Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Copeptin w moczówki prostej

12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Zastosowanie kopeptyny w diagnostyce różnicowej moczówki prostej – prospektywne badanie międzynarodowe

Prospektywna ocena nowego biomarkera kopeptyny w diagnostyce różnicowej moczówki prostej w porównaniu ze standardowymi metodami diagnostycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie ogólnej dokładności diagnostycznej trzech następujących procedur diagnostycznych w moczówce prostej (ośrodkowej, nefrogennej) i pierwotnej polidypsji: a) sam klasyczny test odwodnienia, b) klasyczny test odwodnienia z odcięciem kopeptyny w osoczu c) test wlewu hipertonicznej soli fizjologicznej plus pomiar kopeptyny w osoczu.

Badacze stawiają hipotezę, że po pierwsze b) ic) jest lepsze jako a). Po drugie, badacze stawiają hipotezę, że c) nie jest gorsze od b).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwajcaria
- Basel-Stadt
  - Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
    - Univerisity Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum opieki podstawowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Poliuria i/lub polidypsja i/lub terapia syntetyczną pochodną proteinazy adenowirusa (AVP)
Osmolalność moczu

Kryteria wyłączenia:

Wielomocz spowodowany cukrzycą
Hipokaliemia
Hiperkaliemia (>5 mmol/l)
Hiperkalcemia
Choroba nerek (min.: współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) 60 ml/min/1,73 m2)
Ciąża
Hiponatremia >135 mmol/l
Hipernatremia >145 mmol/l
Hipo- lub hiperwolemia
niewyrównana niedoczynność nadnerczy lub tarczycy
Niewydolność serca
padaczka
Niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ogólna dokładność diagnostyczna Ramy czasowe: początek i koniec protokołu, do 9 godzin	Stosunek liczby prawidłowo zdiagnozowanych pacjentów do liczby wszystkich przebadanych pacjentów do badań: tylko klasyczny test pozbawienia wody klasyczny test pozbawienia wody plus poziomy odcięcia kopeptyny w osoczu hipertoniczny roztwór soli Test infuzyjny plus pomiar kopeptyny w osoczu	początek i koniec protokołu, do 9 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna Ramy czasowe: początek i koniec protokołu, do 9 godzin	każde badanie diagnostyczne	początek i koniec protokołu, do 9 godzin
post-hoc najlepsze odcięcie kopeptyny optymalizujące ogólną wydajność Ramy czasowe: początek i koniec protokołu, do 9 godzin	najlepsze wartości odcięcia kopeptyny do różnicowania między różnymi diagnozami zespołu poliurii i polidypsji	początek i koniec protokołu, do 9 godzin
subiektywne obciążenie oceniane przez pacjentów na wizualnej skali analogowej Ramy czasowe: początku, w trakcie i na końcu protokołu, do 9 godzin	test pozbawienia wody i hipertoniczny test infuzyjny soli fizjologicznej	początku, w trakcie i na końcu protokołu, do 9 godzin
Wartość predykcyjna określonych cech anamnestycznych i klinicznych Ramy czasowe: przed testami	Ocena cech anamnestycznych i klinicznych w celu niezależnego od testu przewidzenia ostatecznego rozpoznania zespołu poliurii i nadmiernego pragnienia	przed testami
Wartość predykcyjna braku jasnego punktu w powiększeniu tylnego płata przysadki Ramy czasowe: przed lub po testach	Ocena wartości predykcyjnej braku jasnego punktu w skanach MRI czaszki ważonych T1	przed lub po testach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

Główny śledczy: Mirjam Christ-Crain, University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CODDI2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .