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Un estudio de factibilidad del impacto en el control de la presión arterial de complementar los servicios farmacéuticos comunitarios con información estructurada sobre la presión arterial y su tratamiento

4 de diciembre de 2017 actualizado por: Ejaz Cheema, University of Warwick

La hipertensión es un importante problema de salud, sin embargo su control es insatisfactorio. Una de las razones de una prevalencia tan alta de esta enfermedad es el bajo cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes. Aproximadamente el 30 % de los pacientes hipertensos recién diagnosticados dejan de tomar su medicación para la presión arterial a los seis meses y el 50 % a los 12 meses.

El gobierno del Reino Unido desea alentar a los farmacéuticos comunitarios a desempeñar un papel activo en la participación de los servicios que pueden mejorar la adherencia de los pacientes a sus medicamentos. El Servicio de Nuevos Medicamentos (NMS) y las Revisiones de Uso de Medicamentos Específicos (MUR) son servicios establecidos que financian a los farmacéuticos comunitarios para revisar y explicar el uso de medicamentos a los pacientes, siendo la hipertensión una afección común para la cual se brinda asesoramiento dentro de estos esquemas. Dentro de estos esquemas, el consejo es verbal y no estructurado, sin información escrita específica sobre los medicamentos o la enfermedad que se está tratando.

Este estudio tiene como objetivo determinar si la información estructurada proporcionada a los participantes verbalmente y por escrito por los farmacéuticos comunitarios sobre la presión arterial y los medicamentos actuales dentro de NMS y MUR específicos se mantendrá y se asociará con un mejor control de la hipertensión. Los participantes serán reclutados entre personas elegibles para NMS y MUR y que asistan a farmacias comunitarias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1) 18 años o más 2) hombre o mujer 3) Comenzó a tomar algún medicamento para la presión arterial

Criterio de exclusión:

1)Pacientes con problemas del idioma inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Atención habitual de farmacia
Los participantes no recibirán ninguna educación escrita estructurada sobre la hipertensión y su tratamiento.
EXPERIMENTAL: atención de farmacia habitual más información estructurada
Los participantes recibirán información verbal y escrita validada sobre la hipertensión y su tratamiento, incluida información sobre la(s) clase(s) de medicamento(s) antihipertensivo(s) utilizado(s) por cada paciente y sus efectos secundarios comunes. El material escrito se basará en folletos de información para pacientes validados de la Fundación Británica del Corazón y la Asociación de Presión Arterial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión arterial sistólica o diastólica
Periodo de tiempo: 1 año (el ensayo se detendría a las 26 semanas si no es posible reclutar más participantes)
La presión arterial sistólica y diastólica se medirá y registrará en mm Hg utilizando monitores de presión arterial OMRON.
1 año (el ensayo se detendría a las 26 semanas si no es posible reclutar más participantes)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en el conocimiento de la hipertensión
Periodo de tiempo: un año (el ensayo se detendría a las 26 semanas si no es posible reclutar más participantes)
un año (el ensayo se detendría a las 26 semanas si no es posible reclutar más participantes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Warwick.123

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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