- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01939860
Toteutettavuustutkimus vaikutuksista verenpaineen hallintaan, kun yhteisön apteekkipalveluja täydennetään strukturoidulla tiedolla verenpaineesta ja sen hoidosta
Hypertensio on suuri terveysongelma, mutta sen hallinta ei ole tyydyttävää. Yksi syy tämän taudin niin suureen esiintyvyyteen on potilaiden huono hoitomyöntyvyys. Noin 30 % vastadiagnooseista verenpainepotilaista lopettaa verenpainelääkityksensä kuuden kuukauden kuluttua ja 50 % 12 kuukauden kuluttua.
Yhdistyneen kuningaskunnan hallitus haluaa rohkaista paikallisia proviisoreja osallistumaan aktiivisesti palveluihin, jotka voivat parantaa potilaiden sitoutumista lääkkeisiinsä. New Medicines Service (NMS) ja kohdennetut lääkkeiden käytön arvioinnit (MUR) ovat vakiintuneita palveluja, jotka rahoittavat apteekkihenkilöstöä arvioimaan ja selittämään lääkkeiden käyttöä potilaille. Verenpainetauti on yleinen sairaus, johon neuvotaan näissä järjestelmissä. Näissä järjestelmissä neuvonta on sanallista ja jäsentämätöntä, eikä lääkkeistä tai hoidettavasta sairaudesta anneta erityistä kirjallista tietoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, säilytetäänkö paikallisten apteekkien osallistujille suullisesti ja kirjallisesti antama jäsennelty tieto verenpaineesta ja nykyisistä lääkkeistä NMS:ssä ja kohdistetuissa MUR:issa ja liittyykö se parempaan verenpaineen hallintaan. Osallistujat rekrytoidaan ihmisistä, jotka ovat oikeutettuja NMS- ja MUR-vaatimuksiin ja jotka käyvät paikallisissa apteekeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- J P Goes chemist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) 18 tai vanhempi 2) mies tai nainen 3) olet aloittanut verenpainelääkityksen
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilaat, joilla on englannin kielen ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen apteekkihoito
Osallistujat eivät saa jäsenneltyä kirjallista koulutusta kohonneesta verenpaineesta ja sen hoidosta
|
|
|
KOKEELLISTA: tavallinen apteekkihuolto sekä jäsennellyt tiedot
Osallistujille tarjotaan validoitua suullista ja kirjallista tietoa verenpaineesta ja sen hoidosta, mukaan lukien tiedot kunkin potilaan käyttämistä verenpainelääkkeiden luokista ja niiden yleisistä sivuvaikutuksista.
Kirjallinen materiaali perustuu British Heart Foundationin ja Blood Pressure Associationin validoituihin potilastietolehtisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset systolisessa tai diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 1 vuosi (kokeilu keskeytettäisiin 26 viikon kohdalla, jos uusia osallistujia ei ole mahdollista värvätä
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ja kirjataan mm Hg:nä OMRON-verenpainemittarilla
|
1 vuosi (kokeilu keskeytettäisiin 26 viikon kohdalla, jos uusia osallistujia ei ole mahdollista värvätä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpainetautitiedon muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi (kokeilu keskeytettäisiin 26 viikon kohdalla, jos uusia osallistujia ei ole mahdollista värvätä)
|
yksi vuosi (kokeilu keskeytettäisiin 26 viikon kohdalla, jos uusia osallistujia ei ole mahdollista värvätä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Warwick.123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .