研究确定活化喷雾对面部皮肤皱纹的有效性
2013年9月7日 更新者：California Allergy and Asthma Medical Group, Inc.
一项双盲、随机、安慰剂对照研究，比较 Rena ™ 活化喷雾对面部皮肤皱纹的功效和安全性。
确定 Activation Mist (AM) 对皮肤皱纹和外观的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在研究 Activation Mist ( AM) 对皮肤皱纹的影响。
它含有专有的矿物质和营养补充剂混合物，并获得专利“液化红外线负离子活化能”。
活性成分包括碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸锶、纳米金、钙、锗、硒、锌、糖和水。
当应用于皮肤时，它已被证明可以通过刺激皮肤成纤维细胞产生新的胶原蛋白来减少皱纹的出现，同时去除老化的真皮细胞，促进原纤维蛋白的产生并保护皮肤免受紫外线伤害。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90025
- California Allergy and Asthma Medical Group
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1.经研究医师评估具有明显面部皱纹的30至80岁的男性和女性受试者。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期的妇女。
- 患有研究者认为会干扰本研究结果的皮肤病症的受试者，包括但不限于：不受控制的痤疮、酒渣鼻、特应性皮炎。
- 具有临床意义的心血管、神经、肾脏、内分泌或血液学异常且在当前治疗中无法控制的受试者。
- 有皮肤恶性肿瘤病史的受试者
- 近期有晒伤迹象的受试者
在访问 1 指定的 1 周内使用以下任何药物
- 全身类固醇
- 面部使用的局部类固醇
- 外用面部制剂包括但不限于：水杨酸等祛痘产品、他克莫司、吡美莫司。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：活化雾
液体喷雾制剂局部喷洒在皱纹区域
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活化喷雾外用喷雾
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
糖丸
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活化喷雾外用喷雾
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硅胶皮肤复制品分析
大体时间：治疗8周前后
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将 Silflo ™ 乙烯基硅树脂 (Cuderm Corp.) 应用于要研究的皮肤区域，并在静置 3-5 分钟后获得复制品。
复制技术采用光学轮廓仪分析的皮肤表面的负拷贝。
光学轮廓测量法 (BioNet Inc.) 使用光强度通过客观参数（例如
间距、宽度、阴影、皱纹数）这将在治疗 8 周前后进行。
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治疗8周前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皱纹评分
大体时间：每周 8 周
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盲法评估将以 0 到 5 的等级评估皱纹外观和等级
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每周 8 周
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摄影评价
大体时间：每周一次，持续 8 周
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盲法评估员将评估皱纹的照片并评估是否存在改善
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每周一次，持续 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月7日
首次发布 (估计)
2013年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月7日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
活化雾的临床试验
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Cardiff and Vale University Health BoardCelleration, Inc.完全的