- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01939860
En gennemførlighedsundersøgelse af indvirkningen på blodtrykskontrol af at supplere lokale farmaceuttjenester med struktureret information om blodtryk og dets behandling
Hypertension er et stort sundhedsproblem, men dets kontrol er utilfredsstillende. En af årsagerne til en så høj forekomst af denne sygdom inkluderer dårlig patientefterlevelse af behandlingen. Cirka 30 % af nydiagnosticerede hypertensive patienter stopper med at tage deres blodtryksmedicin efter seks måneder og 50 % efter 12 måneder.
Den britiske regering er ivrig efter at opmuntre lokale farmaceuter til at spille en aktiv rolle i deltagelse af tjenester, der kan forbedre patientens overholdelse af deres medicin. New Medicines Service (NMS) og målrettede Medicinbrugsanmeldelser (MUR) er etablerede tjenester, som finansierer lokale farmaceuter til at gennemgå og forklare medicinbrug til patienter, med hypertension en almindelig tilstand, som der gives råd om inden for disse ordninger. Inden for disse ordninger er rådgivningen verbal og ustruktureret, uden at der gives specifik skriftlig information om lægemidler eller den sygdom, der behandles.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om struktureret information givet til deltagerne mundtligt og skriftligt af lokale farmaceuter om blodtryk og nuværende medicin(er) inden for NMS og målrettede MUR'er vil blive bibeholdt og vil blive forbundet med forbedret hypertensionskontrol. Deltagerne vil blive rekrutteret fra personer, der er berettiget til NMS og MUR'er og deltager i lokale apoteker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- J P Goes chemist
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1)18 eller derover 2) mand eller kvinde 3) Er begyndt på nogen form for blodtryksmedicin
Ekskluderingskriterier:
1)Patienter med engelsksprogede problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig apotekspleje
Deltagerne vil ikke modtage nogen struktureret skriftlig undervisning om hypertension og dens behandling
|
|
|
EKSPERIMENTEL: sædvanlig apotekspleje plus struktureret information
Deltagerne vil blive forsynet med valideret mundtlig og skriftlig information om hypertension og dens behandling, herunder information om klasse(r) af antihypertensiv medicin, der anvendes af hver patient, og deres almindelige bivirkninger.
Det skriftlige materiale vil være baseret på validerede patientinformationsfoldere fra British Heart Foundation og Blood Pressure Association.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i systolisk eller diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 år (forsøg vil blive stoppet ved 26 uger, hvis det ikke er muligt at rekruttere yderligere deltagere
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt og registreret i mm Hg ved hjælp af OMRON blodtryksmålere
|
1 år (forsøg vil blive stoppet ved 26 uger, hvis det ikke er muligt at rekruttere yderligere deltagere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i viden om hypertension
Tidsramme: et år (forsøg vil blive stoppet ved 26 uger, hvis det ikke er muligt at rekruttere yderligere deltagere)
|
et år (forsøg vil blive stoppet ved 26 uger, hvis det ikke er muligt at rekruttere yderligere deltagere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Warwick.123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Skriftlig og mundtlig patientuddannelse om hypertension og dens behandling
-
Anny ReyesAmerican Epilepsy SocietyRekruttering