- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01939860
혈압과 그 치료에 대한 구조화된 정보로 지역사회 약사 서비스를 보완하는 것이 혈압 조절에 미치는 영향에 대한 타당성 조사
고혈압은 주요 건강 문제이지만 조절이 만족스럽지 않습니다. 이 질병의 유병률이 높은 이유 중 하나는 치료에 대한 환자의 순응도가 낮기 때문입니다. 새로 진단받은 고혈압 환자의 약 30%는 6개월까지 혈압약 복용을 중단하고 50%는 12개월까지 중단합니다.
영국 정부는 지역사회 약사들이 환자의 복약 순응도를 향상시킬 수 있는 서비스 참여에 적극적인 역할을 하도록 장려하고 있습니다. New Medicines Service(NMS) 및 Targeted Medicines Use Reviews(MUR)는 지역사회 약사들이 환자에게 약물 사용을 검토하고 설명하기 위해 자금을 지원하는 확립된 서비스이며 고혈압은 이러한 제도 내에서 조언이 제공되는 일반적인 상태입니다. 이러한 체계 내에서 조언은 언어적이고 비구조적이며 약물이나 치료 중인 질병에 대한 구체적인 서면 정보가 제공되지 않습니다.
이 연구는 NMS 및 표적 MUR 내의 혈압 및 현재 약물에 대해 지역 약사가 참가자에게 구두 및 서면으로 제공한 구조화된 정보가 유지되고 향상된 고혈압 조절과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 NMS 및 MUR 자격이 있고 지역 약국에 다니는 사람들 중에서 모집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Coventry, 영국
- J P Goes chemist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1) 18세 이상 2) 남성 또는 여성 3) 혈압약 복용 시작
제외 기준:
1)영어에 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 평소 약국 진료
참가자는 고혈압 및 그 치료에 대한 구조화된 서면 교육을 받지 않습니다.
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실험적: 일반적인 약국 진료와 구조화된 정보
참가자에게는 각 환자가 사용하는 항고혈압 약물의 종류 및 일반적인 부작용에 대한 정보를 포함하여 고혈압 및 그 치료에 대한 검증된 구두 및 서면 정보가 제공됩니다.
작성된 자료는 British Heart Foundation 및 Blood Pressure Association의 검증된 환자 정보 전단지를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 또는 이완기 혈압의 변화
기간: 1년(추가 참가자를 모집할 수 없는 경우 26주에 시험 중단됨)
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수축기 및 확장기 혈압은 OMRON 혈압 모니터를 사용하여 mm Hg로 측정 및 기록됩니다.
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1년(추가 참가자를 모집할 수 없는 경우 26주에 시험 중단됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고혈압 지식의 변화
기간: 1년(추가 참가자 모집이 불가능할 경우 26주에서 시험 중단)
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1년(추가 참가자 모집이 불가능할 경우 26주에서 시험 중단)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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