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Uno studio di fattibilità sull'impatto sul controllo della pressione arteriosa dell'integrazione dei servizi di farmacia di comunità con informazioni strutturate sulla pressione arteriosa e sul suo trattamento

4 dicembre 2017 aggiornato da: Ejaz Cheema, University of Warwick

L'ipertensione è un grave problema di salute, tuttavia il suo controllo è insoddisfacente. Uno dei motivi di una prevalenza così elevata di questa malattia include la scarsa compliance del paziente al trattamento. Circa il 30% dei pazienti ipertesi di nuova diagnosi interrompe l'assunzione dei farmaci per la pressione arteriosa entro sei mesi e il 50% entro 12 mesi.

Il governo del Regno Unito è desideroso di incoraggiare i farmacisti della comunità a svolgere un ruolo attivo nella partecipazione ai servizi che possono migliorare l'aderenza dei pazienti ai loro farmaci. Il New Medicines Service (NMS) e le Medicines Use Reviews (MUR) mirate sono servizi istituiti che finanziano i farmacisti di comunità per rivedere e spiegare l'uso dei farmaci ai pazienti, con l'ipertensione una condizione comune per la quale viene fornita consulenza all'interno di questi schemi. All'interno di questi schemi, la consulenza è verbale e non strutturata, senza informazioni scritte specifiche fornite sui farmaci o sulla malattia da trattare.

Questo studio mira a determinare se le informazioni strutturate fornite ai partecipanti verbalmente e per iscritto dai farmacisti della comunità sulla pressione sanguigna e sui farmaci attuali all'interno di NMS e MUR mirati saranno conservate e saranno associate a un migliore controllo dell'ipertensione. I partecipanti saranno reclutati tra persone idonee per NMS e MUR e che frequentano le farmacie della comunità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) 18 o più 2) maschio o femmina 3) hanno iniziato a prendere qualsiasi farmaco per la pressione sanguigna

Criteri di esclusione:

1) Pazienti con problemi di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura della farmacia
I partecipanti non riceveranno alcuna istruzione scritta strutturata sull'ipertensione e il suo trattamento
SPERIMENTALE: consueta assistenza farmaceutica più informazioni strutturate
Ai partecipanti verranno fornite informazioni verbali e scritte convalidate sull'ipertensione e il suo trattamento, comprese le informazioni sulle classi di farmaci antipertensivi utilizzati da ciascun paziente e sui loro effetti collaterali comuni. Il materiale scritto si baserà su opuscoli informativi per i pazienti convalidati dalla British Heart Foundation e dalla Blood Pressure Association.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica o diastolica
Lasso di tempo: 1 anno (la sperimentazione verrebbe interrotta a 26 settimane se non fosse possibile reclutare altri partecipanti
La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata e registrata in mm Hg utilizzando i misuratori di pressione sanguigna OMRON
1 anno (la sperimentazione verrebbe interrotta a 26 settimane se non fosse possibile reclutare altri partecipanti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nella conoscenza dell'ipertensione
Lasso di tempo: un anno (la sperimentazione verrebbe interrotta a 26 settimane se non fosse possibile reclutare altri partecipanti)
un anno (la sperimentazione verrebbe interrotta a 26 settimane se non fosse possibile reclutare altri partecipanti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Warwick.123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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