Исследование по определению эффективности активирующего тумана в борьбе с морщинами на коже лица
7 сентября 2013 г. обновлено: California Allergy and Asthma Medical Group, Inc.
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по сравнению эффективности и безопасности активирующего тумана Rena ™ при морщинах на коже лица.
Определить влияние Activation Mist (AM) на морщины и внешний вид кожи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение воздействия Activation Mist (AM) на морщины кожи.
Он содержит запатентованную смесь минералов и пищевых добавок, которая запатентована как «жидкая инфракрасная энергия активации отрицательных ионов».
Активные ингредиенты включают бикарбонат натрия, бикарбонат калия, карбонат натрия, карбонат стронция, наночастицы золота, кальций, германий, селен, цинк, сахар и воду.
Было показано, что при нанесении на кожу он уменьшает появление морщин за счет стимуляции фибробластов кожи для выработки нового коллагена при удалении стареющих клеток дермы, способствует выработке белков фибриллина и защищает кожу от ультрафиолетовых лучей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Мужчины и женщины в возрасте от 30 до 80 лет со значительными морщинами на лице по оценке врача-исследователя.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Субъекты с кожными заболеваниями, которые, по мнению исследователя, мешают результатам этого исследования, включая, помимо прочего: неконтролируемое акне, розацеа, атопический дерматит.
- Субъекты с клинически значимыми сердечно-сосудистыми, неврологическими, почечными, эндокринными или гематологическими нарушениями, не контролируемыми текущей терапией.
- Субъекты со злокачественными новообразованиями кожи в анамнезе
- Субъекты с признаками недавнего солнечного ожога
Использование любого из следующих препаратов в течение 1 недели после визита 1
- Системные стероиды
- Топические стероиды, используемые на лице
- Препараты для лица для местного применения, включая, помимо прочего: салициловую кислоту и другие средства от акне, такролимус, пимекролимус.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активационный туман
Жидкий аэрозоль для местного распыления на морщины.
|
Activation Mist спрей для местного применения
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
сахарная таблетка
|
Activation Mist спрей для местного применения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ силиконовых аналогов кожи
Временное ограничение: до и после 8 недель лечения
|
Виниловый силикон Silflo™ (Cuderm Corp.) наносят на изучаемые участки кожи и получают реплики после выдерживания в течение 3-5 минут.
Техника реплик берет негативную копию поверхности кожи, которая анализируется с помощью оптической профилометрии.
Оптическая профилометрия (BioNet Inc.) использует интенсивность света для оценки структуры морщин кожи по объективным параметрам (например,
расстояние, ширина, тени, количество морщин) Это будет выполнено до и после 8 недель лечения.
|
до и после 8 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка морщин
Временное ограничение: каждую неделю в течение 8 недель
|
Слепая оценка будет оценивать внешний вид морщин и их степень по шкале от 0 до 5.
|
каждую неделю в течение 8 недель
|
|
Фотооценка
Временное ограничение: еженедельно в течение 8 недель
|
Слепой оценщик оценит фотографии морщин и оценит наличие или отсутствие улучшения.
|
еженедельно в течение 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .