Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Copeptin i Diabetes Insipidus

12. april 2018 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Bruk av Copeptin i differensialdiagnose av diabetes insipidus - en prospektiv internasjonal studie

Prospektiv evaluering av den nye biomarkøren copeptin i differensialdiagnosen av diabetes insipidus mot standard diagnostiske testmetoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne den generelle diagnostiske nøyaktigheten til de tre følgende diagnostiske testprosedyrene ved diabetes insipidus (sentral, nefrogen) og primær polydipsi: a) klassisk vannmangeltest alene, b) klassisk vannmangeltest pluss plasmakopeptin cut-off nivåer, c) hypertonisk saltvannsinfusjonstest pluss plasmakopeptinmåling.

Etterforskerne antar at for det første er b) og c) bedre som a). For det andre antar etterforskerne at c) ikke er dårligere enn b).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
        • Univerisity Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærsenteret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polyuri eller/og polydipsi eller/og terapi med syntetisk adenovirusproteinase (AVP) derivat
  • Urin osmolalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Polyuri på grunn av diabetes mellitus
  • Hypokalemi
  • Hyperkalemi (>5 mmol/l)
  • Hyperkalsemi
  • Nyresykdom (min.: glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) 60ml/min/1,73m2)
  • Svangerskap
  • Hyponatremi >135mmol/L
  • Hypernatremi >145mmol/L
  • Hypo- eller hypervolemi
  • ukorrigert binyre- eller skjoldbruskkjertelmangel
  • Kardiasvikt
  • Epilepsi
  • Ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: begynnelsen og slutten av protokollen, opptil 9 timer

Forholdet mellom antall korrekt diagnostiserte pasienter og antallet av alle testede pasienter for testene:

  • klassisk vannmangeltest alene
  • klassisk vannmangeltest pluss plasmakopeptin-grenseverdier
  • hyperton saltvann Infusjonstest pluss plasmakopeptinmålinger
begynnelsen og slutten av protokollen, opptil 9 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi
Tidsramme: begynnelsen og slutten av protokollen, opptil 9 timer
hver diagnostisk test
begynnelsen og slutten av protokollen, opptil 9 timer
post-hoc beste copeptin cut-off optimaliserer generell ytelse
Tidsramme: begynnelsen og slutten av protokollen, opptil 9 timer
beste kopeptin cut-offs for differensiering mellom ulike diagnoser av polyuri-polydipsi syndrom
begynnelsen og slutten av protokollen, opptil 9 timer
subjektiv byrde vurdert av pasienter på visuell analog skala
Tidsramme: begynnelsen, under og slutten av protokollen, opptil 9 timer
vannmangel test og hyperton saltvann Infusjonstest
begynnelsen, under og slutten av protokollen, opptil 9 timer
Prediktiv verdi av spesifikke anamnestiske og kliniske trekk
Tidsramme: før tester
Evaluering av anamnestiske og kliniske trekk for å test-uavhengig forutsi endelig diagnose av polyuri-polydipsi syndrom
før tester
Prediktiv verdi av fraværende lyspunkt i posterior hypofyseforstørrelse
Tidsramme: før eller etter tester
Evaluering av prediktiv verdi av fraværende lyspunkt i T1-vektet kraniale MR-skanninger
før eller etter tester

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirjam Christ-Crain, University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CODDI2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes Insipidus

Kliniske studier på Vannmangeltest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere