Estudo para determinar a eficácia da névoa de ativação nas rugas da pele facial
7 de setembro de 2013 atualizado por: California Allergy and Asthma Medical Group, Inc.
Um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo para comparar a eficácia e a segurança da névoa de ativação Rena ™ nas rugas faciais da pele.
Para determinar o efeito da Névoa de Ativação (AM) nas rugas e na aparência da pele.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo estudar os efeitos da Névoa de Ativação (AM) nas rugas da pele.
Ele contém uma mistura patenteada de minerais e suplementos nutricionais que é patenteada como "Energia de ativação de íons negativos infravermelhos liquefeitos".
Os ingredientes ativos incluem bicarbonato de sódio, bicarbonato de potássio, carbonato de sódio, carbonato de estrôncio, nanopartículas de ouro, cálcio, germânio, selênio, zinco, açúcar e água.
Quando aplicado na pele, demonstrou reduzir o aparecimento de rugas pela estimulação dos fibroblastos da pele para produzir novo colágeno enquanto remove as células envelhecidas da derme, facilita a produção de proteínas fibrilinas e protege a pele dos raios ultravioleta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Indivíduos do sexo masculino e feminino com idades entre 30 e 80 anos com rugas faciais significativas conforme avaliado pelo médico do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Indivíduos com problemas de pele considerados pelo investigador como interferentes nos resultados deste estudo, incluindo, entre outros: acne não controlada, rosácea, dermatite atópica.
- Indivíduos com anormalidades cardiovasculares, neurológicas, renais, endócrinas ou hematológicas clinicamente significativas não controladas com a terapia atual.
- Indivíduos com história de malignidade da pele
- Indivíduos com sinais de queimadura solar recente
Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos, dentro de 1 semana especificada da visita 1
- Esteróides sistêmicos
- Esteróides tópicos usados no rosto
- Preparações faciais tópicas, incluindo, entre outros: ácido salicílico e outros produtos para acne, tacrolimo, pimecrolimo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Névoa de ativação
Preparação de névoa líquida para ser pulverizada topicamente em áreas de rugas
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Spray tópico de névoa de ativação
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
pílula de açúcar
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Spray tópico de névoa de ativação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de réplica de pele de silicone
Prazo: antes e depois de 8 semanas de tratamento
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Silflo ™ vinil silicone ( Cuderm Corp.) é aplicado nas áreas da pele a serem estudadas e as réplicas obtidas após deixar repousar por 3 a 5 minutos.
A técnica de réplica faz uma cópia negativa da superfície da pele que é analisada por perfilometria óptica.
A perfilometria óptica (BioNet Inc.) usa a intensidade da luz para avaliar a textura das rugas da pele por parâmetros objetivos (por exemplo,
espaçamento, largura, sombras, numeração de rugas) Isso será realizado antes e após 8 semanas de tratamento.
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antes e depois de 8 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de rugas
Prazo: todas as semanas durante 8 semanas
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Uma avaliação cega avaliará a aparência e o grau das rugas em uma escala de 0 a 5
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todas as semanas durante 8 semanas
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Avaliação fotográfica
Prazo: semanalmente por 8 semanas
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Um avaliador cego avaliará fotografias de rugas e avaliará a presença ou ausência de melhora
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semanalmente por 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0012
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