- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01939860
En genomförbarhetsstudie av inverkan på blodtryckskontroll av att komplettera lokala apotekstjänster med strukturerad information om blodtryck och dess behandling
Hypertoni är ett stort hälsoproblem, men dess kontroll är otillfredsställande. En av anledningarna till en så hög förekomst av denna sjukdom inkluderar dålig patientföljsamhet till behandlingen. Cirka 30 % av nydiagnostiserade hypertonipatienter slutar ta sin blodtrycksmedicin efter sex månader och 50 % efter 12 månader.
Den brittiska regeringen är angelägen om att uppmuntra lokala farmaceuter att spela en aktiv roll i deltagande av tjänster som kan förbättra patienternas efterlevnad av deras mediciner. New Medicines Service (NMS) och riktade läkemedelsanvändningsrecensioner (MUR) är etablerade tjänster som finansierar lokala farmaceuter för att granska och förklara medicinanvändning för patienter, med hypertoni ett vanligt tillstånd för vilket råd ges inom dessa system. Inom dessa system är rådgivningen muntlig och ostrukturerad, utan specifik skriftlig information om läkemedel eller sjukdomen som behandlas.
Denna studie syftar till att avgöra om strukturerad information som ges till deltagarna muntligt och skriftligt av lokala farmaceuter om blodtryck och aktuella läkemedel inom NMS och riktade MUR kommer att behållas och kommer att associeras med förbättrad hypertonikontroll. Deltagare kommer att rekryteras från personer som är berättigade till NMS och MUR och går på lokala apotek.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Coventry, Storbritannien
- J P Goes chemist
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1)18 eller äldre 2) man eller kvinna 3) Har börjat med någon blodtrycksmedicin
Exklusions kriterier:
1)Patienter med engelska språkproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig apoteksvård
Deltagarna kommer inte att få någon strukturerad skriftlig utbildning om högt blodtryck och dess behandling
|
|
|
EXPERIMENTELL: vanlig apoteksvård plus strukturerad information
Deltagarna kommer att förses med validerad muntlig och skriftlig information om hypertoni och dess behandling, inklusive information om klass(er) av antihypertensiva läkemedel som används av varje patient, och deras vanliga biverkningar.
Det skriftliga materialet kommer att baseras på validerade patientinformationsbroschyrer från British Heart Foundation och Blood Pressure Association.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i systoliskt eller diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 år (provet skulle stoppas vid 26 veckor om det inte är möjligt att rekrytera ytterligare deltagare
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas och registreras i mm Hg med hjälp av OMRON blodtrycksmätare
|
1 år (provet skulle stoppas vid 26 veckor om det inte är möjligt att rekrytera ytterligare deltagare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i kunskapen om hypertoni
Tidsram: ett år (provet skulle stoppas vid 26 veckor om det inte är möjligt att rekrytera ytterligare deltagare)
|
ett år (provet skulle stoppas vid 26 veckor om det inte är möjligt att rekrytera ytterligare deltagare)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Warwick.123
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .