Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamsbeweging op het geheugen bij gezonde en hersenbeschadigde personen

29 augustus 2017 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Acute effecten van lichaamsbeweging op het geheugen bij gezonde en hersenbeschadigde personen

Achtergrond:

- Onderzoek heeft aangetoond dat één oefensessie het vermogen van een persoon kan verbeteren om informatie op te roepen die hij vóór de oefening heeft geleerd. Weten hoe lichaamsbeweging de hersenactiviteit verandert om het geheugen te verbeteren, kan onderzoekers helpen begrijpen hoe het geheugen werkt en hoe het kan worden verbeterd bij mensen met geheugenproblemen. Deze studie vergelijkt twee soorten oefeningen op een hometrainer voor hun vermogen om het geheugen bij bepaalde tests tijdelijk te verbeteren. Onderzoekers zullen kijken naar het effect van lichaamsbeweging op de lichaamschemie door bloed af te nemen en speeksel op te vangen.

Doelstellingen:

- Begrijpen hoe een enkele oefensessie geheugentesten beïnvloedt bij gezonde mensen en mensen die traumatisch hersenletsel (TBI) hebben gehad.

Geschiktheid:

Volwassenen van 18 tot 45 jaar met TBI.
Gezonde volwassen vrijwilligers van 18 tot 45 jaar.

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek. Dit duurt ongeveer 1 uur.
Deelnemers met TBI worden ook gescreend met een geheugentest. Dit duurt nog een uur.
Bezoek 1 duurt ongeveer 3 uur. Deelnemers zullen:

<TAB>- Laat een buis in hun arm plaatsen om bloed af te nemen tijdens de tests.

<TAB>- Doe geheugentesten. Ze kijken naar afbeeldingen, symbolen en woorden en beantwoorden vervolgens vragen.

<TAB>- Geef een speekselmonster af door 2 minuten op een sponsje te kauwen.

<TAB>- Trainen op een hometrainer.

<TAB>- Doe de geheugentesten opnieuw.

- Bezoek 2 vindt 1 week later plaats. Deelnemers doen alleen de geheugentesten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Traumatische hersenschade

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: De doelen van deze studie zijn: 1. de bevinding repliceren dat oefening na blootstelling aan beelden hun latere herinnering verbetert, 2. de vraag uitbreiden naar woorden en logische regels, 3. het mechanisme van het effect onderzoeken met behulp van biomarkers voor inspanning en fMRI en 4. onderzoek het nut ervan als hulpmiddel voor het geheugen bij personen met traumatisch hersenletsel (TBI).

Studiepopulatie: gezonde volwassen vrijwilligers en personen met TBI.

Opzet: Het belangrijkste, klinische experiment heeft een parallel ontwerp met herhaalde metingen, waarbij vier groepen (twee elk met gezonde proefpersonen en deelnemers met TBI) afbeeldingen, woorden en regels coderen en vervolgens oefenen op een hoog of zeer laag niveau (placebo). ) intensiteit. Recall wordt een uur en zeven dagen na het sporten getest. Bloed en speeksel zullen voor en onmiddellijk na inspanning worden verzameld en worden getest op biomarkers van inspanning, waarvan wordt aangenomen dat ze mogelijke mediatoren zijn van het geheugeneffect. In een fMRI-experiment met parallel ontwerp, bedoeld om de hersenbasis van het effect van lichaamsbeweging op het geheugen te onderzoeken, zullen gezonde vrijwilligers afbeeldingen bekijken, oefenen met een hoge of lage intensiteit en vervolgens een herinneringstaak uitvoeren in de scanner. De analyse zal zoeken naar verschillen in locatie en omvang van opgewekte hersenactivaties die worden opgeroepen door beeldherinnering na inspanning met lage en hoge intensiteit.

Uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaat is het terugroepen van beeldmateriaal een uur na het sporten. Secundaire maatregelen zijn het terugroepen van woordenlijsten en het matchen van letter/cijfersymbolen (logisch geheugen) en activeringen op fMRI. De bloed- en speekselbiomarkers zullen worden opgenomen als verkennende uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

<TAB>

Leeftijd 18-45 (inclusief)
Engels sprekend en schrijvend
Voor TBI-patiënten:<TAB>
- Geschiedenis van TBI (gedefinieerd volgens de American Congress of Rehabilitation Medicine Criteria: Geschiedenis van een traumatisch veroorzaakte fysiologische verstoring van de hersenfunctie hebben opgelopen ten minste 2 maanden voor deelname)
- Bewijs van ten minste matige TBI-ernst. Bewijs voor de intensiteit van TBI zal een van de volgende 3 criteria zijn:
  1. GCS groter dan of gelijk aan 9 (verkregen op de eerste hulp en genoteerd in het medisch dossier)
  2. Posttraumatische amnesie > 24 uur
  3. TBI-gerelateerde afwijking op neuroimaging (CT of MRI)
- Gedocumenteerd geheugentekort, d.w.z. een score van 1 standaarddeviatie of meer onder de voor leeftijd aangepaste norm op een erkende klinische geheugentest, zoals de Wexler Memory Scale, in de afgelopen twee jaar.
- Inschrijving in protocol 11-N-0084
Rechtshandigheid voor fMRI-deelnemers

UITSLUITINGSCRITERIA:

Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Geschiedenis van ernstige neurologische of psychiatrische ziekte, bijv. neurodegeneratieve stoornis, beroerte, aangeboren of genetische stoornis, momenteel symptomatische depressieve stoornis, schizofrenie
Geschiedenis van inspanningsintolerantie
Elke bevinding bij onderzoek die wijst op cardiale of respiratoire problemen
Geschiedenis van hartaandoeningen
Voorgeschiedenis van longziekte, anders dan gecontroleerd, niet door inspanning geïnduceerd astma
Geschiedenis van ongecontroleerde diabetes
Hartslag in rust > 100 BPM
Systolische bloeddruk in rust > 140 mmHg of diastolische bloeddruk > 100 mmHg
Perifere aandoening die voltooiing van het oefenprotocol onmogelijk maakt, zoals ernstige artrose of chronische pijn
Zwangerschap
Voor gezonde proefpersonen die MRI ondergaan:
- Ferromagnetisch metaal in de schedelholte of het oog, b.v. aneurysmaclip, geïmplanteerde neurale stimulator, cochleair implantaat of vreemd voorwerp in het oog
- Geïmplanteerde pacemaker of auto-defibrillator of pomp
- Niet-verwijderbare body piercing
- Claustrofobie
- Onvermogen om twee uur op de rug te liggen
- Elke structurele hersenafwijking, zoals een tumor of beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Herinnering van foto's Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Oproepen van woordenlijsten Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
Prestaties van vervanging van cijfers en symbolen Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

31 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2017

Laatst geverifieerd