- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01939860
Eine Machbarkeitsstudie über die Auswirkungen der Ergänzung von Apothekendiensten in der Gemeinde mit strukturierten Informationen über den Blutdruck und seine Behandlung auf die Blutdruckkontrolle
Bluthochdruck ist ein großes Gesundheitsproblem, dessen Kontrolle jedoch unbefriedigend ist. Einer der Gründe für eine so hohe Prävalenz dieser Krankheit ist die schlechte Therapietreue der Patienten. Etwa 30 % der neu diagnostizierten Bluthochdruckpatienten beenden die Einnahme ihrer Blutdruckmedikamente nach sechs Monaten und 50 % nach 12 Monaten.
Die britische Regierung ist bestrebt, kommunale Apotheker zu ermutigen, eine aktive Rolle bei der Teilnahme an Diensten zu spielen, die die Einhaltung der Medikamente durch die Patienten verbessern können. Der New Medicines Service (NMS) und Targeted Medicines Use Reviews (MUR) sind etablierte Dienste, die kommunale Apotheker finanzieren, um Patienten die Verwendung von Medikamenten zu überprüfen und zu erklären, wobei Bluthochdruck eine häufige Erkrankung ist, für die im Rahmen dieser Programme Ratschläge erteilt werden. Innerhalb dieser Programme erfolgt die Beratung mündlich und unstrukturiert, ohne spezifische schriftliche Informationen zu Medikamenten oder der zu behandelnden Krankheit.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob strukturierte Informationen, die den Teilnehmern mündlich und schriftlich von kommunalen Apothekern über Blutdruck und aktuelle Medikamente in NMS und gezielten MURs zur Verfügung gestellt werden, beibehalten und mit einer verbesserten Bluthochdruckkontrolle in Verbindung gebracht werden. Die Teilnehmer werden aus Personen rekrutiert, die für NMS und MURs in Frage kommen und öffentliche Apotheken besuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Coventry, Vereinigtes Königreich
- J P Goes chemist
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) 18 oder älter 2) männlich oder weiblich 3) mit Blutdruckmedikamenten begonnen haben
Ausschlusskriterien:
1) Patienten mit Englisch-Sprachproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Übliche Apothekenpflege
Die Teilnehmer erhalten keine strukturierte schriftliche Aufklärung über Bluthochdruck und seine Behandlung
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EXPERIMENTAL: Apothekenübliche Pflege plus strukturierte Informationen
Die Teilnehmer erhalten validierte mündliche und schriftliche Informationen über Bluthochdruck und seine Behandlung, einschließlich Informationen über Klassen von blutdrucksenkenden Medikamenten, die von jedem Patienten verwendet werden, und ihre häufigen Nebenwirkungen.
Das schriftliche Material basiert auf validierten Patienteninformationsbroschüren der British Heart Foundation und der Blood Pressure Association.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des systolischen oder diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 1 Jahr (Studie würde nach 26 Wochen abgebrochen, wenn keine weiteren Teilnehmer rekrutiert werden können
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Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit OMRON-Blutdruckmessgeräten in mm Hg gemessen und aufgezeichnet
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1 Jahr (Studie würde nach 26 Wochen abgebrochen, wenn keine weiteren Teilnehmer rekrutiert werden können
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wandel im Wissen über Bluthochdruck
Zeitfenster: ein Jahr (Studie würde nach 26 Wochen abgebrochen, wenn keine weiteren Teilnehmer rekrutiert werden können)
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ein Jahr (Studie würde nach 26 Wochen abgebrochen, wenn keine weiteren Teilnehmer rekrutiert werden können)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Warwick.123
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