- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01939860
En mulighetsstudie av innvirkningen på blodtrykkskontroll av å supplere lokale farmasøyter med strukturert informasjon om blodtrykk og dets behandling
Hypertensjon er et stort helseproblem, men kontrollen er utilfredsstillende. En av årsakene til en så høy forekomst av denne sykdommen inkluderer dårlig pasientens etterlevelse av behandlingen. Omtrent 30 % av nydiagnostiserte hypertensive pasienter slutter å ta blodtrykksmedisiner innen seks måneder og 50 % etter 12 måneder.
Den britiske regjeringen er opptatt av å oppmuntre samfunnsfarmasøyter til å spille en aktiv rolle i deltakelse av tjenester som kan forbedre pasientens etterlevelse av medisinene deres. The New Medicines Service (NMS) og målrettede medisinbruksanmeldelser (MUR) er etablerte tjenester som finansierer samfunnsfarmasøyter til å gjennomgå og forklare medisinbruk til pasienter, med hypertensjon en vanlig tilstand som det gis råd for innenfor disse ordningene. Innenfor disse ordningene er rådene muntlige og ustrukturerte, uten spesifikk skriftlig informasjon om legemidler eller sykdommen som behandles.
Denne studien tar sikte på å avgjøre om strukturert informasjon gitt til deltakerne muntlig og skriftlig av samfunnsfarmasøyter om blodtrykk og gjeldende medisin(er) innen NMS og målrettede MURer vil bli beholdt og vil bli assosiert med forbedret hypertensjonskontroll. Deltakerne vil bli rekruttert fra personer som er kvalifisert for NMS og MURer og som går på lokale apotek.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Coventry, Storbritannia
- J P Goes chemist
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1)18 eller over 2) mann eller kvinne 3) har blitt startet på blodtrykksmedisiner
Ekskluderingskriterier:
1) Pasienter med engelskspråklige problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig apotekpleie
Deltakerne vil ikke få noen strukturert skriftlig opplæring om hypertensjon og behandling av det
|
|
|
EKSPERIMENTELL: vanlig apotekpleie pluss strukturert informasjon
Deltakerne vil få validert verbal og skriftlig informasjon om hypertensjon og dens behandling, inkludert informasjon om klasse(r) av antihypertensive medisiner som brukes av hver pasient, og deres vanlige bivirkninger.
Det skriftlige materialet vil være basert på validerte pasientinformasjonsbrosjyrer fra British Heart Foundation og Blood Pressure Association.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i systolisk eller diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 år (prøven vil bli stoppet ved 26 uker dersom det ikke er mulig å rekruttere flere deltakere
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt og registrert i mm Hg ved hjelp av OMRON blodtrykksmålere
|
1 år (prøven vil bli stoppet ved 26 uker dersom det ikke er mulig å rekruttere flere deltakere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i kunnskapen om hypertensjon
Tidsramme: ett år (prøven vil bli stoppet ved 26 uker hvis det ikke er mulig å rekruttere flere deltakere)
|
ett år (prøven vil bli stoppet ved 26 uker hvis det ikke er mulig å rekruttere flere deltakere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Warwick.123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .