Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​aktiveringståge på rynker i ansigtet

7. september 2013 opdateret af: California Allergy and Asthma Medical Group, Inc.

En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Rena™ Activation Mist på rynker i ansigtet.

For at bestemme effekten af ​​Activation Mist (AM) på hudens rynker og udseende.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af Activation Mist (AM) på hudens rynker. Den indeholder en proprietær blanding af mineraler og kosttilskud, som er patenteret som "Liquidized Infrared Negative Ion Activation Energy". Aktive ingredienser omfatter natriumbicarbonat, kaliumbicarbonat, natriumcarbonat, strontiumcarbonat, guldnanopartikler, calcium, germanium, selen, zink, sukker og vand. Når det påføres huden, har det vist sig at reducere forekomsten af ​​rynker ved at stimulere hudfibroblaster til at producere nyt kollagen, mens det fjerner aldrende dermisceller, letter produktionen af ​​fibrillinproteiner og beskytter huden mod ultraviolette stråler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • California Allergy and Asthma Medical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 30 til 80 år med betydelige ansigtsrynker som vurderet af undersøgelseslægen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der er gravide eller ammende.
  2. Forsøgspersoner med hudsygdomme, som efterforskeren vurderer at interferere med resultaterne af denne undersøgelse, herunder, men ikke begrænset til: ukontrolleret acne, rosacea, atopisk dermatitis.
  3. Personer med klinisk signifikante kardiovaskulære, neurologiske, renale, endokrine eller hæmatologiske abnormiteter, der er ukontrollerede på nuværende terapi.
  4. Personer med anamnese med malignitet i huden
  5. Personer med tegn på nylig solskoldning

  6. Brug af en eller flere af følgende lægemidler inden for 1 uge angivet efter besøg 1

    1. Systemiske steroider
    2. Aktuelle steroider anvendes i ansigtet
    3. Topiske ansigtspræparater, herunder men ikke begrænset til: salicylsyre og andre acneprodukter, tacrolimus, pimecrolimus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiveringståge
Flydende tågepræparat, der skal sprøjtes topisk på rynkeområder
Andet: Aktiveringståge
Activation Mist topisk spray
Andre navne:
  • ER
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
sukker pille
Andet: Aktiveringståge
Activation Mist topisk spray
Andre navne:
  • ER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Silikone hud replika analyse
Tidsramme: før og efter 8 ugers behandling
Silflo ™ vinylsilikone ( Cuderm Corp.) påføres de hudområder, der skal studeres, og kopier opnås efter at have ladet det stå i 3-5 minutter. Replikateknikken tager en negativ kopi af hudoverfladen, som analyseres ved optisk profilometri. Optisk profilometri (BioNet Inc.) bruger lysintensitet til at vurdere hudens rynketekstur ved objektive parametre (f.eks. mellemrum, bredde, skygger, talrynker) Dette vil blive udført før og efter 8 ugers behandling.
før og efter 8 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rynke Score
Tidsramme: hver uge i 8 uger
En blindet evaluering vil vurdere rynkeudseende og karakter på en skala fra 0 til 5
hver uge i 8 uger
Fotografisk vurdering
Tidsramme: ugentligt i 8 uger
En blindet evaluator vil vurdere fotografier af rynker og vurdere tilstedeværelse eller fravær af forbedring
ugentligt i 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Allergy and Asthma Medical Group, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2013

Først opslået (SKØN)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiveringståge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner