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Utilisation de la copeptine dans le diabète insipide

12 avril 2018 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Utilisation de la copeptine dans le diagnostic différentiel du diabète insipide - une étude prospective internationale

Évaluation prospective du nouveau biomarqueur copeptine dans le diagnostic différentiel du diabète insipide par rapport aux méthodes de test de diagnostic standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer la précision diagnostique globale des trois procédures de test de diagnostic suivantes dans le diabète insipide (central, néphrogénique) et la polydipsie primaire : a) test de privation d'eau classique seul, b) test de privation d'eau classique plus coupure de la copeptine plasmatique c) test de perfusion saline hypertonique plus mesure de la copeptine plasmatique.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que premièrement b) et c) est meilleur que a). Deuxièmement, les enquêteurs émettent l'hypothèse que c) n'est pas inférieur à b).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

156

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- Basel-Stadt
  - Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
    - Univerisity Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centre de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

Polyurie ou/et polydipsie ou/et traitement par un dérivé synthétique de l'adénovirus protéinase (AVP)
Osmolalité urinaire

Critère d'exclusion:

Polyurie due au diabète sucré
Hypokaliémie
Hyperkaliémie (>5mmol/l)
Hypercalcémie
Maladie rénale (min. : débit de filtration glomérulaire (DFG) 60 ml/min/1,73 m2)
Grossesse
Hyponatrémie > 135 mmol/L
Hypernatrémie > 145 mmol/L
Hypo- ou hypervolémie
déficience surrénalienne ou thyroïdienne non corrigée
Insuffisance cardiaque
Épilepsie
Hypertension non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Précision diagnostique globale Délai: début et fin de protocole, jusqu'à 9 heures	Rapport du nombre de patients correctement diagnostiqués au nombre de tous les patients testés pour les tests : test de manque d'eau classique seul test de privation d'eau classique plus niveaux de coupure de la copeptine plasmatique Test de perfusion de solution saline hypertonique plus mesures de la copeptine plasmatique	début et fin de protocole, jusqu'à 9 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et négative Délai: début et fin de protocole, jusqu'à 9 heures	chaque test diagnostique	début et fin de protocole, jusqu'à 9 heures
post-hoc meilleur cut-off de copeptine optimisant la performance globale Délai: début et fin de protocole, jusqu'à 9 heures	meilleurs seuils de copeptine pour différencier les différents diagnostics du syndrome de polyurie-polydipsie	début et fin de protocole, jusqu'à 9 heures
fardeau subjectif évalué par les patients sur une échelle visuelle analogique Délai: début, pendant et fin de protocole, jusqu'à 9 heures	test de privation d'eau et test d'infusion saline hypertonique	début, pendant et fin de protocole, jusqu'à 9 heures
Valeur prédictive de caractéristiques anamnestiques et cliniques spécifiques Délai: avant les essais	Évaluation des caractéristiques anamnestiques et cliniques pour prédire indépendamment du test le diagnostic final du syndrome de polyurie-polydipsie	avant les essais
Valeur prédictive de l'absence de point lumineux dans l'hypertrophie postérieure de l'hypophyse Délai: avant ou après les tests	Évaluation de la valeur prédictive de l'absence de point lumineux dans les IRM crâniennes pondérées en T1	avant ou après les tests

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mirjam Christ-Crain, University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2013

Première publication (Estimation)

12 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CODDI2013

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