- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01939860
Технико-экономическое обоснование влияния на контроль артериального давления дополнения услуг местных фармацевтов структурированной информацией о артериальном давлении и его лечении
Гипертония представляет собой серьезную проблему для здоровья, однако контроль над ней неудовлетворителен. Одной из причин столь высокой распространенности этого заболевания является несоблюдение больными режима лечения. Приблизительно 30 % пациентов с недавно диагностированной гипертензией прекращают прием лекарств от артериального давления к шести месяцам и 50 % к 12 месяцам.
Правительство Великобритании стремится поощрять местных фармацевтов играть активную роль в участии в службах, которые могут улучшить приверженность пациентов к их лекарствам. Служба новых лекарственных средств (NMS) и целевые обзоры использования лекарственных средств (MUR) являются установленными службами, которые финансируют местных фармацевтов для проверки и разъяснения пациентам с гипертонией, при которой часто даются рекомендации в рамках этих схем. В рамках этих схем консультации являются устными и неструктурированными, при этом не предоставляется никакой конкретной письменной информации о лекарствах или заболевании, которое лечат.
Это исследование направлено на определение того, будет ли сохранена структурированная информация, предоставленная участникам в устной и письменной форме местными фармацевтами об артериальном давлении и текущих лекарствах в рамках NMS и целевых MUR, и будет ли она связана с улучшением контроля гипертонии. Участники будут набраны из числа людей, имеющих право на NMS и MUR и посещающих общественные аптеки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Coventry, Соединенное Королевство
- J P Goes chemist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1) 18 лет и старше 2) мужчины или женщины 3) начали принимать какие-либо лекарства от артериального давления
Критерий исключения:
1) Пациенты с проблемами английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Обычный аптечный уход
Участники не получат никакого структурированного письменного обучения по гипертонии и ее лечению.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обычная аптечная помощь плюс структурированная информация
Участникам будет предоставлена проверенная устная и письменная информация о гипертонии и ее лечении, включая информацию о классе(ах) антигипертензивных препаратов, используемых каждым пациентом, и их общих побочных эффектах.
Письменный материал будет основан на утвержденных информационных листках для пациентов Британского фонда сердца и Ассоциации артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения систолического или диастолического артериального давления
Временное ограничение: 1 год (испытание будет остановлено через 26 недель, если будет невозможно набрать дополнительных участников
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться и записываться в мм рт. ст. с помощью тонометров OMRON.
|
1 год (испытание будет остановлено через 26 недель, если будет невозможно набрать дополнительных участников
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение знаний о гипертонии
Временное ограничение: один год (испытание будет остановлено через 26 недель, если будет невозможно набрать дополнительных участников)
|
один год (испытание будет остановлено через 26 недель, если будет невозможно набрать дополнительных участников)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Warwick.123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .