Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Copeptin alkalmazása Diabetes Insipidusban

2018. április 12. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A Copeptin alkalmazása a Diabetes insipidus differenciáldiagnózisában – prospektív nemzetközi tanulmány

Az új biomarker copeptin prospektív értékelése a diabetes insipidus differenciáldiagnózisában a standard diagnosztikai vizsgálati módszerekkel szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a következő három diagnosztikai vizsgálati eljárás általános diagnosztikai pontosságának összehasonlítása diabetes insipidusban (centrális, nephrogén) és primer polydipsiában: a) klasszikus vízhiányos teszt önmagában, b) klasszikus vízmegvonási teszt plusz plazma kopeptin határérték c) hipertóniás sóoldat infúziós teszt plusz plazma kopeptin mérés.

A kutatók azt feltételezik, hogy először b) és c) jobb mint a) pont. Másodszor a vizsgálók azt feltételezik, hogy c) nem rosszabb, mint b).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

156

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4031
        • Univerisity Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási központ

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Polyuria és/vagy polidipsia és/vagy terápia szintetikus adenovírus proteináz (AVP) származékkal
  • A vizelet ozmolalitása

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség okozta polyuria
  • Hipokalémia
  • Hiperkalémia (>5 mmol/l)
  • Hiperkalcémia
  • Vesebetegség (min.: glomeruláris filtrációs ráta (GFR) 60 ml/perc/1,73 m2)
  • Terhesség
  • Hiponatrémia > 135 mmol/l
  • Hypernatraemia >145 mmol/l
  • Hipo- vagy hipervolémia
  • nem korrigált mellékvese- vagy pajzsmirigy-hiány
  • Cardia elégtelensége
  • Epilepszia
  • Nem kontrollált magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános diagnosztikai pontosság
Időkeret: a protokoll kezdete és vége, legfeljebb 9 óra

A helyesen diagnosztizált betegek számának aránya az összes tesztelt beteg számához viszonyítva:

  • klasszikus vízmegvonási teszt egyedül
  • klasszikus vízmegvonási teszt plusz plazma kopeptin határértékek
  • hipertóniás sóoldat Infúziós teszt plusz plazma kopeptin mérés
a protokoll kezdete és vége, legfeljebb 9 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység, specificitás, pozitív és negatív prediktív érték
Időkeret: a protokoll kezdete és vége, legfeljebb 9 óra
minden diagnosztikai vizsgálat
a protokoll kezdete és vége, legfeljebb 9 óra
post-hoc legjobb kopeptin cut-off az általános teljesítmény optimalizálása érdekében
Időkeret: a protokoll kezdete és vége, legfeljebb 9 óra
legjobb kopeptin határértékek a polyuria-polydipsia szindróma különböző diagnózisai közötti különbségtételhez
a protokoll kezdete és vége, legfeljebb 9 óra
szubjektív teher, amelyet a betegek vizuális analóg skálán értékelnek
Időkeret: a protokoll kezdete, közben és vége, legfeljebb 9 óra
vízmegvonási teszt és hipertóniás sóoldat Infúziós teszt
a protokoll kezdete, közben és vége, legfeljebb 9 óra
Konkrét anamnesztikus és klinikai jellemzők prediktív értéke
Időkeret: vizsgálatok előtt
Az anamnesztikus és klinikai jellemzők értékelése a polyuria-polydipsia szindróma végső diagnózisának vizsgálattól függetlenül történő előrejelzéséhez
vizsgálatok előtt
A hiányzó fényes folt prediktív értéke a hypophysis hátsó megnagyobbodásában
Időkeret: vizsgálatok előtt vagy után
A hiányzó fényes foltok prediktív értékének értékelése T1 súlyozott koponya MRI-vizsgálatokban
vizsgálatok előtt vagy után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mirjam Christ-Crain, University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CODDI2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes Insipidus

Klinikai vizsgálatok a Vízhiányos teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel