Tutkimus aktivointisumun tehokkuuden määrittämiseksi kasvojen ihon ryppyissä
lauantai 7. syyskuuta 2013 päivittänyt: California Allergy and Asthma Medical Group, Inc.
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus Rena ™ -aktivointisumun tehon ja turvallisuuden vertaamiseksi kasvojen ihon ryppyissä.
Määrittää Activation Mist (AM) -vaikutuksen ihon ryppyihin ja ulkonäköön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Activation Mistin (AM) vaikutuksia ihon ryppyihin.
Se sisältää patentoidun kivennäisaineiden ja ravintolisien sekoituksen, joka on patentoitu nimellä "Liquidized Infrared Negative Ion Activation Energy".
Vaikuttavia aineita ovat natriumbikarbonaatti, kaliumbikarbonaatti, natriumkarbonaatti, strontiumkarbonaatti, kultananohiukkaset, kalsium, germanium, seleeni, sinkki, sokeri ja vesi.
Iholle levitettynä sen on osoitettu vähentävän ryppyjä stimuloimalla ihon fibroblasteja tuottamaan uutta kollageenia samalla kun se poistaa ikääntyviä dermissoluja, helpottaa fibrilliiniproteiinien tuotantoa ja suojaa ihoa ultraviolettisäteiltä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 30–80-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joilla on merkittäviä kasvojen ryppyjä tutkimuslääkärin arvioiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Koehenkilöt, joilla on ihosairaus, jonka tutkija katsoo häiritsevän tämän tutkimuksen tuloksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: hallitsematon akne, ruusufinni, atooppinen dermatiitti.
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä kardiovaskulaarisia, neurologisia, munuaisten, endokriinisiä tai hematologisia poikkeavuuksia, joita ei voida hallita nykyisellä hoidolla.
- Potilaat, joilla on ollut ihon pahanlaatuisia kasvaimia
- Koehenkilöt, joilla on merkkejä äskettäisestä auringonpoltuksesta
Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä käyttö 1 viikon kuluessa määritellystä käynnistä 1
- Systeemiset steroidit
- Paikallisesti käytettävät steroidit kasvoille
- Paikalliset kasvovalmisteet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: salisyylihappo ja muut aknetuotteet, takrolimuusi, pimekrolimuusi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivointisumu
Nestemäinen sumuvalmiste ruiskutettava paikallisesti ryppyisille alueille
|
Aktivointisumu paikallisesti käytettävä suihke
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
sokeri pilleri
|
Aktivointisumu paikallisesti käytettävä suihke
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silikoniihon replikan analyysi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Silflo ™ -vinyylisilikonia (Cuderm Corp.) levitetään tutkittaville ihoalueille ja jäljennöksiä saadaan sen jälkeen, kun sen on annettu seistä 3–5 minuuttia.
Replikatekniikka ottaa negatiivisen kopion ihon pinnasta, joka analysoidaan optisella profilometrialla.
Optinen profilometria (BioNet Inc.) käyttää valon intensiteettiä ihon ryppyjen tekstuurin arvioimiseen objektiivisilla parametreilla (esim.
väli, leveys, varjot, ryppyjen määrä) Tämä tehdään ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon.
|
ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wrinkle Score
Aikaikkuna: joka viikko 8 viikon ajan
|
Sokkoutettu arviointi arvioi ryppyjen ulkonäön ja arvosanan asteikolla 0-5
|
joka viikko 8 viikon ajan
|
|
Valokuvan arviointi
Aikaikkuna: viikoittain 8 viikon ajan
|
Sokea arvioija arvioi valokuvat ryppyistä ja arvioi parantumisen olemassaolon tai puuttumisen
|
viikoittain 8 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .