Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k určení účinnosti aktivační mlhy na vrásky na pokožce obličeje

7. září 2013 aktualizováno: California Allergy and Asthma Medical Group, Inc.

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti aktivační mlhy Rena™ na vrásky na pokožce obličeje.

Určení účinku Activation Mist (AM) na vrásky a vzhled pokožky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl studovat účinky Activation Mist (AM) na kožní vrásky. Obsahuje patentovanou směs minerálů a doplňků výživy, která je patentována jako "Liquidized Infrared Negative Ion Activation Energy". Mezi aktivní složky patří hydrogenuhličitan sodný, hydrogenuhličitan draselný, uhličitan sodný, uhličitan strontnatý, nanočástice zlata, vápník, germanium, selen, zinek, cukr a voda. Při aplikaci na pokožku bylo prokázáno, že snižuje výskyt vrásek stimulací kožních fibroblastů k produkci nového kolagenu a zároveň odstraňuje stárnoucí buňky dermis, usnadňuje produkci fibrillinových proteinů a chrání pokožku před ultrafialovými paprsky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • California Allergy and Asthma Medical Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Mužské a ženské subjekty ve věku 30 až 80 let s výraznými mimickými vráskami podle posouzení lékařem studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  2. Subjekty s kožními onemocněními, o kterých se výzkumník domnívá, že interferují s výsledky této studie, včetně, ale bez omezení na: nekontrolované akné, rosacea, atopická dermatitida.
  3. Subjekty s klinicky významnými kardiovaskulárními, neurologickými, renálními, endokrinními nebo hematologickými abnormalitami nekontrolovanými současnou terapií.
  4. Subjekty s malignitou kůže v anamnéze
  5. Subjekty se známkami nedávného spálení sluncem

  6. Užívání některého z následujících léků do 1 týdne stanoveného od návštěvy 1

    1. Systémové steroidy
    2. Lokální steroidy používané na obličej
    3. Topické přípravky na obličej včetně, ale bez omezení na ně: kyselina salicylová a další produkty proti akné, takrolimus, pimekrolimus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivační mlha
Tekutý mlžný přípravek, který se nastříká lokálně na místa s vráskami
Jiný: Aktivační mlha
Topický sprej Activation Mist
Ostatní jména:
  • DOPOLEDNE
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
cukrová pilulka
Jiný: Aktivační mlha
Topický sprej Activation Mist
Ostatní jména:
  • DOPOLEDNE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza silikonové kožní repliky
Časové okno: před a po 8 týdnech léčby
Vinylsilikon Silflo™ (Cuderm Corp.) se aplikuje na oblasti kůže, které mají být studovány, a po 3-5 minutách se získají repliky. Technika repliky pořizuje negativní kopii povrchu kůže, která je analyzována optickou profilometrií. Optická profilometrie (BioNet Inc.) využívá intenzitu světla k posouzení textury vrásek pokožky podle objektivních parametrů (např. rozestupy, šířka, stíny, počet vrásek) Toto bude provedeno před a po 8 týdnech léčby.
před a po 8 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vrásek
Časové okno: každý týden po dobu 8 týdnů
Zaslepené hodnocení posoudí vzhled a stupeň vrásek na stupnici od 0 do 5
každý týden po dobu 8 týdnů
Fotografické hodnocení
Časové okno: týdně po dobu 8 týdnů
Zaslepený hodnotitel posoudí fotografie vrásek a vyhodnotí přítomnost či nepřítomnost zlepšení
týdně po dobu 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California Allergy and Asthma Medical Group, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivační mlha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit