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运动对健康和脑损伤个体记忆力的影响

2017年8月29日更新者：National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

运动对健康和脑损伤个体记忆力的急性影响

背景：

- 研究表明，一次锻炼可以提高一个人回忆锻炼前学到的信息的能力。了解运动如何改变大脑活动以改善记忆力可以帮助研究人员了解记忆力如何运作以及如何改善有记忆力问题的人的记忆力。这项研究比较了两种固定自行车运动在某些测试中暂时提高记忆力的能力。研究人员将通过抽血和收集唾液来研究运动对身体化学的影响。

目标：

- 了解单次运动如何影响健康人和脑外伤 (TBI) 患者的记忆力测试。

合格：

18 至 45 岁患有 TBI 的成年人。
年龄在 18 到 45 岁之间的健康成年志愿者。

设计：

将对参与者进行病史和体检筛查。这大约需要 1 小时。
TBI 的参与者也将接受记忆力测试。这还需要一个小时。
访问 1 大约需要 3 小时。参与者将：

<TAB>- 在他们的手臂中插入一根管子，用于在测试期间抽血。

<TAB>- 进行内存测试。他们会看图片、符号和文字，然后回答问题。

<TAB>- 将小海绵咀嚼 2 分钟以获取唾液样本。

<TAB>- 在固定自行车上锻炼。

<TAB>- 再次进行内存测试。

- 访问 2 将在 1 周后进行。参与者将只参加记忆测试。

研究概览

地位

终止

条件

创伤性脑损伤

干预/治疗

详细说明

目标：本研究的目标是 1. 复制在接触图像后进行运动会增强其后续回忆的发现，2. 将问题扩展到单词和逻辑规则，3. 使用运动生物标志物和 fMRI 检查效果的机制，以及4. 探索它在帮助创伤性脑损伤 (TBI) 患者记忆方面的作用。

研究人群：健康的成年志愿者和 TBI 患者。

设计：主要的临床实验采用平行的重复测量设计，其中四组（健康受试者和 TBI 参与者各两组）将对图片、文字和规则进行编码，然后以高强度或极低强度（安慰剂）进行锻炼）强度。召回将在运动后 7 天的一小时内再次进行测试。将在运动前和运动后立即收集血液和唾液，并分析运动的生物标志物，这些生物标志物被认为是记忆效应的可能介质。在平行设计的 fMRI 实验中，旨在探索运动对记忆影响的大脑基础，健康志愿者将观看图片，进行高强度或低强度运动，然后在扫描仪中执行回忆任务。该分析将寻找低强度和高强度运动后图片回忆引起的诱发大脑激活的位置和程度的差异。

结果测量：主要结果测量是运动后一小时对视觉材料的回忆。次要措施是回忆单词列表和字母/数字符号匹配（逻辑记忆）和功能磁共振成像激活。血液和唾液生物标志物将作为探索性结果包括在内。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、美国、20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

<标签>

18-45岁（含）
英语口语和写作
对于 TBI 患者：<TAB>
- TBI 病史（根据美国康复医学大会标准定义：参与前至少 2 个月经历过创伤性脑功能生理障碍）
- 至少有中度 TBI 严重程度的证据。 TBI 强度的证据将是以下 3 个标准中的任何一个：
  1. GCS 大于或等于 9（在急诊室获得并记录在病历中）
  2. 创伤后失忆 > 24 小时
  3. TBI 相关的神经影像学异常（CT 或 MRI）
- 有记录的记忆缺陷，即在过去两年内，在公认的记忆临床测试（例如韦克斯勒记忆量表）中，得分低于年龄调整标准 1 个标准差或更多。
- 协议 11-N-0084 的注册
fMRI 参与者的右撇子

排除标准：

无法给予知情同意
主要神经或精神疾病史，例如神经退行性疾病、中风、先天性或遗传性疾病、目前有症状的重度抑郁症、精神分裂症
运动不耐受史
任何表明心脏或呼吸系统受损的检查结果
心脏病史
肺部疾病史，非受控的非运动性哮喘
不受控制的糖尿病史
静息心率 > 100 BPM
静息收缩压 > 140 mmHg 或舒张压 > 100 mmHg
导致无法完成锻炼方案的外围条件，例如严重的骨关节炎或慢性疼痛
怀孕
对于接受 MRI 的健康受试者：
- 颅腔或眼睛中的铁磁性金属，例如动脉瘤夹、植入式神经刺激器、人工耳蜗或眼部异物
- 植入式心脏起搏器或自动除颤器或泵
- 不可拆卸的身体穿孔
- 幽闭恐惧症
- 无法仰卧两小时
- 任何结构性脑异常，例如肿瘤或中风

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
图片召回大体时间：2年	2年

次要结果测量

结果测量	大体时间
单词列表的召回大体时间：2年	2年
数字符号替换性能大体时间：2年	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月31日

初级完成 (实际的)

2015年5月21日

研究完成 (实际的)

2017年8月28日

研究注册日期

首次提交

2013年9月6日

首先提交符合 QC 标准的