당뇨병 Insipidus에서 Copeptin의 사용
2018년 4월 12일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
요붕증의 감별진단에서 Copeptin의 사용 - 전향적 국제 연구
표준 진단 검사 방법에 대한 요붕증의 감별 진단에서 새로운 바이오마커 코펩틴의 전향적 평가.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 요붕증(중추성, 신원성) 및 원발성 다갈증에서 다음 세 가지 진단 검사 절차의 전반적인 진단 정확도를 비교하는 것입니다: a) 고전적 수분 부족 검사 단독, b) 고전적 수분 부족 검사 + 혈장 코펩틴 컷오프 수준, c) 고장 식염수 주입 테스트 + 혈장 코펩틴 측정.
연구자들은 먼저 b)와 c)가 a)보다 낫다는 가설을 세웁니다. 두 번째로 연구자들은 c)가 b)보다 열등하지 않다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- Univerisity Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료 센터
설명
포함 기준:
- 다뇨증 및/또는 다갈증 또는/및 합성 아데노바이러스 프로테이나제(AVP) 유도체를 사용한 요법
- 소변 삼투압
제외 기준:
- 당뇨병으로 인한 다뇨증
- 저칼륨혈증
- 고칼륨혈증(>5mmol/l)
- 고칼슘혈증
- 신장 질환(최소: 사구체여과율(GFR) 60ml/min/1.73m2)
- 임신
- 저나트륨혈증 >135mmol/L
- 고나트륨혈증 >145mmol/L
- 저혈량 또는 고혈량증
- 교정되지 않은 부신 또는 갑상선 결핍
- 심장 마비
- 간질
- 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 진단 정확도
기간: 프로토콜 시작 및 종료, 최대 9시간
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검사를 위해 검사한 모든 환자 수에 대한 올바르게 진단된 환자 수의 비율:
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프로토콜 시작 및 종료, 최대 9시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값
기간: 프로토콜 시작 및 종료, 최대 9시간
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각 진단 테스트
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프로토콜 시작 및 종료, 최대 9시간
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전체 성능을 최적화하는 사후 최고 코펩틴 컷오프
기간: 프로토콜 시작 및 종료, 최대 9시간
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다뇨-다갈증 증후군의 다른 진단 사이의 구별을 위한 최상의 코펩틴 컷오프
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프로토콜 시작 및 종료, 최대 9시간
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시각적 아날로그 척도에서 환자가 평가한 주관적 부담
기간: 프로토콜 시작, 도중 및 종료, 최대 9시간
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수분 부족 검사 및 고장 식염수 주입 검사
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프로토콜 시작, 도중 및 종료, 최대 9시간
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특정 기억 상실 및 임상 특징의 예측 가치
기간: 테스트 전
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검사 독립적으로 다뇨-다갈증 증후군의 최종 진단을 예측하기 위한 기왕증 및 임상 특징의 평가
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테스트 전
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뇌하수체 후종대에서 결석 밝은 반점의 예측 가치
기간: 테스트 전 또는 후
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T1 강조 두개골 MRI 스캔에서 결석 밝은 반점의 예측 값 평가
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테스트 전 또는 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mirjam Christ-Crain, University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sailer CO, Refardt J, Blum CA, Schnyder I, Molina-Tijeras JA, Fenske W, Christ-Crain M. Validity of different copeptin assays in the differential diagnosis of the polyuria-polydipsia syndrome. Sci Rep. 2021 May 12;11(1):10104. doi: 10.1038/s41598-021-89505-9.
- Fenske W, Refardt J, Chifu I, Schnyder I, Winzeler B, Drummond J, Ribeiro-Oliveira A Jr, Drescher T, Bilz S, Vogt DR, Malzahn U, Kroiss M, Christ E, Henzen C, Fischli S, Tonjes A, Mueller B, Schopohl J, Flitsch J, Brabant G, Fassnacht M, Christ-Crain M. A Copeptin-Based Approach in the Diagnosis of Diabetes Insipidus. N Engl J Med. 2018 Aug 2;379(5):428-439. doi: 10.1056/NEJMoa1803760.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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