- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01939860
Studie proveditelnosti dopadu doplnění služeb komunitních lékárníků o strukturované informace o krevním tlaku a jeho léčbě na kontrolu krevního tlaku
Hypertenze je závažný zdravotní problém, ale její kontrola je neuspokojivá. Jedním z důvodů tak vysoké prevalence tohoto onemocnění je špatná compliance pacientů k léčbě. Přibližně 30 % nově diagnostikovaných pacientů s hypertenzí přestává užívat léky na krevní tlak do šesti měsíců a 50 % do 12 měsíců.
Vláda Spojeného království se snaží povzbudit lékárníky, aby hráli aktivní roli v účasti na službách, které mohou zlepšit adherenci pacientů k jejich lékům. Služba New Medicines Service (NMS) a cílené hodnocení užívání léků (MUR) jsou zavedené služby, které financují komunitní lékárníky, aby přezkoumali a vysvětlili použití léků pacientům, přičemž hypertenze je běžným stavem, pro který je v rámci těchto programů poskytováno poradenství. V rámci těchto schémat jsou rady verbální a nestrukturované, bez konkrétních písemných informací o lécích nebo léčené nemoci.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda strukturované informace poskytované účastníkům slovně i písemně komunitními lékárníky o krevním tlaku a současné medicíně (lécích) v rámci NMS a cílených MUR budou zachovány a budou spojeny se zlepšenou kontrolou hypertenze. Účastníci se budou rekrutovat z lidí způsobilých pro NMS a MUR a navštěvujících komunitní lékárny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Coventry, Spojené království
- J P Goes chemist
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) 18 nebo více 2) muž nebo žena 3) Začali jste užívat jakékoli léky na krevní tlak
Kritéria vyloučení:
1) Pacienti s problémy s anglickým jazykem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá lékárenská péče
Účastníci neobdrží žádné strukturované písemné vzdělání o hypertenzi a její léčbě
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: běžná lékárenská péče plus strukturované informace
Účastníkům budou poskytnuty ověřené verbální a písemné informace o hypertenzi a její léčbě, včetně informací o třídě (třídách) antihypertenzních léků užívaných každým pacientem a jejich běžných vedlejších účincích.
Písemný materiál bude založen na ověřených příbalových informacích pro pacienty od British Heart Foundation a Blood Pressure Association.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny systolického nebo diastolického krevního tlaku
Časové okno: 1 rok (zkušební období bude zastaveno po 26 týdnech, pokud nebude možné přijmout další účastníky
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen a zaznamenáván v mm Hg pomocí monitorů krevního tlaku OMRON
|
1 rok (zkušební období bude zastaveno po 26 týdnech, pokud nebude možné přijmout další účastníky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna ve znalostech hypertenze
Časové okno: jeden rok (zkušební období bude zastaveno po 26 týdnech, pokud nebude možné najmout další účastníky)
|
jeden rok (zkušební období bude zastaveno po 26 týdnech, pokud nebude možné najmout další účastníky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Warwick.123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .