Copeptinin käyttö Diabetes Insipiduksessa
torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Kopeptiinin käyttö Diabetes insipiduksen erotusdiagnoosissa – tuleva kansainvälinen tutkimus
Uuden biomarkkerin kopeptiinin tuleva arviointi diabetes insipiduksen erotusdiagnoosissa standardidiagnostisia testimenetelmiä vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen seuraavan diagnostisen testimenettelyn yleistä diagnostista tarkkuutta diabetes insipiduksessa (keskinen, nefrogeeninen) ja primaarisessa polydipsiassa: a) klassinen vedenpuutetesti yksin, b) klassinen vedenpuutetesti plus plasman kopeptiinin raja-arvo. c) hypertoninen suolaliuos-infuusiotesti plus plasman kopeptiinin mittaus.
Tutkijat olettavat, että ensinnäkin b) ja c) ovat parempia kuin a). Toiseksi tutkijat olettavat, että c) ei ole huonompi kuin b).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- Univerisity Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon keskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polyuria ja/ja polydipsia tai/ja hoito synteettisellä adenovirusproteinaasi (AVP) -johdannaisella
- Virtsan osmolaliteetti
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellituksen aiheuttama polyuria
- Hypokalemia
- Hyperkalemia (>5 mmol/l)
- Hyperkalsemia
- Munuaissairaus (min.: glomerulusten suodatusnopeus (GFR) 60 ml/min/1,73 m2)
- Raskaus
- Hyponatremia > 135 mmol/l
- Hypernatremia > 145 mmol/l
- Hypo- tai hypervolemia
- korjaamaton lisämunuaisen tai kilpirauhasen vajaatoiminta
- Sydämen vajaatoiminta
- Epilepsia
- Hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: protokollan alku ja loppu, enintään 9 tuntia
|
Oikein diagnosoitujen potilaiden lukumäärän suhde kaikkiin testeihin testattuihin potilaisiin:
|
protokollan alku ja loppu, enintään 9 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: protokollan alku ja loppu, enintään 9 tuntia
|
jokainen diagnostinen testi
|
protokollan alku ja loppu, enintään 9 tuntia
|
|
post-hoc paras copeptin cut-off optimoida yleisen suorituskyvyn
Aikaikkuna: protokollan alku ja loppu, enintään 9 tuntia
|
parhaat kopeptiinin raja-arvot polyuria-polydipsia-oireyhtymän eri diagnoosien erottamiseksi
|
protokollan alku ja loppu, enintään 9 tuntia
|
|
subjektiivinen taakka, jonka potilaat arvioivat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: protokollan alussa, aikana ja lopussa, enintään 9 tuntia
|
vedenpuutetesti ja hypertoninen suolaliuos-infuusiotesti
|
protokollan alussa, aikana ja lopussa, enintään 9 tuntia
|
|
Tiettyjen anamnestisten ja kliinisten ominaisuuksien ennustearvo
Aikaikkuna: ennen testejä
|
Anamnestisten ja kliinisten ominaisuuksien arviointi polyuria-polydipsia-oireyhtymän lopullisen diagnoosin ennustamiseksi itsenäisesti
|
ennen testejä
|
|
Poissaolevan kirkkaan pisteen ennustava arvo aivolisäkkeen takaosan laajentuessa
Aikaikkuna: ennen tai jälkeen testejä
|
Puuttuvan kirkkaan pisteen ennustusarvon arviointi T1-painotetuissa kallon MRI-kuvauksissa
|
ennen tai jälkeen testejä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mirjam Christ-Crain, University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sailer CO, Refardt J, Blum CA, Schnyder I, Molina-Tijeras JA, Fenske W, Christ-Crain M. Validity of different copeptin assays in the differential diagnosis of the polyuria-polydipsia syndrome. Sci Rep. 2021 May 12;11(1):10104. doi: 10.1038/s41598-021-89505-9.
- Fenske W, Refardt J, Chifu I, Schnyder I, Winzeler B, Drummond J, Ribeiro-Oliveira A Jr, Drescher T, Bilz S, Vogt DR, Malzahn U, Kroiss M, Christ E, Henzen C, Fischli S, Tonjes A, Mueller B, Schopohl J, Flitsch J, Brabant G, Fassnacht M, Christ-Crain M. A Copeptin-Based Approach in the Diagnosis of Diabetes Insipidus. N Engl J Med. 2018 Aug 2;379(5):428-439. doi: 10.1056/NEJMoa1803760.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CODDI2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .