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健康な人と脳損傷を受けた人の記憶に対する運動の影響

2017年8月29日更新者：National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

健康な人と脳損傷を受けた人の記憶に対する運動の急性効果

バックグラウンド：

- 研究によると、1 回の運動セッションにより、運動前に学んだ情報を思い出す能力が向上する可能性があります。運動によって脳の活動がどのように変化し、記憶力が向上するのかを知ることは、研究者が記憶力に問題がある人の記憶の仕組みと改善方法を理解するのに役立ちます。この研究では、エアロバイクでの 2 種類の運動を、特定のテストで一時的に記憶力を向上させる能力について比較しました。研究者らは、採血と唾液の採取によって、運動が身体化学に及ぼす影響を調べる予定だ。

目的:

- 1 回の運動セッションが健康な人と外傷性脳損傷 (TBI) を患った人の記憶検査にどのような影響を与えるかを理解する。

資格:

外傷性脳損傷を患う 18 歳から 45 歳までの成人。
18歳から45歳までの健康な成人ボランティア。

デザイン：

参加者は病歴と身体検査によって検査されます。これには約 1 時間かかります。
外傷性脳損傷の参加者は、記憶力の検査も行われます。これにはさらに 1 時間かかります。
訪問 1 には約 3 時間かかります。参加者は次のことを行います:

<TAB>- 検査中に採血するために腕にチューブを挿入します。

<TAB>- メモリテストを実行します。彼らは絵、記号、言葉を見て、質問に答えます。

<TAB>- 小さなスポンジを 2 分間噛んで、唾液サンプルを採取します。

<TAB>- エアロバイクでエクササイズします。

<TAB>- メモリテストを再度実行します。

- 訪問 2 は 1 週間後に行われます。参加者は記憶力テストのみを受けます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

外傷性脳損傷

介入・治療

詳細な説明

目的: この研究の目標は、1. 画像を見た後の運動がその後の想起を高めるという発見を再現すること、2. 質問を単語と論理規則に拡張すること、3. 運動バイオマーカーと fMRI を使用して効果のメカニズムを調査すること、および4. 外傷性脳損傷 (TBI) を持つ人の記憶を助けるものとしてのその有用性を探ります。

研究対象者: 健康な成人ボランティアおよび外傷性脳損傷者。

デザイン: メインの臨床実験は並行して反復測定するデザインで、4 つのグループ (健康な被験者と外傷性脳損傷の参加者がそれぞれ 2 人) が絵、言葉、ルールをエンコードし、高値または低値 (プラセボ) で運動します。）強度。記憶力は運動後 1 時間後にテストされ、7 日目に再度テストされます。血液と唾液は運動の前後に採取され、記憶効果のメディエーターの可能性があると考えられる運動のバイオマーカーが検査される。運動が記憶に及ぼす影響の脳の基礎を調査することを目的とした並行デザインの fMRI 実験では、健康なボランティアが写真を見て、高強度または低強度で運動し、スキャナーで想起タスクを実行します。この分析では、低強度および高強度の運動後の絵の想起によって引き起こされる脳活性化の場所と程度の違いを調べます。

結果の尺度: 主な結果の尺度は、運動後 1 時間の視覚資料の想起です。二次対策は、単語リストと文字/数字記号の一致 (論理記憶) の呼び出しと fMRI での起動です。血液および唾液のバイオマーカーは探索的結果として含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

<タブ>

18 ～ 45 歳 (両端を含む)
英語を話すことと書くこと
外傷性脳損傷患者の場合:<TAB>
- 外傷性脳損傷の病歴（米国リハビリテーション医学会議の基準に従って定義されています：参加の少なくとも2か月前に、外傷によって誘発された脳機能の生理的混乱を経験した病歴）
- 少なくとも中程度の外傷性脳損傷の重症度の証拠。外傷性脳損傷の強度の証拠は、次の 3 つの基準のいずれかになります。
  1. GCS 9 以上（救急治療室で取得され、医療記録に記録される）
  2. 外傷後健忘症 > 24 時間
  3. 神経画像検査（CTまたはMRI）における外傷性脳損傷に関連する異常
- 記録された記憶障害、つまり、過去 2 年以内にウェクスラー記憶スケールなどの認知された記憶の臨床検査で年齢調整標準より 1 標準偏差以上低いスコア。
- プロトコル 11-N-0084 への登録
fMRI参加者の右利き

除外基準:

インフォームドコンセントを与えることができない
主要な神経疾患または精神疾患の病歴（例：神経変性障害、脳卒中、先天性または遺伝性疾患、現在症候性の大うつ病性障害、統合失調症）
運動不耐症の歴史
心臓または呼吸器疾患を示す検査結果
心臓病の病歴
管理された非運動誘発性喘息以外の肺疾患の病歴
コントロールされていない糖尿病の病歴
安静時の心拍数 > 100 BPM
安静時収縮期血圧 > 140 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg
重度の変形性関節症や慢性痛など、運動プロトコルの完了を不可能にする周辺疾患
妊娠
MRIを受ける健康な被験者の場合:
- 頭蓋腔または眼内の強磁性金属、例: 動脈瘤クリップ、埋め込まれた神経刺激装置、人工内耳、または眼の異物
- 植込み型心臓ペースメーカーまたは自動除細動器またはポンプ
- 取り外し不可のボディピアス
- 閉所恐怖症
- 2時間仰向けに寝られない
- 腫瘍や脳卒中などの脳の構造的異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：平行

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
写真の想起時間枠：2年	2年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
単語リストの呼び出し時間枠：2年	2年
数字記号置換パフォーマンス時間枠：2年	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月31日

一次修了 (実際)

2015年5月21日

研究の完了 (実際)

2017年8月28日

試験登録日

最初に提出

2013年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月29日

最終確認日