Étude pour déterminer l'efficacité de la brume d'activation sur les rides de la peau du visage
7 septembre 2013 mis à jour par: California Allergy and Asthma Medical Group, Inc.
Une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo pour comparer l'efficacité et l'innocuité de la brume d'activation Rena ™ sur les rides de la peau du visage.
Déterminer l'effet de la brume d'activation (AM) sur les rides et l'apparence de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier les effets de la Brume d'Activation (AM) sur les rides de la peau.
Il contient un mélange exclusif de minéraux et de suppléments nutritionnels qui est breveté sous le nom de "Liquidized Infrared Negative Ion Activation Energy".
Les ingrédients actifs comprennent le bicarbonate de sodium, le bicarbonate de potassium, le carbonate de sodium, le carbonate de strontium, les nanoparticules d'or, le calcium, le germanium, le sélénium, le zinc, le sucre et l'eau.
Lorsqu'il est appliqué sur la peau, il a été démontré qu'il réduit l'apparence des rides en stimulant les fibroblastes cutanés pour produire du nouveau collagène tout en éliminant les cellules vieillissantes du derme, facilite la production de protéines de fibrilline et protège la peau des rayons ultraviolets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Sujets masculins et féminins âgés de 30 à 80 ans présentant des rides faciales importantes, telles qu'évaluées par le médecin de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Sujets présentant des affections cutanées considérées par l'investigateur comme interférant avec les résultats de cette étude, y compris, mais sans s'y limiter : acné non contrôlée, rosacée, dermatite atopique.
- - Sujets présentant des anomalies cardiovasculaires, neurologiques, rénales, endocriniennes ou hématologiques cliniquement significatives non contrôlées par le traitement actuel.
- Sujets ayant des antécédents de malignité cutanée
- Sujets présentant des signes de coups de soleil récents
Utilisation de l'un des médicaments suivants, dans la semaine spécifiée de la visite 1
- Stéroïdes systémiques
- Stéroïdes topiques utilisés sur le visage
- Préparations topiques pour le visage, y compris, mais sans s'y limiter : acide salicylique et autres produits contre l'acné, tacrolimus, pimécrolimus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Brume d'activation
Préparation liquide en brouillard à pulvériser localement sur les zones ridées
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Spray topique Activation Mist
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
pilule de sucre
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Spray topique Activation Mist
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des répliques de peau en silicone
Délai: avant et après 8 semaines de traitement
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Le silicone vinylique Silflo ™ (Cuderm Corp.) est appliqué sur les zones cutanées à étudier et les répliques obtenues après avoir laissé reposer pendant 3 à 5 minutes.
La technique de réplique prend une copie négative de la surface de la peau qui est analysée par profilométrie optique.
La profilométrie optique ( BioNet Inc.) utilise l'intensité lumineuse pour évaluer la texture des rides de la peau par des paramètres objectifs ( p.
espacement, largeur, ombres, num rides) Ceci sera effectué avant et après 8 semaines de traitement.
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avant et après 8 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de rides
Délai: chaque semaine pendant 8 semaines
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Une évaluation en aveugle évaluera l'apparence et le grade des rides sur une échelle de 0 à 5
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chaque semaine pendant 8 semaines
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Évaluation photographique
Délai: hebdomadaire pendant 8 semaines
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Un évaluateur en aveugle évaluera les photographies des rides et évaluera la présence ou l'absence d'amélioration
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hebdomadaire pendant 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
11 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0012
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