- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01939860
Megvalósíthatósági tanulmány a közösségi gyógyszerészi szolgálatok vérnyomással és kezelésével kapcsolatos strukturált információkkal történő kiegészítésének a vérnyomásszabályozásra gyakorolt hatásáról
A magas vérnyomás súlyos egészségügyi probléma, de a kontrollja nem kielégítő. A betegség ilyen magas prevalenciájának egyik oka a betegek rossz kezelési hajlandósága. Az újonnan diagnosztizált hipertóniás betegek körülbelül 30%-a hagyja abba a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedését hat hónapig, 50%-a pedig 12 hónapig.
Az Egyesült Királyság kormánya arra törekszik, hogy ösztönözze a közösségi gyógyszerészeket, hogy játsszanak aktív szerepet azokban a szolgáltatásokban, amelyek javíthatják a betegek gyógyszerfüggőségét. A New Medicines Service (NMS) és a célzott gyógyszerhasználati felülvizsgálatok (MUR) olyan bejáratott szolgáltatások, amelyek a közösségi gyógyszerészeket finanszírozzák, hogy áttekintsék és elmagyarázzák a betegeknek a gyógyszerhasználatot, mivel a magas vérnyomás gyakori állapot, amelyre ezeken a rendszereken belül tanácsot adnak. Ezeken a sémákon belül a tanácsadás szóbeli és strukturálatlan, és nincs konkrét írásos információ a gyógyszerekről vagy a kezelt betegségről.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a közösségi gyógyszerészek által a vérnyomásról és az NMS-en belüli aktuális gyógyszer(ek)ről, valamint a célzott MUR-okról szóban és írásban a résztvevőknek adott strukturált információkat megőrzik-e, és hogy összekapcsolódnak-e a magas vérnyomás jobb kontrolljával. A résztvevőket az NMS-re és a MUR-ra jogosult, valamint a közösségi gyógyszertárakat látogató személyek közül választják ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coventry, Egyesült Királyság
- J P Goes chemist
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) 18 éves vagy idősebb 2) férfi vagy nő 3) bármilyen vérnyomáscsökkentő gyógyszer szedését elkezdték
Kizárási kritériumok:
1) Angol nyelvi problémákkal küzdő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos gyógyszertári ellátás
A résztvevők nem kapnak strukturált írásbeli oktatást a magas vérnyomásról és annak kezeléséről
|
|
KÍSÉRLETI: szokásos gyógyszertári ellátás és strukturált információ
A résztvevők hitelesített szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapnak a magas vérnyomásról és annak kezeléséről, beleértve az egyes betegek által használt vérnyomáscsökkentő gyógyszerek osztály(ok)át és azok gyakori mellékhatásait.
Az írásos anyag a British Heart Foundation és a Blood Pressure Association hitelesített betegtájékoztatóján alapul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szisztolés vagy diasztolés vérnyomás változásai
Időkeret: 1 év (a próba a 26. héten leáll, ha nem lehetséges további résztvevőket toborozni
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás mérése és rögzítése Hgmm-ben történik OMRON vérnyomásmérőkkel
|
1 év (a próba a 26. héten leáll, ha nem lehetséges további résztvevőket toborozni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a hipertónia ismereteinek változása
Időkeret: egy év (a próba a 26. héten leáll, ha nem lehetséges további résztvevőket toborozni)
|
egy év (a próba a 26. héten leáll, ha nem lehetséges további résztvevőket toborozni)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Warwick.123
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .