Efectos del ejercicio sobre la memoria en individuos sanos y con lesiones cerebrales
Efectos agudos del ejercicio sobre la memoria en individuos sanos y con lesiones cerebrales
Fondo:
- Las investigaciones han demostrado que una sesión de ejercicio puede mejorar la capacidad de una persona para recordar la información que aprendió antes del ejercicio. Saber cómo el ejercicio cambia la actividad cerebral para mejorar la memoria puede ayudar a los investigadores a comprender cómo funciona la memoria y cómo mejorarla en personas con problemas de memoria. Este estudio compara dos tipos de ejercicio en una bicicleta estacionaria por su capacidad para mejorar temporalmente la memoria en ciertas pruebas. Los investigadores observarán el efecto del ejercicio en la química corporal extrayendo sangre y recolectando saliva.
Objetivos:
- Comprender cómo una sola sesión de ejercicio afecta las pruebas de memoria en personas sanas y personas que han sufrido un traumatismo craneoencefálico (LCT).
Elegibilidad:
- Adultos de 18 a 45 años con TBI.
- Voluntarios adultos sanos, de 18 a 45 años.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con historial médico y examen físico. Esto tomará alrededor de 1 hora.
- Los participantes con TBI también serán evaluados con una prueba de su memoria. Esto tomará otra hora.
- La visita 1 tomará alrededor de 3 horas. Los participantes:
<TAB>- Tener un tubo insertado en su brazo para extraer sangre durante las pruebas.
<TAB>- Realiza pruebas de memoria. Observarán imágenes, símbolos y palabras, y luego responderán preguntas.
<TAB>- Dé una muestra de saliva masticando una esponja pequeña durante 2 minutos.
<TAB>- Haz ejercicio en una bicicleta estática.
<TAB>- Vuelve a realizar las pruebas de memoria.
- La visita 2 se realizará 1 semana después. Los participantes tomarán las pruebas de memoria solamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Los objetivos de este estudio son 1. replicar el hallazgo de que el ejercicio después de la exposición a imágenes mejora su recuerdo posterior, 2. extender la pregunta a palabras y reglas lógicas, 3. examinar el mecanismo del efecto usando biomarcadores de ejercicio y fMRI y 4. explorar su utilidad como ayuda para la memoria en personas con lesión cerebral traumática (TBI).
Población de estudio: voluntarios adultos sanos e individuos con TBI.
Diseño: El experimento clínico principal tiene un diseño paralelo de medidas repetidas, en el que cuatro grupos (dos de sujetos sanos y dos de participantes con TBI) codificarán imágenes, palabras y reglas y luego se ejercitarán a un nivel alto o muy bajo (placebo). ) intensidad. La memoria se probará una hora y otra vez a los siete días después del ejercicio. Se recolectará sangre y saliva antes e inmediatamente después del ejercicio y se analizarán los biomarcadores del ejercicio, que se cree que son posibles mediadores del efecto memoria. En un experimento de fMRI de diseño paralelo, destinado a explorar la base cerebral del efecto del ejercicio en la memoria, voluntarios sanos verán imágenes, harán ejercicio a una intensidad alta o baja y luego realizarán una tarea de recuperación en el escáner. El análisis buscará diferencias en la ubicación y el alcance de las activaciones cerebrales provocadas por el recuerdo de imágenes después del ejercicio de baja y alta intensidad.
Medidas de resultado: la medida de resultado primaria es recordar material visual una hora después del ejercicio. Las medidas secundarias serán el recuerdo de listas de palabras y coincidencia de símbolos de letras/dígitos (memoria lógica) y activaciones en fMRI. Los biomarcadores de sangre y saliva se incluirán como resultados exploratorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
<TABULADOR>
- Edad 18-45 (inclusive)
- Inglés hablando y escribiendo
Para pacientes con TBI: <TAB>
- Historial de TBI (definido de acuerdo con los Criterios del Congreso Americano de Medicina de Rehabilitación: Historial de haber sufrido una interrupción fisiológica traumáticamente inducida de la función cerebral al menos 2 meses antes de la participación)
Evidencia de al menos una severidad moderada de TBI. La evidencia de la intensidad de TBI será cualquiera de los siguientes 3 criterios:
- GCS mayor o igual a 9 (obtenido en Urgencias y anotado en la historia clínica)
- Amnesia postraumática > 24 horas
- Anormalidad relacionada con TBI en neuroimagen (ya sea CT o MRI)
- Déficit de memoria documentado, es decir, una puntuación de 1 desviación estándar o más por debajo de la norma ajustada por edad en una prueba clínica reconocida de memoria, como la Escala de memoria de Wexler, en los últimos dos años.
- Inscripción en el Protocolo 11-N-0084
- Diestro para los participantes de fMRI
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica importante, por ejemplo, trastorno neurodegenerativo, accidente cerebrovascular, trastorno congénito o genético, trastorno depresivo mayor actualmente sintomático, esquizofrenia
- Historia de intolerancia al ejercicio.
- Cualquier hallazgo en el examen indicativo de compromiso cardíaco o respiratorio.
- Historia de enfermedades del corazón
- Historial de enfermedad pulmonar, que no sea asma controlada no inducida por el ejercicio
- Antecedentes de diabetes no controlada
- Frecuencia cardíaca en reposo > 100 BPM
- Presión arterial sistólica en reposo > 140 mmHg o presión arterial diastólica > 100 mmHg
- Condición periférica que imposibilite completar el protocolo de ejercicio, como osteoartritis severa o dolor crónico
- El embarazo
Para sujetos sanos sometidos a resonancia magnética:
- Metal ferromagnético en la cavidad craneal o en el ojo, p. clip de aneurisma, estimulador neural implantado, implante coclear o cuerpo extraño ocular
- Marcapasos cardíaco implantado o autodesfibrilador o bomba
- Perforación del cuerpo no removible
- Claustrofobia
- Incapacidad para permanecer en decúbito supino durante dos horas.
- Cualquier anomalía estructural del cerebro, como un tumor o un accidente cerebrovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recuerdo de imágenes
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recuperación de listas de palabras
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Rendimiento de sustitución de símbolo de dígito
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ahlskog JE, Geda YE, Graff-Radford NR, Petersen RC. Physical exercise as a preventive or disease-modifying treatment of dementia and brain aging. Mayo Clin Proc. 2011 Sep;86(9):876-84. doi: 10.4065/mcp.2011.0252.
- Borg G. Perceived exertion as an indicator of somatic stress. Scand J Rehabil Med. 1970;2(2):92-8. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130198
- 13-N-0198
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