pulzusszám > 100 BPM
- Nyugalmi szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm
- Perifériás állapot, amely lehetetlenné teszi a gyakorlati protokoll teljesítését, például súlyos osteoarthritis vagy krónikus fájdalom
- Terhesség
MRI-n átesett egészséges alanyok esetében:
- Ferromágneses fém a koponyaüregben vagy a szemben, pl. aneurizma klip, beültetett idegi stimulátor, cochlearis implantátum vagy okuláris idegentest
- Beültetett szívritmus-szabályozó vagy autodefibrillátor vagy pumpa
- Nem eltávolítható test piercing
- Klausztrofóbia
- Képtelenség két órán át hanyatt feküdni
- Bármilyen strukturális agyi rendellenesség, például daganat vagy stroke
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Képek felidézése
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szólisták felidézése
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Számjegy-szimbólum helyettesítési teljesítmény
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ahlskog JE, Geda YE, Graff-Radford NR, Petersen RC. Physical exercise as a preventive or disease-modifying treatment of dementia and brain aging. Mayo Clin Proc. 2011 Sep;86(9):876-84. doi: 10.4065/mcp.2011.0252.
- Borg G. Perceived exertion as an indicator of somatic stress. Scand J Rehabil Med. 1970;2(2):92-8. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130198
- 13-N-0198
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .