- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01939860
Um estudo de viabilidade do impacto no controle da pressão arterial da suplementação de serviços farmacêuticos comunitários com informações estruturadas sobre pressão arterial e seu tratamento
A hipertensão arterial é um importante problema de saúde, porém seu controle é insatisfatório. Uma das razões para uma prevalência tão alta dessa doença inclui a baixa adesão do paciente ao tratamento. Aproximadamente 30% dos pacientes hipertensos recém-diagnosticados param de tomar seus medicamentos para pressão arterial em seis meses e 50% em 12 meses.
O governo do Reino Unido está empenhado em incentivar os farmacêuticos comunitários a desempenhar um papel ativo na participação de serviços que possam melhorar a adesão dos pacientes aos seus medicamentos. O New Medicines Service (NMS) e o Targeted Medicines Use Reviews (MUR) são serviços estabelecidos que financiam farmacêuticos comunitários para revisar e explicar o uso de medicamentos aos pacientes, sendo a hipertensão uma condição comum para a qual é dado aconselhamento dentro desses esquemas. Nesses esquemas, o aconselhamento é verbal e não estruturado, sem informações escritas específicas fornecidas sobre os medicamentos ou a doença a ser tratada.
Este estudo tem como objetivo determinar se as informações estruturadas fornecidas aos participantes verbalmente e por escrito por farmacêuticos comunitários sobre pressão arterial e medicamento(s) atual(is) dentro do NMS e MURs direcionados serão retidas e serão associadas a um melhor controle da hipertensão. Os participantes serão recrutados entre pessoas elegíveis para NMS e MURs e que frequentam farmácias comunitárias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Coventry, Reino Unido
- J P Goes chemist
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) 18 anos ou mais 2) homem ou mulher 3) Começou a tomar algum medicamento para pressão arterial
Critério de exclusão:
1)Pacientes com problemas de língua inglesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados habituais de farmácia
Os participantes não receberão nenhuma educação escrita estruturada sobre hipertensão e seu tratamento
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EXPERIMENTAL: cuidados habituais de farmácia mais informações estruturadas
Os participantes receberão informações verbais e escritas validadas sobre hipertensão e seu tratamento, incluindo informações sobre classe(s) de medicamento(s) anti-hipertensivo(s) usado(s) por cada paciente e seus efeitos colaterais comuns.
O material escrito será baseado em folhetos informativos validados para pacientes da British Heart Foundation e da Blood Pressure Association.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na pressão arterial sistólica ou diastólica
Prazo: 1 ano (o estudo será interrompido em 26 semanas se não for possível recrutar mais participantes
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida e registrada em mm Hg usando monitores de pressão arterial OMRON
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1 ano (o estudo será interrompido em 26 semanas se não for possível recrutar mais participantes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudança no conhecimento da hipertensão
Prazo: um ano (o estudo seria interrompido em 26 semanas se não fosse possível recrutar mais participantes)
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um ano (o estudo seria interrompido em 26 semanas se não fosse possível recrutar mais participantes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Warwick.123
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