Tanulmány az aktiváló köd hatékonyságának meghatározásáról az arcbőr ráncainál
2013. szeptember 7. frissítette: California Allergy and Asthma Medical Group, Inc.
Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a Rena™ aktivációs köd hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására az arcbőr ráncainál.
Az Activation Mist (AM) hatásának meghatározása a bőr ráncaira és megjelenésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az Activation Mist (AM) hatását a bőr ráncaira.
Ásványi anyagok és táplálék-kiegészítők szabadalmaztatott keverékét tartalmazza, amely szabadalmaztatott "folyékony infravörös negatív ion aktivációs energiaként".
A hatóanyagok közé tartozik a nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-hidrogén-karbonát, nátrium-karbonát, stroncium-karbonát, arany nanorészecskék, kalcium, germánium, szelén, cink, cukor és víz.
Bőrre alkalmazva kimutatták, hogy csökkenti a ráncok megjelenését azáltal, hogy stimulálja a bőr fibroblasztjait új kollagén termelésére, miközben eltávolítja az öregedő bőrsejteket, elősegíti a fibrillin fehérjék termelődését és védi a bőrt az ultraibolya sugaraktól.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. 30 és 80 év közötti férfi és női alanyok, akiknél a vizsgálati orvos értékelése szerint jelentős arcon ráncok.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők.
- Olyan bőrproblémákkal küzdő alanyok, amelyekről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy befolyásolják a vizsgálat eredményeit, beleértve, de nem kizárólagosan: kontrollálatlan akne, rosacea, atópiás dermatitis.
- Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, neurológiai, vese-, endokrin- vagy hematológiai rendellenességekben szenvedő betegek, akiket a jelenlegi terápia nem kontrollált.
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében rosszindulatú bőrbetegség szerepel
- Olyan személyek, akiknél a közelmúltban leégés jelei vannak
Az alábbi gyógyszerek bármelyikének használata az 1. látogatástól számított 1 héten belül
- Szisztémás szteroidok
- Az arcra használt helyi szteroidok
- Helyi arcápoló készítmények, többek között, de nem kizárólagosan: szalicilsav és egyéb aknés termékek, takrolimusz, pimekrolimusz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiválási köd
Folyékony permetező készítmény, helyileg permetezve a ráncos területekre
|
Activation Mist topikális spray
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
cukor pirula
|
Activation Mist topikális spray
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szilikon bőr replika elemzés
Időkeret: 8 hetes kezelés előtt és után
|
A Silflo™ vinil-szilikont (Cuderm Corp.) felvisszük a vizsgálandó bőrterületekre, és 3-5 percig állni hagyjuk a másolatokat.
A replika technika a bőrfelület negatív másolatát veszi, amelyet optikai profilometriával elemeznek.
Az optikai profilometria (BioNet Inc.) a fényintenzitást használja a bőr ráncosságának objektív paraméterek (pl.
térköz, szélesség, árnyékok, ráncok száma) Ezt 8 hetes kezelés előtt és után kell elvégezni.
|
8 hetes kezelés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ráncpontszám
Időkeret: minden héten 8 héten keresztül
|
A vak értékelés egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékeli a ráncok megjelenését és osztályozását
|
minden héten 8 héten keresztül
|
|
Fényképértékelés
Időkeret: hetente 8 héten keresztül
|
Egy elvakult értékelő értékeli a ráncokról készült fényképeket, és értékeli a javulás meglétét vagy hiányát
|
hetente 8 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aktiválási köd
-
University of LiegeMIS Implant Technologies, LtdBefejezve
-
Smith & Nephew, Inc.Befejezve
-
Blood Transfusion Centre of SloveniaIsmeretlenHasnyálmirigy tubuláris adenokarcinómaSzlovénia
-
The University of Texas Health Science Center,...Centers for Disease Control and PreventionMég nincs toborzásRákmegelőzésEgyesült Államok
-
Medicrea InternationalMegszűnt
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásGerinc ferdülés
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Wave View ImagingMég nincs toborzásEgészséges | Mell
-
Tang-Du HospitalMég nincs toborzás
-
Chang Gung Memorial HospitalZimmer BiometIsmeretlenArthroplastika, pótlás, csípőTajvan
-
Novosibirsk Research Institute of Traumatology...MegszűntGerincszűkület ágyéki csatorna neurogén claudicatioval (diagnózis)Orosz Föderáció