Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie skuteczności mgiełki aktywującej na zmarszczki skóry twarzy

7 września 2013 zaktualizowane przez: California Allergy and Asthma Medical Group, Inc.

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo mgiełki aktywacyjnej Rena ™ w zwalczaniu zmarszczek skóry twarzy.

Aby określić wpływ Mgiełki Aktywacyjnej (AM) na zmarszczki i wygląd skóry.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie wpływu mgły aktywacyjnej (AM) na zmarszczki skóry. Zawiera zastrzeżoną mieszankę minerałów i suplementów diety, która jest opatentowana jako „Liquidized Infrared Negative Ion Activation Energy”. Składniki aktywne to wodorowęglan sodu, wodorowęglan potasu, węglan sodu, węglan strontu, nanocząsteczki złota, wapń, german, selen, cynk, cukier i woda. Wykazano, że po nałożeniu na skórę zmniejsza widoczność zmarszczek poprzez stymulację fibroblastów skóry do produkcji nowego kolagenu, jednocześnie usuwając starzejące się komórki skóry właściwej, ułatwia produkcję białek fibryliny i chroni skórę przed promieniami ultrafioletowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • California Allergy and Asthma Medical Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 80 lat ze znacznymi zmarszczkami na twarzy, ocenionymi przez lekarza prowadzącego badanie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  2. Osoby z chorobami skóry, które zdaniem badacza wpływają na wyniki tego badania, w tym między innymi: niekontrolowany trądzik, trądzik różowaty, atopowe zapalenie skóry.
  3. Pacjenci z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami sercowo-naczyniowymi, neurologicznymi, nerkowymi, endokrynologicznymi lub hematologicznymi, których nie można kontrolować za pomocą aktualnej terapii.
  4. Osoby z historią nowotworów złośliwych skóry
  5. Osoby z oznakami niedawnego oparzenia słonecznego

  6. Stosowanie któregokolwiek z poniższych leków w ciągu 1 tygodnia określonego od wizyty 1

    1. Steroidy ogólnoustrojowe
    2. Miejscowe sterydy stosowane na twarz
    3. Miejscowe preparaty do twarzy, w tym między innymi: kwas salicylowy i inne produkty przeciwtrądzikowe, takrolimus, pimekrolimus.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Mgła aktywacyjna
Płynny preparat w postaci mgiełki do miejscowego rozpylania na miejsca zmarszczek
Inny: Mgła aktywacyjna
Mgiełka aktywacyjna w sprayu do stosowania miejscowego
Inne nazwy:
  • JESTEM
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
pigułka cukru
Inny: Mgła aktywacyjna
Mgiełka aktywacyjna w sprayu do stosowania miejscowego
Inne nazwy:
  • JESTEM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza silikonowej repliki skóry
Ramy czasowe: przed i po 8 tygodniach leczenia
Silikon winylowy Silflo™ (Cuderm Corp.) nakłada się na badane obszary skóry i otrzymane repliki po pozostawieniu go na 3-5 minut. W technice repliki pobiera się negatywową kopię powierzchni skóry, która jest analizowana za pomocą profilometrii optycznej. Profilometria optyczna (BioNet Inc.) wykorzystuje natężenie światła do oceny tekstury zmarszczek skóry za pomocą obiektywnych parametrów (np. odstępy, szerokość, cienie, liczba zmarszczek) Zostanie to wykonane przed i po 8 tygodniach leczenia.
przed i po 8 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmarszczek
Ramy czasowe: co tydzień przez 8 tygodni
Zaślepiona ocena oceni wygląd i stopień zmarszczek w skali od 0 do 5
co tydzień przez 8 tygodni
Ocena fotograficzna
Ramy czasowe: tygodniowo przez 8 tygodni
Zaślepiony oceniający oceni zdjęcia zmarszczek i oceni obecność lub brak poprawy
tygodniowo przez 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Allergy and Asthma Medical Group, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mgła aktywacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj