Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на память у здоровых людей и людей с травмами головного мозга

29 августа 2017 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Острые эффекты физических упражнений на память у здоровых людей и людей с травмами головного мозга

Фон:

- Исследования показали, что одна тренировка может улучшить способность человека вспоминать информацию, которую он узнал до тренировки. Знание того, как упражнения изменяют активность мозга для улучшения памяти, может помочь исследователям понять, как работает память и как улучшить ее у людей с проблемами памяти. В этом исследовании сравниваются два вида упражнений на велотренажере по их способности временно улучшать память при выполнении определенных тестов. Исследователи изучат влияние физических упражнений на химический состав тела, взяв кровь и собрав слюну.

Цели:

- Понять, как один сеанс упражнений влияет на тестирование памяти у здоровых людей и людей, перенесших черепно-мозговую травму (ЧМТ).

Право на участие:

Взрослые в возрасте от 18 до 45 лет с ЧМТ.
Здоровые взрослые добровольцы в возрасте от 18 до 45 лет.

Дизайн:

Участники будут проверены с медицинской историей и физическим экзаменом. Это займет около 1 часа.
Участники с TBI также будут проверены с проверкой их памяти. Это займет еще час.
Посещение 1 займет около 3 часов. Участники будут:

<TAB>- Вставить в руку трубку для забора крови во время анализов.

<TAB> - Пройти тесты памяти. Они будут смотреть на картинки, символы и слова, а затем отвечать на вопросы.

<TAB>- Дайте образец слюны, пожевав небольшую губку в течение 2 минут.

<TAB>- Упражнение на велотренажере.

<TAB>- Повторите тесты памяти.

- Визит 2 состоится через 1 неделю. Участники будут проходить только тесты памяти.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Травматическое повреждение мозга

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Цели этого исследования состоят в том, чтобы 1. воспроизвести вывод о том, что упражнения после показа изображений улучшают их последующее запоминание, 2. распространить вопрос на слова и логические правила, 3. изучить механизм эффекта с использованием биомаркеров упражнений и фМРТ и 4. изучить его полезность в качестве помощи памяти у людей с черепно-мозговой травмой (ЧМТ).

Исследуемая группа: здоровые взрослые добровольцы и люди с ЧМТ.

Дизайн: основной, клинический, эксперимент имеет параллельный план с повторяющимися измерениями, в котором четыре группы (по две здоровых испытуемых и участников с ЧМТ) будут кодировать изображения, слова и правила, а затем выполнять упражнения либо с высоким, либо с очень низким уровнем (плацебо). ) интенсивность. Воспоминание будет проверено через час и снова через семь дней после тренировки. Кровь и слюна будут собираться до и сразу после тренировки и анализироваться на биомаркеры упражнений, которые считаются возможными медиаторами эффекта памяти. В эксперименте с фМРТ с параллельным дизайном, предназначенном для изучения мозговой основы влияния упражнений на память, здоровые добровольцы будут просматривать изображения, выполнять упражнения с высокой или низкой интенсивностью, а затем выполнять задание на припоминание в сканере. Анализ будет искать различия в расположении и степени вызванных мозговых активаций, вызванных воспроизведением изображений после упражнений низкой и высокой интенсивности.

Критерии результата: первичным критерием результата является воспроизведение визуального материала через час после тренировки. Вторичными мерами будут припоминание списков слов и сопоставление символов букв и цифр (логическая память) и активация фМРТ. Биомаркеры крови и слюны будут включены в качестве результатов исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

<TAB>

Возраст 18-45 лет (включительно)
Английский разговорный и письменный
Для пациентов с ЧМТ:<TAB>
- ЧМТ в анамнезе (определяется в соответствии с критериями Американского конгресса реабилитационной медицины: история перенесенного травматически индуцированного физиологического нарушения функции мозга по крайней мере за 2 месяца до участия)
- Доказательства как минимум средней степени тяжести ЧМТ. Доказательством тяжести ЧМТ будет любой из следующих 3 критериев:
  1. GCS больше или равен 9 (получен в отделении неотложной помощи и отмечен в медицинской карте)
  2. Посттравматическая амнезия > 24 часов
  3. Связанная с ЧМТ аномалия на нейровизуализации (КТ или МРТ)
- Документально подтвержденный дефицит памяти, т. е. оценка на 1 стандартное отклонение или более ниже возрастной нормы в признанном клиническом тесте памяти, таком как шкала памяти Векслера, в течение последних двух лет.
- Регистрация в протоколе 11-N-0084
Праворукость для участников фМРТ

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Невозможность дать информированное согласие
История серьезного неврологического или психического заболевания, например, нейродегенеративного расстройства, инсульта, врожденного или генетического расстройства, в настоящее время симптоматического большого депрессивного расстройства, шизофрении
История непереносимости физических упражнений
Любая находка при осмотре, указывающая на сердечную или респираторную недостаточность
История болезни сердца
Заболевания легких в анамнезе, кроме контролируемой астмы, не связанной с физической нагрузкой.
История неконтролируемого диабета
ЧСС в покое > 100 ударов в минуту
Систолическое артериальное давление в покое > 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.
Периферийное состояние, делающее выполнение протокола упражнений невозможным, например, тяжелый остеоартрит или хроническая боль.
Беременность
Для здоровых лиц, проходящих МРТ:
- Ферромагнитный металл в полости черепа или глазу, напр. клипса аневризмы, имплантированный нейростимулятор, кохлеарный имплант или инородное тело глаза
- Имплантированный кардиостимулятор, автодефибриллятор или помпа
- Несъемный пирсинг
- Клаустрофобия
- Невозможность лежать на спине в течение двух часов
- Любая структурная аномалия головного мозга, такая как опухоль или инсульт

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Отзыв о картинках Временное ограничение: 2 года	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Вспомнить списки слов Временное ограничение: 2 года	2 года
Производительность замены цифр-символов Временное ограничение: 2 года	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

31 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Последняя проверка