Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening på hukommelse hos friske og hjerneskadede individer

29. august 2017 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Akutte effekter av trening på hukommelse hos friske og hjerneskadede individer

Bakgrunn:

– Forskning har vist at én treningsøkt kan forbedre en persons evne til å huske informasjon de lærte før treningen. Å vite hvordan trening endrer hjerneaktivitet for å forbedre hukommelsen kan hjelpe forskerne å forstå hvordan hukommelsen fungerer og hvordan den kan forbedres hos personer med hukommelsesproblemer. Denne studien sammenligner to typer trening på en stasjonær sykkel for deres evne til midlertidig å forbedre hukommelsen på visse tester. Forskere vil se på effekten av trening på kroppens kjemi ved å trekke blod og samle spytt.

Mål:

– Å forstå hvordan en enkelt treningsøkt påvirker hukommelsestesting hos friske mennesker og personer som har hatt traumatisk hjerneskade (TBI).

Kvalifisering:

  • Voksne i alderen 18 til 45 med TBI.
  • Friske voksne frivillige i alderen 18 til 45.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med medisinsk historie og fysisk undersøkelse. Dette vil ta ca. 1 time.
  • Deltakere med TBI vil også bli screenet med en test av hukommelsen. Dette vil ta en time til.
  • Besøk 1 vil ta ca. 3 timer. Deltakerne vil:

<TAB>- Ha et rør satt inn i armen for å trekke blod under testene.

<TAB>- Ta hukommelsestester. De vil se på bilder, symboler og ord, og deretter svare på spørsmål.

<TAB>- Gi en spyttprøve ved å tygge på en liten svamp i 2 minutter.

<TAB>- Tren på en stasjonær sykkel.

<TAB>- Ta minnetestene på nytt.

- Besøk 2 finner sted 1 uke senere. Deltakerne tar kun hukommelsestestene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien er å 1. gjenskape funnene om at trening etter eksponering for bilder forbedrer deres påfølgende tilbakekalling, 2. utvide spørsmålet til ord og logiske regler, 3. undersøke mekanismen for effekten ved bruk av treningsbiomarkører og fMRI og 4. utforske nytten som et hjelpemiddel til hukommelse hos personer med traumatisk hjerneskade (TBI).

Studiepopulasjon: Friske voksne frivillige og individer med TBI.

Design: Det viktigste, kliniske, eksperimentet har en parallell design med gjentatte tiltak, der fire grupper (to hver av friske forsøkspersoner og deltakere med TBI) vil kode bilder, ord og regler og deretter trene på enten høy eller veldig lav (placebo) ) intensitet. Recall vil bli testet én time og igjen syv dager etter trening. Blod og spytt vil bli samlet før og umiddelbart etter trening og analysert for biomarkører for trening, antatt å være mulige mediatorer av minneeffekten. I et parallelldesignet fMRI-eksperiment, ment å utforske hjernegrunnlaget for effekten av trening på hukommelsen, vil friske frivillige se bilder, trene med høy eller lav intensitet og deretter utføre en tilbakekallingsoppgave i skanneren. Analysen vil se etter forskjeller i plassering og omfang av fremkalte hjerneaktiveringer fremkalt av bildegjenkalling etter trening med lav og høy intensitet.

Resultatmål: Det primære utfallsmålet er tilbakekalling av visuelt materiale en time etter trening. Sekundære tiltak vil være tilbakekalling av ordlister og bokstav/siffersymbolmatching (logisk minne) og aktiveringer på fMRI. Blod- og spyttbiomarkørene vil inkluderes som utforskende resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

<TAB>

  • Alder 18–45 (inkludert)
  • engelsk snakker og skriver

  • For TBI-pasienter:<TAB>

    • Historie om TBI (definert i henhold til American Congress of Rehabilitation Medicine Criteria: Historie om å ha pådratt seg en traumatisk indusert fysiologisk forstyrrelse av hjernefunksjonen minst 2 måneder før deltakelse)

    • Bevis på minst moderat TBI alvorlighetsgrad. Bevis for intensiteten av TBI vil være ett av følgende 3 kriterier:

      1. GCS større enn eller lik 9 (innhentet på legevakten og notert i journalen)
      2. Posttraumatisk amnesi > 24 timer
      3. TBI-relatert abnormitet på nevroimaging (enten CT eller MR)
    • Dokumentert hukommelsessvikt, dvs. en skåre på 1 standardavvik eller mer under aldersjustert norm på en anerkjent klinisk test av hukommelsen, slik som Wexler Memory Scale, i løpet av de siste to årene.
    • Registrering i protokoll 11-N-0084
  • Høyrehendthet for fMRI-deltakere

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Anamnese med alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, f.eks. nevrodegenerativ lidelse, hjerneslag, medfødt eller genetisk lidelse, for tiden symptomatisk alvorlig depressiv lidelse, schizofreni
  • Historie om treningsintoleranse
  • Ethvert funn ved undersøkelse som tyder på hjerte- eller respirasjonskompromittering
  • Historie om hjertesykdom
  • Anamnese med lungesykdom, annet enn kontrollert, ikke-anstrengelsesindusert astma
  • Historie om ukontrollert diabetes
  • Hvilepuls > 100 BPM
  • Systolisk blodtrykk i hvile > 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg
  • Perifer tilstand som gjør fullføring av treningsprotokollen umulig, slik som alvorlig slitasjegikt eller kronisk smerte
  • Svangerskap

  • For friske personer som gjennomgår MR:

    • Ferromagnetisk metall i kraniehulen eller øyet, f.eks. aneurismeklemme, implantert nevralstimulator, cochleaimplantat eller okulært fremmedlegeme
    • Implantert pacemaker eller autodefibrillator eller pumpe
    • Ikke-avtakbar kroppspiercing
    • Klaustrofobi
    • Manglende evne til å ligge på rygg i to timer
    • Enhver strukturell hjerneabnormitet, som svulst eller hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakekalling av bilder
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakekalling av ordlister
Tidsramme: 2 år
2 år
Siffer-symbol substitusjon ytelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

31. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Sist bekreftet

28. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130198
  • 13-N-0198

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Trening - Lavintensiv trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere