- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01939860
Een haalbaarheidsstudie naar de impact op de bloeddrukcontrole van aanvullende openbare apothekersdiensten met gestructureerde informatie over bloeddruk en de behandeling ervan
Hypertensie is een groot gezondheidsprobleem, maar de controle ervan is onbevredigend. Een van de redenen voor zo'n hoge prevalentie van deze ziekte is de slechte therapietrouw van de patiënt. Ongeveer 30% van de nieuw gediagnosticeerde hypertensiepatiënten stopt met het innemen van hun bloeddrukmedicatie na zes maanden en 50% na 12 maanden.
De Britse regering wil openbare apothekers graag aanmoedigen om een actieve rol te spelen bij deelname aan diensten die de therapietrouw van patiënten kunnen verbeteren. De New Medicines Service (NMS) en gerichte Medicines Use Reviews (MUR) zijn gevestigde diensten die openbare apothekers financieren om medicijngebruik te beoordelen en uit te leggen aan patiënten, met hypertensie, een veelvoorkomende aandoening waarvoor binnen deze regelingen advies wordt gegeven. Binnen deze schema's is het advies mondeling en ongestructureerd, zonder specifieke schriftelijke informatie over medicijnen of de ziekte die wordt behandeld.
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of gestructureerde informatie die mondeling en schriftelijk aan deelnemers wordt verstrekt door openbare apothekers over bloeddruk en huidige medicatie(s) binnen NMS en gerichte MUR's zal worden behouden en zal worden geassocieerd met verbeterde hypertensiecontrole. Deelnemers worden geworven uit mensen die in aanmerking komen voor NMS en MUR's en openbare apotheken bezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk
- J P Goes chemist
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) 18 jaar of ouder 2) man of vrouw 3) zijn gestart met bloeddrukmedicatie
Uitsluitingscriteria:
1) Patiënten met Engelse taalproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke apotheekzorg
Deelnemers krijgen geen gestructureerde schriftelijke voorlichting over hypertensie en de behandeling ervan
|
|
EXPERIMENTEEL: gebruikelijke apotheekzorg plus gestructureerde informatie
Deelnemers krijgen gevalideerde mondelinge en schriftelijke informatie over hypertensie en de behandeling ervan, inclusief informatie over klasse(n) van antihypertensiva die door elke patiënt worden gebruikt, en hun vaak voorkomende bijwerkingen.
Het geschreven materiaal zal gebaseerd zijn op gevalideerde patiëntenbijsluiters van de British Heart Foundation en de Blood Pressure Association.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in systolische of diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar (proef wordt gestopt na 26 weken als het niet mogelijk is om nog meer deelnemers te werven
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten en geregistreerd in mm Hg met behulp van OMRON-bloeddrukmeters
|
1 jaar (proef wordt gestopt na 26 weken als het niet mogelijk is om nog meer deelnemers te werven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verandering in de kennis van hypertensie
Tijdsspanne: een jaar (proef wordt gestopt na 26 weken als het niet mogelijk is om nog meer deelnemers te werven)
|
een jaar (proef wordt gestopt na 26 weken als het niet mogelijk is om nog meer deelnemers te werven)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Warwick.123
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .