Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset terveiden ja aivovammaisten henkilöiden muistiin

tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Harjoituksen akuutit vaikutukset terveiden ja aivovammaisten henkilöiden muistiin

Tausta:

- Tutkimukset ovat osoittaneet, että yksi harjoituskerta voi parantaa ihmisen kykyä muistaa ennen harjoittelua oppimaansa tietoa. Tietäminen, kuinka liikunta muuttaa aivojen toimintaa parantaakseen muistia, voi auttaa tutkijoita ymmärtämään, kuinka muisti toimii ja kuinka parantaa sitä ihmisillä, joilla on muistiongelmia. Tässä tutkimuksessa verrataan kahden tyyppistä liikuntaa paikallaan pyörällä niiden kyvyn suhteen parantaa väliaikaisesti muistia tietyissä testeissä. Tutkijat tarkastelevat harjoituksen vaikutusta kehon kemiaan ottamalla verta ja keräämällä sylkeä.

Tavoitteet:

- Ymmärtää kuinka yksi harjoituskerta vaikuttaa muistitestaukseen terveillä ja traumaattisen aivovaurion (TBI) saaneilla.

Kelpoisuus:

  • 18–45-vuotiaat aikuiset, joilla on TBI.
  • Terveet aikuiset vapaaehtoiset, 18-45-vuotiaat.

Design:

  • Osallistujat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä kokeella. Tämä kestää noin 1 tunnin.
  • Osallistujat, joilla on TBI, seulotaan myös muistitestillä. Tämä kestää vielä tunnin.
  • Vierailu 1 kestää noin 3 tuntia. Osallistujat:

<TAB>- Aseta letku heidän käsivarteensa veren ottamiseksi testien aikana.

<TAB>- Tee muistitestejä. He katsovat kuvia, symboleja ja sanoja ja vastaavat sitten kysymyksiin.

<TAB>- Anna sylkinäyte pureskelemalla pientä sientä 2 minuuttia.

<TAB>- Harjoittele seisovalla pyörällä.

<TAB>- Tee muistitestit uudelleen.

- Vierailu 2 tapahtuu 1 viikkoa myöhemmin. Osallistujat suorittavat vain muistitestit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1. toistaa havainto, että harjoitus kuville altistumisen jälkeen parantaa niiden myöhempää muistamista, 2. laajentaa kysymys sanoihin ja loogisiin sääntöihin, 3. tutkia vaikutuksen mekanismia käyttämällä harjoituksen biomarkkereita ja fMRI:tä ja 4. tutkia sen hyödyllisyyttä muistin apuna henkilöillä, joilla on traumaattinen aivovaurio (TBI).

Tutkimuspopulaatio: Terveet aikuiset vapaaehtoiset ja yksilöt, joilla on TBI.

Suunnittelu: Pääkokeen, kliinisen, kokeessa on rinnakkainen, toistuvien mittausten suunnittelu, jossa neljä ryhmää (kaksi terveistä koehenkilöistä ja TBI-potilaista) koodaavat kuvia, sanoja ja sääntöjä ja sitten harjoittelevat joko korkealla tai erittäin matalalla (plasebo). ) intensiteetti. Recall testataan tunnin ja uudelleen seitsemän päivän kuluttua harjoituksesta. Veri ja sylki kerätään ennen ja välittömästi sen jälkeen, ja niistä tutkitaan harjoituksen biomarkkereita, joiden uskotaan olevan mahdollisia muistivaikutuksen välittäjiä. Rinnakkaissuunnittelussa fMRI-kokeessa, jonka tarkoituksena on tutkia liikunnan vaikutuksen muistiin aivoperustaa, terveet vapaaehtoiset katselevat kuvia, harjoittelevat korkealla tai alhaisella intensiteetillä ja suorittavat sitten muistitehtävän skannerissa. Analyysissa etsitään eroja matalan ja korkean intensiteetin harjoituksen jälkeisten kuvien palauttamisen aiheuttamien aivoaktivaatioiden sijainnissa ja laajuudessa.

Tulosmittaukset: Ensisijainen tulosmitta on visuaalisen materiaalin palauttaminen tunnin kuluttua harjoituksesta. Toissijaisia ​​toimenpiteitä ovat sanaluetteloiden ja kirjainten ja numeroiden symbolien haku (looginen muisti) ja aktivoinnit fMRI:ssä. Veren ja syljen biomarkkerit sisällytetään tutkimustuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

<TAB>

  • Ikä 18-45 (mukaan lukien)
  • Englannin puhuminen ja kirjoittaminen

  • TBI-potilaille:<TAB>

    • TBI:n historia (määritelty American Congress of Rehabilitation Medicine -kriteerien mukaisesti: Traumaattisesti aiheutetun aivotoiminnan fysiologisen häiriön historia vähintään 2 kuukautta ennen osallistumista)

    • Todisteet vähintään kohtalaisen TBI-vakavuudesta. Todisteena TBI:n intensiteetistä on jokin seuraavista kolmesta kriteeristä:

      1. GCS suurempi tai yhtä suuri kuin 9 (saatu päivystyshuoneesta ja merkitty sairauskertomukseen)
      2. Posttraumaattinen muistinmenetys > 24 tuntia
      3. TBI:hen liittyvä poikkeavuus hermokuvauksessa (joko CT tai MRI)
    • Dokumentoitu muistivaje, eli pistemäärä, joka on vähintään 1 standardipoikkeama alle iän mukaan sovitetun normin tunnustetussa kliinisessä muistitestissä, kuten Wexler-muistiasteikossa, viimeisen kahden vuoden aikana.
    • Ilmoittautuminen pöytäkirjaan 11-N-0084
  • Oikeakätisyys fMRI:n osallistujille

POISTAMISKRITEERIT:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Aiempi vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus, esim. hermoston rappeuma, aivohalvaus, synnynnäinen tai geneettinen häiriö, tällä hetkellä oireinen vakava masennushäiriö, skitsofrenia
  • Liikunta-intoleranssin historia
  • Kaikki tutkimuksessa havaitut löydökset, jotka viittaavat sydämen tai hengityselinten vajaatoimintaan
  • Sydänsairauksien historia
  • Aiempi keuhkosairaus, muu kuin hallinnassa oleva ei-harjoittelun aiheuttama astma
  • Hallitsemattoman diabeteksen historia
  • Leposyke > 100 BPM
  • Systolinen lepopaine > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg
  • Perifeeriset sairaudet, jotka tekevät harjoitusprotokollan suorittamisen mahdottomaksi, kuten vaikea nivelrikko tai krooninen kipu
  • Raskaus

  • Terveille henkilöille, joille tehdään magneettikuvaus:

    • Ferromagneettinen metalli kalloontelossa tai silmässä, esim. aneurysmaklipsi, istutettu hermostimulaattori, sisäkorvaistute tai silmän vieraskappale
    • Implantoitu sydämentahdistin tai autodefibrillaattori tai pumppu
    • Ei irrotettava lävistys
    • Klaustrofobia
    • Kyvyttömyys makaa selällään kahteen tuntiin
    • Mikä tahansa aivojen rakenteellinen poikkeavuus, kuten kasvain tai aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvien muistaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sanaluetteloiden muistaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Numerosymbolien korvaaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 31. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 28. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130198
  • 13-N-0198

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Harjoitus - Matalaintensiteettinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa