- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01939860
Uno studio di fattibilità sull'impatto sul controllo della pressione arteriosa dell'integrazione dei servizi di farmacia di comunità con informazioni strutturate sulla pressione arteriosa e sul suo trattamento
L'ipertensione è un grave problema di salute, tuttavia il suo controllo è insoddisfacente. Uno dei motivi di una prevalenza così elevata di questa malattia include la scarsa compliance del paziente al trattamento. Circa il 30% dei pazienti ipertesi di nuova diagnosi interrompe l'assunzione dei farmaci per la pressione arteriosa entro sei mesi e il 50% entro 12 mesi.
Il governo del Regno Unito è desideroso di incoraggiare i farmacisti della comunità a svolgere un ruolo attivo nella partecipazione ai servizi che possono migliorare l'aderenza dei pazienti ai loro farmaci. Il New Medicines Service (NMS) e le Medicines Use Reviews (MUR) mirate sono servizi istituiti che finanziano i farmacisti di comunità per rivedere e spiegare l'uso dei farmaci ai pazienti, con l'ipertensione una condizione comune per la quale viene fornita consulenza all'interno di questi schemi. All'interno di questi schemi, la consulenza è verbale e non strutturata, senza informazioni scritte specifiche fornite sui farmaci o sulla malattia da trattare.
Questo studio mira a determinare se le informazioni strutturate fornite ai partecipanti verbalmente e per iscritto dai farmacisti della comunità sulla pressione sanguigna e sui farmaci attuali all'interno di NMS e MUR mirati saranno conservate e saranno associate a un migliore controllo dell'ipertensione. I partecipanti saranno reclutati tra persone idonee per NMS e MUR e che frequentano le farmacie della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Coventry, Regno Unito
- J P Goes chemist
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) 18 o più 2) maschio o femmina 3) hanno iniziato a prendere qualsiasi farmaco per la pressione sanguigna
Criteri di esclusione:
1) Pazienti con problemi di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Solita cura della farmacia
I partecipanti non riceveranno alcuna istruzione scritta strutturata sull'ipertensione e il suo trattamento
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SPERIMENTALE: consueta assistenza farmaceutica più informazioni strutturate
Ai partecipanti verranno fornite informazioni verbali e scritte convalidate sull'ipertensione e il suo trattamento, comprese le informazioni sulle classi di farmaci antipertensivi utilizzati da ciascun paziente e sui loro effetti collaterali comuni.
Il materiale scritto si baserà su opuscoli informativi per i pazienti convalidati dalla British Heart Foundation e dalla Blood Pressure Association.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica o diastolica
Lasso di tempo: 1 anno (la sperimentazione verrebbe interrotta a 26 settimane se non fosse possibile reclutare altri partecipanti
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La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata e registrata in mm Hg utilizzando i misuratori di pressione sanguigna OMRON
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1 anno (la sperimentazione verrebbe interrotta a 26 settimane se non fosse possibile reclutare altri partecipanti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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cambiamento nella conoscenza dell'ipertensione
Lasso di tempo: un anno (la sperimentazione verrebbe interrotta a 26 settimane se non fosse possibile reclutare altri partecipanti)
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un anno (la sperimentazione verrebbe interrotta a 26 settimane se non fosse possibile reclutare altri partecipanti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Warwick.123
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