- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01939860
Studium wykonalności wpływu uzupełnienia usług apteki środowiskowej o ustrukturyzowane informacje na temat ciśnienia krwi i jego leczenia na kontrolę ciśnienia krwi
Nadciśnienie tętnicze jest poważnym problemem zdrowotnym, jednak jego kontrola jest niezadowalająca. Jedną z przyczyn tak wysokiego rozpowszechnienia tej choroby jest słaba współpraca pacjentów z leczeniem. Około 30% nowo zdiagnozowanych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przestaje przyjmować leki na nadciśnienie w ciągu sześciu miesięcy, a 50% w ciągu 12 miesięcy.
Rząd Wielkiej Brytanii chętnie zachęca farmaceutów społecznych do odgrywania aktywnej roli w uczestnictwie w usługach, które mogą poprawić przestrzeganie przez pacjentów zaleceń lekarskich. New Medicines Service (NMS) i ukierunkowane przeglądy stosowania leków (MUR) to ustanowione usługi, które finansują farmaceutów społecznych w celu przeglądu i wyjaśnienia stosowania leków pacjentom, z nadciśnieniem, częstym schorzeniem, w przypadku którego udziela się porad w ramach tych programów. W ramach tych programów porady są ustne i nieustrukturyzowane, bez konkretnych pisemnych informacji na temat leków lub leczonej choroby.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy ustrukturyzowane informacje przekazywane uczestnikom ustnie i pisemnie przez farmaceutów lokalnych na temat ciśnienia krwi i aktualnych leków w NMS i ukierunkowanych MUR zostaną zachowane i będą powiązane z poprawą kontroli nadciśnienia. Uczestnicy będą rekrutowani spośród osób kwalifikujących się do NMS i MUR oraz uczęszczających do aptek społecznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo
- J P Goes chemist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) 18 lat lub więcej 2) mężczyzna lub kobieta 3) Zacząłeś przyjmować jakiekolwiek leki na ciśnienie krwi
Kryteria wyłączenia:
1)Pacjenci z problemami z językiem angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka apteczna
Uczestnicy nie otrzymają żadnej zorganizowanej pisemnej edukacji na temat nadciśnienia tętniczego i jego leczenia
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: zwykła opieka apteczna oraz ustrukturyzowane informacje
Uczestnicy otrzymają potwierdzone słownie i pisemnie informacje na temat nadciśnienia tętniczego i jego leczenia, w tym informacje o klasach leków przeciwnadciśnieniowych stosowanych przez każdego pacjenta oraz ich częstych skutkach ubocznych.
Materiał pisemny będzie oparty na zatwierdzonych ulotkach informacyjnych dla pacjentów wydanych przez British Heart Foundation i Blood Pressure Association.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany skurczowego lub rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 rok (badanie zostanie przerwane po 26 tygodniach, jeśli rekrutacja kolejnych uczestników nie będzie możliwa
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone i rejestrowane w mm Hg za pomocą ciśnieniomierzy firmy OMRON
|
1 rok (badanie zostanie przerwane po 26 tygodniach, jeśli rekrutacja kolejnych uczestników nie będzie możliwa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana wiedzy o nadciśnieniu tętniczym
Ramy czasowe: jeden rok (badanie zostanie przerwane po 26 tygodniach, jeśli nie będzie możliwości rekrutacji kolejnych uczestników)
|
jeden rok (badanie zostanie przerwane po 26 tygodniach, jeśli nie będzie możliwości rekrutacji kolejnych uczestników)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Warwick.123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .