- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01939860
Un estudio de factibilidad del impacto en el control de la presión arterial de complementar los servicios farmacéuticos comunitarios con información estructurada sobre la presión arterial y su tratamiento
La hipertensión es un importante problema de salud, sin embargo su control es insatisfactorio. Una de las razones de una prevalencia tan alta de esta enfermedad es el bajo cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes. Aproximadamente el 30 % de los pacientes hipertensos recién diagnosticados dejan de tomar su medicación para la presión arterial a los seis meses y el 50 % a los 12 meses.
El gobierno del Reino Unido desea alentar a los farmacéuticos comunitarios a desempeñar un papel activo en la participación de los servicios que pueden mejorar la adherencia de los pacientes a sus medicamentos. El Servicio de Nuevos Medicamentos (NMS) y las Revisiones de Uso de Medicamentos Específicos (MUR) son servicios establecidos que financian a los farmacéuticos comunitarios para revisar y explicar el uso de medicamentos a los pacientes, siendo la hipertensión una afección común para la cual se brinda asesoramiento dentro de estos esquemas. Dentro de estos esquemas, el consejo es verbal y no estructurado, sin información escrita específica sobre los medicamentos o la enfermedad que se está tratando.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la información estructurada proporcionada a los participantes verbalmente y por escrito por los farmacéuticos comunitarios sobre la presión arterial y los medicamentos actuales dentro de NMS y MUR específicos se mantendrá y se asociará con un mejor control de la hipertensión. Los participantes serán reclutados entre personas elegibles para NMS y MUR y que asistan a farmacias comunitarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Coventry, Reino Unido
- J P Goes chemist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) 18 años o más 2) hombre o mujer 3) Comenzó a tomar algún medicamento para la presión arterial
Criterio de exclusión:
1)Pacientes con problemas del idioma inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Atención habitual de farmacia
Los participantes no recibirán ninguna educación escrita estructurada sobre la hipertensión y su tratamiento.
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EXPERIMENTAL: atención de farmacia habitual más información estructurada
Los participantes recibirán información verbal y escrita validada sobre la hipertensión y su tratamiento, incluida información sobre la(s) clase(s) de medicamento(s) antihipertensivo(s) utilizado(s) por cada paciente y sus efectos secundarios comunes.
El material escrito se basará en folletos de información para pacientes validados de la Fundación Británica del Corazón y la Asociación de Presión Arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la presión arterial sistólica o diastólica
Periodo de tiempo: 1 año (el ensayo se detendría a las 26 semanas si no es posible reclutar más participantes)
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá y registrará en mm Hg utilizando monitores de presión arterial OMRON.
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1 año (el ensayo se detendría a las 26 semanas si no es posible reclutar más participantes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en el conocimiento de la hipertensión
Periodo de tiempo: un año (el ensayo se detendría a las 26 semanas si no es posible reclutar más participantes)
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un año (el ensayo se detendría a las 26 semanas si no es posible reclutar más participantes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Warwick.123
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