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Effets de l'exercice sur la mémoire chez les personnes en bonne santé et les cérébrolésés

29 août 2017 mis à jour par: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Effets aigus de l'exercice sur la mémoire chez les personnes en bonne santé et les cérébrolésés

Arrière-plan:

- La recherche a montré qu'une séance d'exercice peut améliorer la capacité d'une personne à se souvenir des informations qu'elle a apprises avant l'exercice. Savoir comment l'exercice modifie l'activité cérébrale pour améliorer la mémoire peut aider les chercheurs à comprendre comment fonctionne la mémoire et comment l'améliorer chez les personnes ayant des problèmes de mémoire. Cette étude compare deux types d'exercices sur un vélo stationnaire pour leur capacité à améliorer temporairement la mémoire sur certains tests. Les chercheurs examineront l'effet de l'exercice sur la chimie du corps en prélevant du sang et en recueillant de la salive.

Objectifs:

- Comprendre comment une seule séance d'exercice affecte les tests de mémoire chez les personnes en bonne santé et les personnes ayant subi un traumatisme crânien.

Admissibilité:

Adultes âgés de 18 à 45 ans avec TBI.
Bénévoles adultes en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans.

Conception:

Les participants seront sélectionnés avec des antécédents médicaux et un examen physique. Cela prendra environ 1 heure.
Les participants avec TBI seront également dépistés avec un test de leur mémoire. Cela prendra encore une heure.
La visite 1 prendra environ 3 heures. Les participants vont :

<TAB>- Se faire insérer un tube dans le bras pour prélever du sang pendant les tests.

<TAB>- Faites des tests de mémoire. Ils regarderont des images, des symboles et des mots, puis répondront aux questions.

<TAB>- Donner un échantillon de salive en mâchant une petite éponge pendant 2 minutes.

<TAB>- Exercice sur un vélo stationnaire.

<TAB>- Refaites les tests de mémoire.

- La visite 2 aura lieu 1 semaine plus tard. Les participants passeront uniquement les tests de mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Lésion cérébrale traumatique

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Les objectifs de cette étude sont de 1. reproduire la découverte selon laquelle l'exercice après exposition à des images améliore leur rappel ultérieur, 2. étendre la question aux mots et aux règles logiques, 3. examiner le mécanisme de l'effet à l'aide de biomarqueurs d'exercice et d'IRMf et 4. explorer son utilité comme aide à la mémoire chez les personnes ayant subi un traumatisme crânien (TCC).

Population de l'étude : volontaires adultes en bonne santé et personnes atteintes de traumatisme crânien.

Conception : L'expérience principale, clinique, a une conception parallèle à mesures répétées, où quatre groupes (deux chacun de sujets sains et de participants avec TBI) coderont des images, des mots et des règles, puis s'exerceront à un niveau élevé ou très bas (placebo ) intensité. Le rappel sera testé une heure et de nouveau sept jours après l'exercice. Le sang et la salive seront prélevés avant et immédiatement après l'exercice et testés pour les biomarqueurs de l'exercice, considérés comme des médiateurs possibles de l'effet mémoire. Dans une expérience d'IRMf à conception parallèle, destinée à explorer la base cérébrale de l'effet de l'exercice sur la mémoire, des volontaires sains visionneront des images, feront de l'exercice à haute ou basse intensité, puis effectueront une tâche de rappel dans le scanner. L'analyse recherchera les différences d'emplacement et d'étendue des activations cérébrales évoquées évoquées par le rappel d'images après un exercice de faible et de haute intensité.

Mesures des résultats : La principale mesure des résultats est le rappel du matériel visuel une heure après l'exercice. Les mesures secondaires seront le rappel des listes de mots et la correspondance des symboles lettre/chiffre (mémoire logique) et les activations sur l'IRMf. Les biomarqueurs sanguins et salivaires seront inclus en tant que résultats exploratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

<TAB>

18-45 ans (inclus)
Anglais parlé et écrit
Pour les patients TCC :<TAB>
- Antécédents de TBI (définis selon les critères du Congrès américain de la médecine de réadaptation : antécédents d'avoir subi une perturbation physiologique induite par un traumatisme de la fonction cérébrale au moins 2 mois avant la participation)
- Preuve d'une sévérité au moins modérée du TBI. La preuve de l'intensité du TBI sera l'un des 3 critères suivants :
  1. GCS supérieur ou égal à 9 (obtenu aux urgences et noté dans le dossier médical)
  2. Amnésie post-traumatique > 24 heures
  3. Anomalie liée au TBI sur la neuroimagerie (soit CT ou IRM)
- Déficit de mémoire documenté, c'est-à-dire un score de 1 écart type ou plus en dessous de la norme ajustée en fonction de l'âge sur un test clinique de mémoire reconnu, tel que l'échelle de mémoire de Wexler, au cours des deux dernières années.
- Inscription au protocole 11-N-0084
Droitier pour les participants à l'IRMf

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Incapacité à donner un consentement éclairé
Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique majeure, par exemple, trouble neurodégénératif, accident vasculaire cérébral, trouble congénital ou génétique, trouble dépressif majeur actuellement symptomatique, schizophrénie
Antécédents d'intolérance à l'exercice
Toute constatation à l'examen indiquant une atteinte cardiaque ou respiratoire
Antécédents de maladie cardiaque
Antécédents de maladie pulmonaire, autre que contrôlée, asthme non induit par l'exercice
Antécédents de diabète non contrôlé
Fréquence cardiaque au repos > 100 BPM
Pression artérielle systolique au repos > 140 mmHg ou tension artérielle diastolique > 100 mmHg
Affection périphérique rendant impossible la réalisation du protocole d'exercice, comme une arthrose sévère ou une douleur chronique
Grossesse
Pour les sujets sains subissant une IRM :
- Métal ferromagnétique dans la cavité crânienne ou l'œil, par ex. clip d'anévrisme, stimulateur neural implanté, implant cochléaire ou corps étranger oculaire
- Stimulateur cardiaque implanté ou auto-défibrillateur ou pompe
- Piercing corporel inamovible
- Claustrophobie
- Incapacité à rester couché pendant deux heures
- Toute anomalie cérébrale structurelle, comme une tumeur ou un accident vasculaire cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Rappel des photos Délai: 2 années	2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Rappel des listes de mots Délai: 2 années	2 années
Performances de substitution chiffre-symbole Délai: 2 années	2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

31 août 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

21 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

11 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Dernière vérification