- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01939860
Une étude de faisabilité de l'impact sur le contrôle de la pression artérielle des services complémentaires des pharmaciens communautaires avec des informations structurées sur la pression artérielle et son traitement
L'hypertension est un problème de santé majeur, cependant son contrôle est insatisfaisant. L'une des raisons de la prévalence aussi élevée de cette maladie est la mauvaise observance du traitement par les patients. Environ 30 % des patients hypertendus nouvellement diagnostiqués arrêtent de prendre leurs médicaments contre l'hypertension à six mois et 50 % à 12 mois.
Le gouvernement britannique tient à encourager les pharmaciens d'officine à jouer un rôle actif dans la participation aux services susceptibles d'améliorer l'adhésion des patients à leurs médicaments. Le New Medicines Service (NMS) et les revues ciblées de l'utilisation des médicaments (MUR) sont des services établis qui financent les pharmaciens d'officine pour examiner et expliquer l'utilisation des médicaments aux patients, l'hypertension étant une affection courante pour laquelle des conseils sont donnés dans le cadre de ces programmes. Dans ces programmes, les conseils sont verbaux et non structurés, sans aucune information écrite spécifique fournie sur les médicaments ou la maladie traitée.
Cette étude vise à déterminer si les informations structurées fournies aux participants verbalement et par écrit par les pharmaciens communautaires sur la pression artérielle et les médicaments actuels dans le SMN et les RUM ciblés seront conservées et seront associées à un meilleur contrôle de l'hypertension. Les participants seront recrutés parmi les personnes éligibles aux NMS et aux MUR et fréquentant les pharmacies communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Coventry, Royaume-Uni
- J P Goes chemist
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1) 18 ans ou plus 2) homme ou femme 3) ont commencé à prendre des médicaments contre l'hypertension
Critère d'exclusion:
1) Patients ayant des problèmes de langue anglaise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels en pharmacie
Les participants ne recevront aucune formation écrite structurée sur l'hypertension et son traitement
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EXPÉRIMENTAL: soins pharmaceutiques habituels et informations structurées
Les participants recevront des informations verbales et écrites validées sur l'hypertension et son traitement, y compris des informations sur les classes de médicaments antihypertenseurs utilisés par chaque patient et leurs effets secondaires courants.
Le matériel écrit sera basé sur des brochures d'information validées pour les patients de la British Heart Foundation et de la Blood Pressure Association.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la pression artérielle systolique ou diastolique
Délai: 1 an (l'essai serait arrêté à 26 semaines s'il n'est pas possible de recruter d'autres participants
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée et enregistrée en mm Hg à l'aide de tensiomètres OMRON
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1 an (l'essai serait arrêté à 26 semaines s'il n'est pas possible de recruter d'autres participants
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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changement dans la connaissance de l'hypertension
Délai: un an (l'essai serait arrêté à 26 semaines s'il n'est pas possible de recruter d'autres participants)
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un an (l'essai serait arrêté à 26 semaines s'il n'est pas possible de recruter d'autres participants)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Warwick.123
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