このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

顔の皮膚のしわに対する活性化ミストの有効性を決定するための研究

顔の皮膚のしわに対する Rena ™ Activation Mist の有効性と安全性を比較するための、二重盲検無作為化プラセボ対照研究。

アクティベーション ミスト (AM) の肌のしわと外観への影響を調べる。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、肌のしわに対するアクティベーション ミスト (AM) の効果を研究することを目的としています。 「液化赤外線マイナスイオン活性化エネルギー」として特許を取得したミネラルと栄養補助食品の独自のブレンドが含まれています。 有効成分には、炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム、炭酸ナトリウム、炭酸ストロンチウム、金ナノ粒子、カルシウム、ゲルマニウム、セレン、亜鉛、砂糖、水が含まれます。 皮膚に塗布すると、皮膚線維芽細胞を刺激して新しいコラーゲンを生成し、老化した真皮細胞を取り除き、フィブリリンタンパク質の生成を促進し、紫外線から皮膚を保護することにより、しわの出現を軽減することが示されています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • California Allergy and Asthma Medical Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1. 30歳から80歳までの男女で、顔面に著しいしわがあると研究医が評価した者。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の女性。
  2. -治験責任医師がこの研究の結果を妨げると見なす皮膚状態の被験者。これには、制御されていないにきび、酒さ、アトピー性皮膚炎が含まれますが、これらに限定されません。
  3. -臨床的に重要な心血管、神経、腎臓、内分泌、または血液学的異常を有する被験者 現在の治療で制御されていません。
  4. 皮膚悪性疾患の既往歴のある者
  5. 最近日焼けの兆候がある被験者
  6. -訪問1から指定された1週間以内に、次のいずれかの薬を使用

    1. 全身性ステロイド
    2. 顔に使用される局所ステロイド
    3. サリチル酸および他のアクネ製品、タクロリムス、ピメクロリムスを含むがこれらに限定されない局所用顔面製剤。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:アクティベーションミスト
シワの気になる部分に局所的にスプレーする液体ミスト製剤
Activation Mist 外用スプレー
他の名前:
  • 午前
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
砂糖の丸薬
Activation Mist 外用スプレー
他の名前:
  • 午前

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シリコーン皮膚レプリカ分析
時間枠:8週間の治療前後
Silflo(商標)ビニルシリコーン(Cuderm Corp.)を研究対象の皮膚領域に塗布し、3~5分間放置した後にレプリカを得る。 レプリカ技術は、光学プロフィロメトリーによって分析される皮膚表面のネガ コピーを取得します。 光学プロフィロメトリー (BioNet Inc.) は、光強度を使用して、客観的なパラメーター (例: 間隔、幅、影、しわの数) これは、8 週間の治療の前後に実行されます。
8週間の治療前後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
しわスコア
時間枠:毎週8週間
盲検評価では、しわの外観とグレードを 0 ~ 5 のスケールで評価します。
毎週8週間
写真評価
時間枠:毎週8週間
盲検化された評価者がシワの写真を評価し、改善の有無を評価します
毎週8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予期された)

2014年6月1日

研究の完了 (予期された)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月7日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アクティベーションミストの臨床試験

3
購読する