액티베이션 미스트의 안면 피부 주름 개선 효과 확인 연구
2013년 9월 7일 업데이트: California Allergy and Asthma Medical Group, Inc.
안면 피부 주름에 대한 Rena ™ Activation Mist의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구.
피부 주름 및 외관에 대한 Activation Mist(AM)의 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Activation Mist(AM)가 피부 주름에 미치는 영향을 연구하는 것을 목적으로 한다.
그것은 "액체화 적외선 음이온 활성화 에너지"로 특허받은 미네랄과 영양 보충제의 독점 혼합을 포함합니다.
활성 성분에는 중탄산나트륨, 중탄산칼륨, 탄산나트륨, 탄산스트론튬, 금 나노입자, 칼슘, 게르마늄, 셀레늄, 아연, 설탕 및 물이 포함됩니다.
피부에 바르면 피부 섬유아세포를 자극하여 새로운 콜라겐을 생성하는 동시에 노화된 진피 세포를 제거하고 피브릴린 단백질 생성을 촉진하며 자외선으로부터 피부를 보호하여 주름을 줄이는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 임상시험 담당의가 평가한 30세에서 80세 사이의 심각한 안면 주름이 있는 남녀 피험자.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 제어되지 않는 여드름, 장미증, 아토피성 피부염을 포함하되 이에 국한되지 않는, 조사관이 본 연구의 결과를 방해하는 것으로 간주하는 피부 상태를 가진 피험자.
- 임상적으로 유의한 심혈관계, 신경학적, 신장, 내분비계 또는 혈액학적 이상이 현재 치료로 조절되지 않는 피험자.
- 피부 악성종양 병력이 있는 피험자
- 최근 일광 화상의 징후가 있는 피험자
방문 1의 지정된 1주일 이내에 다음 약물 중 하나의 사용
- 전신 스테로이드
- 얼굴에 사용되는 국소 스테로이드
- 살리실산 및 기타 여드름 제품, 타크로리무스, 피메크로리무스를 포함하되 이에 국한되지 않는 국소 페이셜 제제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성화 미스트
주름 부위에 국소적으로 분사되는 액상 미스트 제제
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액티베이션 미스트 국소 스프레이
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
설탕 알약
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액티베이션 미스트 국소 스프레이
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실리콘 피부 복제 분석
기간: 치료 8주 전과 후
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Silflo™ 비닐 실리콘(Cuderm Corp.)을 연구할 피부 부위에 적용하고 3~5분 동안 방치한 후 복제물을 얻습니다.
복제 기술은 광학 프로파일로메트리로 분석되는 피부 표면의 네거티브 복사본을 만듭니다.
Optical profilometry(BioNet Inc.)는 광도를 사용하여 객관적인 매개변수(예:
간격, 넓이, 그림자, 숫자주름) 시술 8주 전후로 시행합니다.
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치료 8주 전과 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주름 점수
기간: 8주간 매주
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맹검 평가는 0에서 5까지의 척도로 주름 모양과 등급을 평가합니다.
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8주간 매주
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사진 평가
기간: 8주간 매주
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블라인드 평가자는 주름 사진을 평가하고 개선 여부를 평가합니다.
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8주간 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
활성화 미스트에 대한 임상 시험
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Cardiff and Vale University Health BoardCelleration, Inc.완전한
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Sealantis Ltd.빼는
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Korea Health Industry Development Institute완전한
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University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모집하지 않고 적극적으로